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UMIN試験ID UMIN000060302
受付番号 R000066960
科学的試験名 地域高齢者におけるアドバンスケアプランニング(ACP)へのゲーミングを活用した介入の有効性の検証
一般公開日(本登録希望日) 2026/01/14
最終更新日 2026/01/08 16:24:02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域高齢者におけるアドバンスケアプランニング(ACP)へのゲーミングを活用した介入の有効性の検証


英語
Testing the effectiveness of gaming-based intervention for advance care planning (ACP) in the community elderly

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域高齢者におけるアドバンスケアプランニング(ACP)へのゲーミングを活用した介入の有効性の検証


英語
Testing the effectiveness of gaming-based intervention for advance care planning (ACP) in the community elderly

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域高齢者におけるアドバンスケアプランニング(ACP)へのゲーミングを活用した介入の有効性の検証


英語
Testing the effectiveness of gaming-based intervention for advance care planning (ACP) in the community elderly

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域高齢者におけるアドバンスケアプランニング(ACP)へのゲーミングを活用した介入の有効性の検証


英語
Testing the effectiveness of gaming-based intervention for advance care planning (ACP) in the community elderly

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域高齢者


英語
Local Elderly

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本では高齢化の進行に伴い、65歳以上の人口が全体の約29%を占める超高齢社会が到来している(令和5年10月現在)。高齢者の生活の質(QOL)を維持・向上させるには、身体的・認知的健康のみならず、心理的・社会的側面への支援が重要である。中でも「自己効力感(self-efficacy)」と「準備性(readiness)」は、高齢者が変化に適応しながら自律的に生きるうえで重要な心理的要因とされる。
自己効力感は「自分の能力を信じて行動できるという確信」であり、健康行動や社会参加意欲と関連が深い。一方、準備性は「環境や変化に適応しようとする意欲や態度」を指し、医療やケアに関する意思決定にも影響を与える。近年注目されているアドバンス・ケア・プランニング(ACP)では、こうした自己効力感や準備性が重要な土台となるが、実際には高齢者がACPを実行に移すには多くの心理的ハードルがある。
近年、デジタルゲームは娯楽にとどまらず、認知機能や心理的健康の向上に寄与する可能性が指摘されている。特に高齢者を対象とした研究では、ゲーム内での成功体験や選択の疑似体験が自己効力感を高め、ACPに向けた態度変容を促す可能性が報告されている。
本研究では、65歳以上の高齢者を対象に、ゲーミング体験が自己効力感・準備性・ACP態度に与える影響を明らかにすることを目的とする。ゲームプレイの前後にアンケートを実施し、心理的変化を測定することで、ACP促進のための新たなアプローチの有用性を検討する。


英語
In Japan, the aging population has reached unprecedented levels, with individuals aged 65 and over accounting for approximately 29% of the total population as of October 2023. To maintain and enhance the quality of life (QOL) for older adults, attention must be paid not only to physical and cognitive health but also to psychological and social well-being. Among these factors, self-efficacy and readiness are critical psychological components that support older adults in adapting to life changes and maintaining autonomy.

Self-efficacy refers to the belief in one's own ability to take appropriate action, and it is known to correlate with proactive health behaviors and social engagement. Readiness is defined as the willingness and ability to adapt to new environments and changes, and it also plays a key role in decision-making regarding future medical and care needs.

Advance Care Planning (ACP), which encourages individuals to consider and communicate their values and preferences for future medical care, requires both self-efficacy and readiness. However, many older adults struggle to initiate ACP discussions despite recognizing their importance.

Recent studies have shown that digital games can contribute to improved cognitive function and psychological well-being among older adults. Game-based experiences involving challenges and role-play may enhance self-efficacy, reduce resistance to ACP, and foster readiness to engage in future planning.

This study aims to examine the effects of gaming experiences on self-efficacy, readiness, and attitudes toward ACP among older adults aged 65 and above. By conducting pre- and post-gameplay questionnaires, we will assess psychological changes and explore the potential of gaming as a novel intervention to promote ACP in an aging society.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自己効力感(ACPES 5段階尺度)の変化


英語
Change in self-efficacy (ACPES 5-point scale)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
準備性(ACPES 5段階尺度)
ACP実施の有無
事前指示書作成の有無
代理人選定の有無


英語
Readiness (ACPES 5-point scale)
Whether ACP is implemented
Whether advance directives are prepared
Whether an agent is selected


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ACPをテーマとし、本邦を含んで世界的に一般的に利用されているカードゲームの体験と、質問紙調査で構成されており、身体的侵襲や薬物的介入を伴わない非侵襲的研究である。したがって、医学的・身体的リスクは極めて低いと考えられる


英語
This is a non-invasive study that does not involve physical invasion or drug intervention. Therefore, the medical and physical risks are considered to be extremely low

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

100 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①65歳以上であること
②ACPに興味を示し、ACPに関する説明を理解できること
③カードゲームのルール説明を理解できること
④カードゲームおよびアンケート調査に参加可能であること
⑤本研究の説明を受けた上で、本人の同意が得られること


英語
(1) Be 65 years old or older
(2) Show interest in ACP and be able to understand the explanation about ACP
(3) Be able to understand the explanation of the card game rules
(4) Be able to participate in the card game and the questionnaire survey
(5) Be able to give his/her consent after receiving an explanation of this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①認知症または重度の認知機能低下が診断されている方
②精神疾患の既往歴があり、本研究への参加が困難と判断される方
③視覚・聴覚に著しい障害があり、ゲームの実施やアンケート回答が困難な方
④研究期間中に健康状態の急激な悪化が予想される方
⑤その他、研究責任者が適切ではないと判断した方


英語
1) Those who have been diagnosed with dementia or severe cognitive impairment
2) Those who have a history of mental illness and are deemed to have difficulty participating in this study
3) Those who have significant visual or hearing impairment and have difficulty playing games or answering questionnaires
4) Those whose health condition is expected to deteriorate rapidly during the study period
5) Others whom the principal investigator deems unsuitable

目標参加者数/Target sample size

41


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
晃彦
ミドルネーム
寺澤


英語
Akihiko
ミドルネーム
Terasawa

所属組織/Organization

日本語
藤田医科大学大学院 医学研究科 医学専攻 臨床医学領域 


英語
Fujita Medical University, Graduate School of Medicine, Department of Medicine, Clinical Medicine Field

所属部署/Division name

日本語
急性期総合医療・総合内科学


英語
Acute Comprehensive Medicine and General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

470-1192

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98


英語
1-98 Tarakukubo, Kutsugake-cho, Toyoake-shi, Aichi, Japan

電話/TEL

0562-93-2000

Email/Email

81024033@fujita-h.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
直記
ミドルネーム
伏見


英語
Naoki
ミドルネーム
Fushimi

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学大学院 医学研究科 医学専攻 臨床医学領域 


英語
Fujita Medical University, Graduate School of Medicine, Department of Medicine, Clinical Medicine Fi

部署名/Division name

日本語
急性期総合医療・総合内科学


英語
Acute Comprehensive Medicine and General Internal Medicine

郵便番号/Zip code

6638231

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98


英語
1-98 Tarakukubo, Kutsugake-cho, Toyoake-shi, Aichi, Japan

電話/TEL

09016767184

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ocean_blue6332@yahoo.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
藤田医科大学


英語
FUJITA HEALTH UNIVERSITY

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
FUJITA HEALTH UNIVERSITY


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
other

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
藤田医科大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
藤田医科大学大学院 医学研究科 医学専攻 臨床医学領域 


英語
Fujita Medical University, Graduate School of Medicine, Department of Medicine, Clinical Medicine Field

住所/Address

日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98


英語
Fujita Medical University, Graduate School of Medicine, Department of Medicine, Clinical Medicine Fi

電話/Tel

09016767184

Email/Email

ocean_blue6332@yahoo.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2026 01 14


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 11 28

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 11 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2027 01 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 01 01

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 01 08

最終更新日/Last modified on

2026 01 08



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