UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
回復期脳卒中者の座位行動・身体活動が退院時の歩行機能に与える影響

英語
Impact of sedentary behavior and physical activity on walking function at discharge in patients undergoing inpatient stroke rehabilitation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
J-SPURT cohort study

英語
J-SPURT cohort study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
回復期脳卒中者の座位行動・身体活動が退院時の歩行機能に与える影響

英語
Impact of sedentary behavior and physical activity on walking function at discharge in patients undergoing inpatient stroke rehabilitation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
J-SPURT cohort study

英語
J-SPURT cohort study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
回復期病院入院中の脳卒中者

英語
Patients with stroke undergoing rehabilitation

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
回復期脳卒中者の座位行動・身体活動が退院時の歩行機能に与える影響について検討すること。

英語
To examine the impact of sedentary behavior and physical activity on walking function at discharge among patients undergoing inpatient rehabilitation after stroke.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
回復期脳卒中者の座位行動・身体活動に関する様々な指標が、機能的アウトカムや転帰に与える影響について探索的に検討すること。

英語
To explore how various indicators of sedentary behavior and physical activity are associated with functional outcomes and discharge destinations among patients undergoing inpatient rehabilitation after stroke.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院時の歩行自立度

英語
Walking independence at discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
座位行動、身体活動量、Motricity Index、Berg balance Scale、Functional Ambulation Categories、Functional Independence Measure、modified Rankin Scale、転帰先、在院日数

英語
Sedentary behavior, Physical activity, Motricity Index, Berg balance Scale, Functional Ambulation Categories, Functional Independence Measure, modified Rankin Scale, Discharge destination, Length of hospital stay

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
回復期病院に入院した脳卒中者

英語
Patients with stroke undergoing rehabilitation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
（1）くも膜下出血の患者、（2）入院時より早期退院が見込まれる者、（3）脳卒中発症前のmodified Rankin Scaleが3以上の者、（4）脳卒中以外で身体活動に重篤な影響を与える疾患を有する者、（5）明らかな認知機能障害が疑われる者、（6）その他の理由で研究参加の同意が得られない者

英語
(1)subarachnoid hemorrhage; (2)early discharge scheduled during admission; (3) pre-stroke modified Rankin Scale score >=3; (4) measurement difficulty due to comorbidities; (5) severe cognitive dysfunction; and (6) other reasons.

目標参加者数/Target sample size

500

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	督之
ミドルネーム
姓	金居

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Kanai

所属組織/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

所属部署/Division name

日本語
融合研究域

英語
Institute of Transdisciplinary Sciences for Innovation

郵便番号/Zip code

920-1192

住所/Address

日本語
金沢市角間町

英語
Kakuma-machi, Kanazawa

電話/TEL

076-264-6333

Email/Email

kanaimasa07@staff.kanazawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	督之
ミドルネーム
姓	金居

英語

名	Masashi
ミドルネーム
姓	Kanai

組織名/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

部署名/Division name

日本語
融合研究域

英語
Institute of Transdisciplinary Sciences for Innovation

郵便番号/Zip code

920-1192

住所/Address

日本語
金沢市角間町

英語
Kakuma-machi, Kanazawa

電話/TEL

076-264-6333

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kanaimasa07@staff.kanazawa-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語
日本学術振興会

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
初台リハビリテーション病院
JCHO東京新宿メディカルセンター
伊丹恒生脳神経外科病院
千里中央病院
武蔵村山病院
津田沼中央総合病院
虎の門病院分院
千葉県千葉リハビリテーションセンター
湘南慶育病院
汐田総合病院
公立七日市病院
熊本機能病院
船橋市立リハビリテーション
みなみ野病院

英語
Hatsudai Rehabilitation Hospital
Tokyo Shinjuku Medical Center
Itami Kousei Neurosurgical Hospital
Senri-Chuo Hospital
Musashimurayama Hospital
Tsudanuma Central General Hospital
Toranomon Hospital Kajigaya
Chiba Rehabilitation Center
Shonan Keiiku Hospital
Ushioda General Hospital
Public Nanokaichi Hospital
Kumamoto Kinoh Hospital
Funabashi Municipal Rehabilitation Hospital
Minamino Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
金沢大学

英語
Kanazawa University

住所/Address

日本語
金沢市角間町

英語
Kakuma-machi, Kanazawa

電話/Tel

076-264-5920

Email/Email

yugosomu@adm.kanazawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

20

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

03

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

02

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究はまずJCHO東京新宿メディカルセンターの研究倫理審査を通過後、研究責任者の前職である甲南女子大学で一括審査を受け、その後に現職で再度研究委員会の審査を受けた。

英語
The study first passed the research ethics review at JCHO Tokyo Shinjuku Medical Center, then underwent a batch review at Konan Women's University, the previous position of the principal investigator, and then underwent another research committee review at the current position.

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066926

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