UMIN試験ID | UMIN000058559 |
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受付番号 | R000066958 |
科学的試験名 | 脊髄機能回復を目指した非侵襲的刺激手法による感覚・運動機能調整の実験的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2025/07/23 |
最終更新日 | 2025/07/23 11:55:28 |
日本語
脊髄機能回復を目指した非侵襲的刺激手法による感覚・運動機能調整の実験的研究
英語
Experimental Study of Sensory and Motor Modulation Using Non-invasive Electrical Stimulation to Recover Spinal Cord Function
日本語
NIES SC study
英語
NIES SC study
日本語
脊髄機能回復を目指した非侵襲的刺激手法による感覚・運動機能調整の実験的研究
英語
Experimental Study of Sensory and Motor Modulation Using Non-invasive Electrical Stimulation to Recover Spinal Cord Function
日本語
NIES SC study
英語
NIES SC study
日本/Japan |
日本語
健常者成人
脊髄損傷
英語
Healthy
Spinal Cord Injury
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
経皮的脊髄電気刺激(tSCS)は、単独での適用において、運動誘発電位の振幅増加が報告されており、皮質脊髄路の興奮性増加に寄与していることが示唆される。また、経頭蓋磁気刺激(TMS)と高周波の末梢刺激を同期的に組み合わせた連合性ペア刺激法(h-PAS)は、脳から末梢へと至る運動経路をタイミング調整して刺激することで、神経経路の再編成を促進すると考えられている。
本研究の目的は、健常者および脊髄損傷者を対象に、tSCSおよびh-PASに着目し、非侵襲的な磁気または電気刺激療法が神経系に与える運動や感覚の生理学的変化と四肢の運動パフォーマンス(筋力・巧緻性)に与える影響を比較検討することである。
英語
Transcutaneous spinal cord stimulation (tSCS) applied alone has been shown to increase motor evoked potential (MEP) amplitude, suggesting it enhances corticospinal tract excitability. high-frequency paired associative stimulation (h-PAS), which synchronizes transcranial magnetic stimulation (TMS) with high-frequency peripheral stimulation, is believed to promote neural reorganization by precisely timing the stimulation of motor pathways from the brain to the periphery.
This study aims to compare the effects of tSCS and h-PAS on physiological motor and sensory changes and on limb motor performance (muscle strength and dexterity) in healthy participants and individuals with spinal cord injury.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
脳波、筋電図
英語
EEG, EMG
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
刺激強度を事前に設定した上で、経皮的脊髄電気刺激を使用して頸部を電気刺激介入し、介入前後で脳波および筋電図を測定する。
英語
After setting the stimulation intensity beforehand, we will apply electrical stimulation to the cervical region using transcutaneous spinal cord stimulation (tSCS), and measure electroencephalography (EEG) and electromyography (EMG) before and after the intervention.
日本語
刺激強度を事前に設定した上で、連合性ペア刺激(経頭蓋磁気刺激と高周波の末梢刺激の同期刺激)し、介入前後で脳波および筋電図を測定する。
英語
After setting the stimulation intensity beforehand, we will apply electrical stimulation to the cervical region using high-frequency paired associative stimulation (h-PAS), and measure electroencephalography (EEG) and electromyography (EMG) before and after the intervention.
日本語
英語
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英語
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18 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
脊髄損傷者の採用基準:電気刺激介入に対して主治医の許可を得ている者
英語
Inclusion Criteria for Individuals with Spinal Cord Injury
Participants must have obtained permission from their attending physician to receive the electrical stimulation intervention.
日本語
a) 金属(チタン製を除く)が体内にある
b) ペースメーカーなど体内に金属や電子機器がある
c) てんかん発作の既往がある
d) 妊娠中またはその可能性がある
英語
a) Presence of metallic implants in the body (excluding titanium).
b) Presence of implanted electronic or metallic devices, such as a pacemaker.
c) History of epileptic seizures.
d) Current or suspected pregnancy.
21
日本語
名 | 理英子 |
ミドルネーム | |
姓 | 大須 |
英語
名 | Rieko |
ミドルネーム | |
姓 | Osu |
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早稲田大学
英語
Waseda University
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人間科学学術院
英語
Faculty of Human Sciences
359-1165
日本語
埼玉県所沢市堀之内135-1 フロンティアリサーチセンター210実験室
英語
210, Frontier Research Center, 135-1, Horinouchi, Tokorozawa, Saitama
04-2947-7346
r.osu@waseda.jp
日本語
名 | ゆうき |
ミドルネーム | |
姓 | 伊藤 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Ito |
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早稲田大学
英語
Waseda University
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人間科学研究科
英語
Graduate School of Human Sciences
359-1165
日本語
埼玉県所沢市堀之内135-1 フロンティアリサーチセンター210実験室
英語
210, Frontier Research Center, 135-1, Horinouchi, Tokorozawa, Saitama
04-2947-7346
y.ito@moegi.waseda.jp
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早稲田大学
英語
Waseda University
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英語
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早稲田大学
英語
Waseda University
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その他/Other
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英語
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英語
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英語
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早稲田大学 人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局
英語
Waseda University, Ethics Review Procedures concerning Research with Human Subjects
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東京都新宿区戸塚町1-104
英語
1-104, Totsuka-chou, shinjuku-ku, Tokyo
03-5272-1639
rinri@list.waseda.jp
はい/YES
2025-165
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早稲田大学 人を対象とする研究に関する倫理委員会
英語
Waseda University, Ethics Review Procedures concerning Research with Human Subjects
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英語
2025 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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開始前/Preinitiation
2025 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2030 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2025 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
2025 | 年 | 07 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066958
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066958