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一般向け試験名/Public title

日本語
在宅医療における患者の複雑な緩和ケアニーズの実態調査

英語
A Study on the Complex Palliative Care Needs of Patients in Home-Based Care

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
在宅医療における患者の複雑な緩和ケアニーズの実態調査

英語
A Study on the Complex Palliative Care Needs of Patients in Home-Based Care

科学的試験名/Scientific Title

日本語
在宅医療における患者の複雑な緩和ケアニーズの実態調査

英語
A Study on the Complex Palliative Care Needs of Patients in Home-Based Care

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
在宅医療における複雑な緩和ケアニーズの調査

英語
A Study on the Complex Palliative Care Needs of Patients in Home-Based Care

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん、非がん

英語
cancer, non-cancer

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
在宅医療における患者の複雑な緩和ケアニーズの実態を明らかにすること

英語
This study aims to elucidate the complexity of palliative care needs among patients receiving home-based care.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
質問紙調査による実態調査

英語
A Study of Home-Based Palliative Care Through a Questionnaire Survey

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
「COMPLEX尺度」

英語
COMPLEX Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
「患者報告による包括的QOL」

英語
Patient-Reported Comprehensive Quality of Life

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１） 在宅クリニックもしくは訪問診療を受けている患者
２） 緩和ケアを必要とする進行性の慢性疾患を有している患者
３） 調査の実施に同意が得られた患者

英語
1) Patients receiving care at home clinics or home -based care
2) Patients with progressive chronic diseases requiring palliative care
3) Patients who have given consent for the survey to be conducted

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

440

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	裕紀
ミドルネーム
姓	大日方

英語

名	Hironori
ミドルネーム
姓	Ohinata

所属組織/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
N12-W5, Kitaku, Sapporo

電話/TEL

011-706-3499

Email/Email

hinata@hs.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	裕紀
ミドルネーム
姓	大日方

英語

名	Hironori
ミドルネーム
姓	Ohinata

組織名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
N12-W5, Kitaku, Sapporo

電話/TEL

011-706-3499

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hinata@hs.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学保健科学研究院倫理審査委員会　（審査番号：24-108）

英語
Faculty of Health Sciences , Hokkaido University. Institutional Review Board ( Review No.: 24-108 )

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
N12-W5, Kitaku, Sapporo

電話/Tel

011-716-2111

Email/Email

hinata@hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

巡る診療所（北海道）
HOME CARE CLINIC N-CONCEPT（北海道）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

04

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

04

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

01

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2026

年

02

月

15

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026

年

06

月

30

日

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究の目的は、在宅医療における患者の複雑な緩和ケアニーズの実態を明らかにすることである。
近年、高齢化の進展に伴い、終末期医療の場として在宅医療の重要性が高まっている。特に、患者の希望や Quality of Life を尊重した療養環境の選択肢として、自宅での緩和ケアの提供が推進されている。しかし、患者のケアニーズは、疾患の進行、身体的症状、心理・社会的課題・スピリチュアルな側面など、多様かつ複雑であるにもかかわらず、これらを量的かつ総合的に評価されていない。
そこで本研究では、在宅療養患者の緩和ケアニーズの複雑性を量的に明らかにし、介護保険サービスや医療機器の活用状況との関連を評価することで、より適切な在宅ケア提供のための課題を抽出することを目的とする。

英語
The aim of this study is to elucidate the complex palliative care needs of patients in home -based care.
In recent years, with the aging of the population, the importance of home -based care as a place for end-of-life care has been increasing. In particular, the delivery of palliative care at home is being promoted as a treatment environment option that respects the patient's wishes and quality of life. However, despite the fact that patients' care needs are diverse and complex, including disease progression, physical symptoms, psychological , social issues, spiritual aspects, and so on, these needs have not been evaluated quantitatively and comprehensively.
Therefore, this study aims to quantitatively clarify the complexity of palliative care needs of home -based care patients and evaluate the relationship with the utilization of long-term care insurance services and medical equipment, in order to identify issues for more appropriate provision of home -based care.

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066948

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