UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
無作為化比較試験による「訪問看護師の緊急電話対応における臨床判断の能力発達を支援するプログラム」の評価

英語
Conducting randomized controlled trials in the evaluation of a program to support visiting nurses' competency development in making clinical judgments when responding to emergency telephone calls

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
無作為化比較試験による「訪問看護師の緊急電話対応における臨床判断の能力発達を支援するプログラム」の評価

英語
Conducting randomized controlled trials in the evaluation of a program to support visiting nurses' competency development in making clinical judgments when responding to emergency telephone calls

科学的試験名/Scientific Title

日本語
無作為化比較試験による「訪問看護師の緊急電話対応における臨床判断の能力発達を支援するプログラム」の評価

英語
Conducting randomized controlled trials in the evaluation of a program to support visiting nurses' competency development in making clinical judgments when responding to emergency telephone calls

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
無作為化比較試験による「訪問看護師の緊急電話対応における臨床判断の能力発達を支援するプログラム」の評価

英語
Conducting randomized controlled trials in the evaluation of a program to support visiting nurses' competency development in making clinical judgments when responding to emergency telephone calls

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
「訪問看護師の緊急電話対応における臨床判断の能力発達を支援するプログラム」を実施し、無作為化比較試験によって評価を行う。

英語
Implement a program to support visiting nurses' competency development in making clinical judgments when responding to emergency telephone calls, and evaluate it through a randomized controlled trial.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プログラム実施2カ月後のラサター臨床判断ルーブリックの回答内容

英語
Responses to the Japanese version of the Lasater Clinical Judgment Rubric two months after program implementation.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
プログラム実施2カ月後の黒田本質的直観尺度、および、臨床看護師のクリティカルシンキング尺度の回答内容

英語
Responses to the Kuroda Intrinsic Intuition Scale and the scale to assess the critical thinking of clinical nurses two months after program implementation.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
介入群に対し、「訪問看護師の緊急電話対応における臨床判断の能力発達を支援するプログラム」を実施する（2回実施、1回2時間）。

英語
The intervention group will participate in the Program to Support Visiting Nurses' Competency Development in Making Clinical Judgments when Responding to Emergency Telephone Calls (two sessions, two hours each).

介入2/Interventions/Control_2

日本語
対照群は介入を実施しない。
希望者のみに「訪問看護師の緊急電話対応における臨床判断の能力発達を支援するプログラム」を実施する。

英語
The control group will not undergo the intervention.
Only those who wish to participate will undergo the Program to Support Visiting Nurses' Competency Development in Making Clinical Judgments when Responding to Emergency Telephone Calls.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
選択基準は、次の1～4すべてに該当するものとする。
1．訪問看護ステーションに勤務し管理者および主任の役職者に該当しない
2．訪問看護経験年数6年未満である
3．現在、緊急電話対応を担当している
4．研究同意が得られる

英語
Inclusion criteria will be selected based on the following criteria 1 to 4.
1. Employed at a visiting nursing station and not holding a managerial or supervisory position.
2. Less than six years of experience in visiting nursing.
3. Currently responsible for responding to emergency calls.
4. Able to obtain research consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は、次の1～5いずれかに該当するものとする。
1．訪問看護ステーションに勤務していない
2．訪問看護ステーションにおいて管理者および主任の役職に該当する
3．訪問看護経験年数が6年以上である
4．訪問看護ステーションにおいて緊急電話対応を担当していない
5．研究同意が得られない。

英語
Exclusion criteria are any of the following 1 to 5.
1. Not working at a visiting nursing station.
2. Holding a managerial or senior position at a visiting nursing station.
3. Having more than 6 years of experience in visiting nursing.
4. Not being responsible for emergency telephone calls at a visiting nursing station.
5. Unable to obtain consent for research.

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	泰子
ミドルネーム
姓	細田

英語

名	Yasuko
ミドルネーム
姓	Hosoda

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
看護学研究科

英語
Graduate School of Nursing

郵便番号/Zip code

545-0051

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1丁目5番17号

英語
1-5-17 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka

電話/TEL

06-6645-3511

Email/Email

hosoday@omu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	悠美
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Yumi
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
看護学研究科博士後期課程

英語
Graduate School of Nursing, Doctoral Programs in Nursing Science

郵便番号/Zip code

545-0051

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1丁目5番17号

英語
1-5-17 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka

電話/TEL

06-6645-3511

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tanaka-y@kawasaki-cn.ac.jp

機関名/Institute

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
川崎市立看護大学

英語
Kawasaki City College of Nursing

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1丁目5番17号

英語
1-5-17 Asahimachi, Abeno-ku, Osaka

電話/Tel

06-6645-3511

Email/Email

gr-hab-rinri@omu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

80

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

23

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

12

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

22

日

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