UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058519
受付番号	R000066914
科学的試験名	睡眠改善が妊婦の耐糖能に及ぼす影響に関する教育介入研究予備調査研究
一般公開日（本登録希望日）	2026/03/31
最終更新日	2025/07/18 17:54:05

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
睡眠改善が妊婦の耐糖能に及ぼす影響に関する教育介入研究予備調査研究

英語
A Preliminary Study of an Educational Intervention on the Impact of Sleep Improvement on Glucose Tolerance in Pregnant Women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
妊婦睡眠・耐糖能予備研究

英語
Pilot Study on Sleep and Glucose Tolerance in Pregnant Women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
睡眠改善が妊婦の耐糖能に及ぼす影響に関する教育介入研究予備調査研究

英語
A Preliminary Study of an Educational Intervention on the Impact of Sleep Improvement on Glucose Tolerance in Pregnant Women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
妊婦睡眠・耐糖能改善介入試験（予備）

英語
Sleep Education for Glucose Tolerance in Pregnancy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
耐糖能異常

英語
Impaired Glucose Tolerance

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
睡眠の質がわるい妊婦に対する睡眠改善が、耐糖能改善に有用であることの可能性および安全性を確認すること

英語
To evaluate the potential efficacy and safety of sleep improvement for pregnant women with poor sleep quality in improving glucose tolerance.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入開始から4週間後のHbA1c値

英語
HbA1c level at 4 weeks after the start of the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
日本語でのコミュニケーションが可能であること
単胎の妊娠であること
妊娠初期であること
耐糖能障害ハイリスク妊婦の基準（下記）のいずれかを満たすこと
a. 糖尿病の家族歴（両親・同胞）があること
b. 妊娠糖尿病の既往があること
c. 肥満（BMI≧24）
d. 高血圧

英語
Ability to communicate in Japanese
Singleton pregnancy
Early pregnancy (first trimester)
Meeting at least one of the following criteria for high risk of impaired glucose tolerance in pregnancy:
a. Family history of diabetes (parents or siblings)
b. History of gestational diabetes mellitus
c. Obesity (BMI over 24)
d. Hypertension

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
心身の健康状態を理由に、医師が研究参加を望ましくないと判断した場合

英語
Participation is deemed inadvisable by a physician due to the participant's physical or mental health condition.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名なほ子

ミドルネーム

姓坂本

英語

名 Naoko

ミドルネーム

姓 Sakamoto

所属組織/Organization

日本語
東邦大学

英語
Toho University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
Faculty of Nursing

郵便番号/Zip code

143-0015

住所/Address

日本語
大田区大森西4-16-20

英語
4-16-20, Omori-Nishi, Ota

電話/TEL

0337629881

Email/Email

naoko.sakamoto@med.toho-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名なほ子

ミドルネーム

姓坂本

英語

名 Naoko

ミドルネーム

姓 Sakamoto

組織名/Organization

日本語
国立成育医療研究センター

英語
National Center for Child Health and Development

部署名/Division name

日本語
周産期・母性診療センター

英語
Perinatal and Maternal Medicine Center

郵便番号/Zip code

157-8535

住所/Address

日本語
世田谷区大蔵2-10-1

英語
2-10-1, Okura, Setagaya

電話/TEL

0334180181

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sakamoto-n@ncchd.go.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立成育医療研究センター

英語
National Center for Child Health and Development

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立成育医療研究センター倫理審査委員会

英語
Ethics Committee of the National Center for Child Health and Development

住所/Address

日本語
世田谷区大蔵2-10-1

英語
2-10-1, Okura, Setagaya

電話/Tel

0334180181

Email/Email

rinri@ncchd.go.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 31 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 06 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 07 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066914

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066914

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）