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一般向け試験名/Public title

日本語
血液透析治療中の地域在住の高齢者におけるフレイルと社会的関係に関連する要因の検討-横断研究

英語
Factors associated with frailty and social relationships among elderly residents undergoing hemodialysis treatment in the community: A cross-sectional study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血液透析治療中の地域在住の高齢者におけるフレイルと社会的関係に関連する要因の検討-横断研究

英語
Factors associated with frailty and social relationships among elderly residents undergoing hemodialysis treatment in the community: A cross-sectional study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
血液透析治療中の地域在住の高齢者におけるフレイルと社会的関係に関連する要因の検討-横断研究

英語
Factors associated with frailty and social relationships among elderly residents undergoing hemodialysis treatment in the community: A cross-sectional study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血液透析治療中の地域在住の高齢者におけるフレイルと社会的関係に関連する要因の検討-横断研究

英語
Factors associated with frailty and social relationships among elderly residents undergoing hemodialysis treatment in the community: A cross-sectional study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
末期腎不全

英語
end-stage renal disease

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域在住の血液透析を受ける高齢者の身体的フレイルと社会的な関係について検討すること
地域在住の血液透析を受ける高齢者のフレイルと社会的関係に関連する要因を明らかにすること

英語
To examine the physical frailty and social relationships of elderly people receiving hemodialysis who live in the community
To identify factors related to frailty and social relationships among elderly people receiving hemodialysis who live in the community

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
地域在住の血液透析を受ける高齢者の身体的フレイルを早期に発見するための有用な尺度について検討すること

英語
To investigate useful measures for the early detection of physical frailty in elderly patients undergoing hemodialysis who reside in the community.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
地域在住の血液透析を受ける高齢者のフレイルと社会的関係に関連する要因

英語
Factors related to frailty and social relationships among elderly residents undergoing hemodialysis in the community

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１．65歳以上である
２．独歩できる（歩行補助具の使用可）
３．血液透析導入後、3ヶ月を経過している
４．利き手側にバスキュラーアクセスがない
５．通院して血液透析を受けている
６．認知症と診断されていない
７．応答に問題なく指示動作を理解し行動できる
８．自らの意思で質問紙に回答を記載できる
９．同意書による同意が得られている

英語
1. Age 65 or older
2. Able to walk independently (use of walking aids permitted)
3. Three months have passed since the initiation of hemodialysis
4. No vascular access on the dominant side
5. Currently receiving hemodialysis at an outpatient clinic
6. Not diagnosed with dementia
7. Able to understand and follow instructions without difficulty
8. Able to complete a questionnaire independently
9. Informed consent obtained via a consent form

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	直美
ミドルネーム
姓	吉田

英語

名	Naomi
ミドルネーム
姓	Yoshida

所属組織/Organization

日本語
天使大学

英語
Tenshi College

所属部署/Division name

日本語
看護栄養学研究科

英語
Graduate School of Nursing and Nutrition

郵便番号/Zip code

065-0013

住所/Address

日本語
札幌市東区北13条東3丁目1－30

英語
3-1-30, Kita 13-jo Higashi 3-chome, Higashi-ku, Sapporo

電話/TEL

011-741-1051

Email/Email

2024h106@student.tenshi.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	直美
ミドルネーム
姓	吉田

英語

名	Naomi
ミドルネーム
姓	Yoshida

組織名/Organization

日本語
天使大学

英語
Tenshi College

部署名/Division name

日本語
看護栄養学研究科

英語
Graduate School of Nursing and Nutrition

郵便番号/Zip code

065-0013

住所/Address

日本語
札幌市東区北13条東3丁目1－30

英語
3-1-30, Kita 13-jo Higashi 3-chome, Higashi-ku, Sapporo

電話/TEL

011-741-1051

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

2024h106@student.tenshi.ac.jp

機関名/Institute

日本語
天使大学

英語
Tenshi College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
天使大学

英語
Tenshi College

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
天使大学

英語
Tenshi College

住所/Address

日本語
札幌市東区北13条東3丁目1－30

英語
3-1-30, Kita 13-jo Higashi 3-chome, Higashi-ku, Sapporo

電話/Tel

011-741-1051

Email/Email

soumu@tenshi.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

22

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

11

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
1. 研究デザイン
　観察研究
2. 調査項目
　・フレイル
　・個人属性
　・睡眠、嚥下、会話など

英語
1.Research design
Observational study
2.Survey items
Frailty
Personal attributes
Sleep,swallowing,conversation,etc.

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066930

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