UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058521
受付番号	R000066920
科学的試験名	後頚部痛に対する黄色靭帯ハイドロリリースの効果と脊髄内血流変化
一般公開日（本登録希望日）	2025/07/22
最終更新日	2025/07/19 09:14:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
後頚部痛に対する黄色靭帯ハイドロリリースの効果と脊髄内血流変化

英語
Effectiveness of ultrasound-guided fascia hydrorelease of ligamentum flavum in patients with posterior neck pain and change in the spinal blood flow.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
後頚部痛に対する黄色靭帯ハイドロリリースの効果と脊髄内血流変化

英語
Effectiveness of ultrasound-guided fascia hydrorelease of ligamentum flavum in patients with posterior neck pain and change in the spinal blood flow.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
後頚部痛に対する黄色靭帯ハイドロリリースの効果と脊髄内血流変化

英語
Effectiveness of ultrasound-guided fascia hydrorelease of ligamentum flavum in patients with posterior neck pain and change in the spinal blood flow.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
後頚部痛に対する黄色靭帯ハイドロリリースの効果と脊髄内血流変化

英語
Effectiveness of ultrasound-guided fascia hydrorelease of ligamentum flavum in patients with posterior neck pain and change in the spinal blood flow.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
後頚部痛

英語
posterior neck pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
・頸肩部痛に対して圧痛部の黄色靭帯に対するultrasound-guided fascial hydrorelease (US-FHR) の有効性を検証する。
・US-FHR前後の脊髄内血流の変化を測定し、ROMや疼痛VASの改善度との相関を検討する。
ことを目的とする。

英語
To evaluate the efficacy of ultrasound-guided fascial hydrorelease (US-FHR) targeting the tender points of the ligamentum flavum in patients with neck and shoulder pain.

To assess changes in intramedullary spinal blood flow before and after US-FHR and examine the correlation with improvements in range of motion (ROM) and pain visual analog scale (VAS) scores.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・Primary outcome: US-FHR前後の頚椎前/後屈時の可動域の変化

英語
Primary outcome: Change in cervical range of motion (ROM) during flexion and extension before and after US-FHR.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・Secondary outcome: US-FHR前後の頚椎前/後屈時のpain VAS、エコーのSMIモードにおける脊髄内血流のVIの変化、2回目来院時の頚椎前/後屈時の可動域、pain VASの変化

英語
Secondary outcomes:
- Change in pain visual analog scale (VAS) during cervical flexion and extension before and after US-FHR.
- Change in vascularity index (VI) of intramedullary spinal blood flow measured by SMI (Superb Microvascular Imaging) mode on ultrasound.
- Change in cervical ROM and pain VAS during flexion and extension at the second visit.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
20歳以上の後頚部痛による頚椎伸展制限がある患者の中で、頚椎の棘突起間レベルで中心線より左右どちらかに1横指外側に寄ったポイントにエコーを当てて黄色靭帯を同定し、エコーガイド下での黄色靭帯の圧痛を確認する。また、圧痛を確認した部分と同じエコー断面で脊髄の髄腔内の視認性を確認する。黄色靭帯の圧痛あり、かつ髄腔内の視認性が良好な者を対象とする。

英語
Patients aged 20 years or older with restricted cervical extension due to posterior neck pain will be evaluated. Using ultrasound, the ligamentum flavum will be identified at a point one fingerbreadth lateral to the midline at the interspinous level of the cervical spine, on either the left or right side, depending on the site of symptoms. Under ultrasound guidance, the presence of tenderness in the ligamentum flavum will be confirmed. In the same ultrasound plane, the visibility of the intradural spinal cord space will also be assessed. Patients who exhibit both tenderness in the ligamentum flavum and good visibility of the intradural space on ultrasound will be included.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
緊急の対応を必要とする疾患、神経根症と椎間関節症を除外するため、red flag signを有する者、明らかな神経学的所見を有する者と、エコー下での椎間関節の触診で圧痛がある者は除外する。

英語
To exclude conditions requiring urgent intervention, as well as radiculopathy and facet joint syndrome, patients presenting with red flag signs, obvious neurological findings, or facet joint tenderness on ultrasound-guided palpation will be excluded.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名万勢

ミドルネーム

姓須田

英語

名 Masei

ミドルネーム

姓 Suda

所属組織/Organization

日本語
諏訪中央病院

英語
Suwa Central Hospital

所属部署/Division name

日本語
リウマチ膠原病内科

英語
Rheumatology

郵便番号/Zip code

3918503

住所/Address

日本語
長野県茅野市玉川4300

英語
4300, Tamagawa, Chino-shi, Nagano, Japan

電話/TEL

0266721000

Email/Email

maseisuda@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名万勢

ミドルネーム

姓須田

英語

名 Masei

ミドルネーム

姓 Suda

組織名/Organization

日本語
諏訪中央病院

英語
Suwa Central Hospital

部署名/Division name

日本語
リウマチ膠原病内科

英語
Rheumatology

郵便番号/Zip code

391-8503

住所/Address

日本語
長野県茅野市玉川４３００

英語
4300, Tamagawa, Chino-shi, Nagano, Japan

電話/TEL

0266721000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

maseisuda@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kimura Pain Clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
木村ペインクリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Masei Suda

英語
Masei Suda

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japanese Non-surgical Orthopedics Society (JNOS)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本整形内科学研究会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
諏訪中央病院

英語
Suwa Central Hospital

住所/Address

日本語
長野県茅野市玉川4300

英語
4300, Tamagawa, Chino-shi, Nagano, Japan

電話/Tel

0266721000

Email/Email

maseisuda@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

長野県

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

木村ペインクリニック

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 22 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 05 月 15 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 11 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 07 月 24 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 09 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066920

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066920

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）