UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058539 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066938 |
| 科学的試験名 | 急性期病院入院患者の体組成に関連する要因の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/22 |
| 最終更新日 | 2025/07/22 00:48:59 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
急性期病院入院患者の体組成に関連する要因の検討
英語
Clinical Factors Related to Body Composition in Acute Care Hospital Patients
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
急性期病院入院患者の体組成に関連する要因の検討
英語
Clinical Factors Related to Body Composition in Acute Care Hospital Patients
科学的試験名/Scientific Title
日本語
急性期病院入院患者の体組成に関連する要因の検討
英語
Clinical Factors Related to Body Composition in Acute Care Hospital Patients
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
急性期病院入院患者の体組成に関連する要因の検討
英語
Clinical Factors Related to Body Composition in Acute Care Hospital Patients
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
急性期病院に入院した成人患者
英語
Patients over the age of 18 who are admitted to acute care hospitals
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
| 循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
| 整形外科学/Orthopedics | 脳神経外科学/Neurosurgery |
| 心臓血管外科学/Cardiovascular surgery | 集中治療医学/Intensive care medicine |
| リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
急性期病院に入院した患者を対象に、入院初期から退院までの体組成の変化を経時的に評価する。
英語
The objective of this study is to evaluate changes in body composition in patients admitted to acute care hospitals during their hospitalization.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
体組成の変化に関連する臨床的要因を多面的に検討する。
英語
The objective of this study is to comprehensively examine the clinical factors associated with changes in body composition.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
入院後の骨格筋量または位相角の変化量
英語
Changes in skeletal muscle mass or phase angle after hospitalization
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
栄養・ADL・身体機能、疾患分類と体組成の関連
英語
Relationship among nutrition, activities of daily living, physical function, disease classification, and body composition.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
以下の疾患の急性増悪または手術目的で入院した成人患者
・呼吸器疾患や敗血症
・心不全
・心臓血管外科
・肺炎
・脳出血または脳梗塞
・股・膝関節の人工関節置換術
英語
Adult patients hospitalized for acute exacerbation of the following diseases or for surgery
Respiratory diseases or sepsis
Heart failure
Cardiovascular surgery
Pneumonia
Cerebral hemorrhage or cerebral infarction
Total hip or knee replacement surgery
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
体成分分析装置を使用できない患者（ペースメーカー挿入後など）
予後が不良で積極的な治療が行われない患者
英語
Patients who cannot use Bioelectrical impedance analysis devices (e.g., those with pacemakers)
Patients have poor prognoses, and will not undergo active treatment.
目標参加者数/Target sample size
280
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 孝平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田中 |
英語
| 名 | Kohei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tanaka |
所属組織/Organization
日本語
大阪国際メディカル＆サイエンスセンター 大阪けいさつ病院
英語
Osaka International Medical & Science Center
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション技術科
英語
Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
543-8922
住所/Address
日本語
大阪府大阪市天王寺区烏ケ辻２丁目６番４０
英語
2-6-40 Karasugatsuji, Tennoji-ku, Osaka 543-8922, Japan
電話/TEL
06-6771-6051
Email/Email
kohei.t68@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 孝平 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田中 |
英語
| 名 | Kohei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tanaka |
組織名/Organization
日本語
大阪国際メディカル＆サイエンスセンター 大阪けいさつ病院
英語
Osaka International Medical & Science Center
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション技術科
英語
Department of Rehabilitation Medicine
郵便番号/Zip code
543-8922
住所/Address
日本語
大阪府大阪市天王寺区烏ケ辻2丁目6-40
英語
2-6-40 Karasugatsuji, Tennoji-ku, Osaka 543-8922, Japan
電話/TEL
06-6771-6051
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kohei.t68@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
社会医療法人大阪国際メディカル＆サイエンスセンター（臨床医学研究所）
英語
Osaka International Medical & Science Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪警察病院倫理委員会
英語
Osaka Police Hospitals Ethics Committee
住所/Address
日本語
大阪府大阪市天王寺区烏ケ辻2丁目6-40
英語
2-6-40 Karasugatsuji, Tennoji-ku, Osaka 543-8922, Japan
電話/Tel
06-6771-6051
Email/Email
tiken-info@oim.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特記事項なし
英語
Nothing special to note
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
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