UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058576 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066908 |
| 科学的試験名 | 生体電気インピーダンス法による身体組成測定への影響因子の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/24 |
| 最終更新日 | 2025/07/24 10:50:11 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
生体電気インピーダンス法による身体組成測定への影響因子の検討
英語
Comparison of factors influencing body composition measurements by bioelectrical impedance analysis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
生体電気インピーダンス法による身体組成測定への影響因子の検討
英語
Comparison of factors influencing body composition measurements by bioelectrical impedance analysis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
生体電気インピーダンス法による身体組成測定への影響因子の検討
英語
Comparison of factors influencing body composition measurements by bioelectrical impedance analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
生体電気インピーダンス法による身体組成測定への影響因子の検討
英語
Comparison of factors influencing body composition measurements by bioelectrical impedance analysis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
若年健常成人
英語
young healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日常生活における要因が、BIAによる部位別筋肉量および体水分量の測定結果にどのような影響を及ぼすかを明らかにする。
英語
This study compares how factors in daily life affect muscle mass and body water measurements obtained by bioelectrical impedance analysis
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
運動、食事、水分摂取、姿勢変化の4条件で身体組成を測定し、各条件を比較し、BIA測定法を標準化する
英語
This study aims to measure body composition under four conditions, such as exercise, diet, hydration, and posture, to compare their effects and help standardize the BIA measurement protocol.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
筋肉量
英語
muscle mass
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
体脂肪量
体水分量
英語
body fat mass
total body water
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
4
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
運動：中強度有酸素運動（10分）実施
英語
Exercise: Perform 10 min of moderate-intensity aerobic exercise.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
食事：試験食（200kcal相当）摂取
英語
Diet: Consume a 200-kcal test meal.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
水分：水500mlを摂取
英語
Hydration: Ingest 500 mL of water.
介入4/Interventions/Control_4
日本語
姿勢：立位から臥位へ姿勢変更
英語
Posture: Change posture from standing to supine.
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.18歳以上、40歳未満の健康状態に問題のない者
2.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた者
英語
1.Individuals aged 18 years or older and under 40 years, with no health problems.
2.Individuals who have received a full explanation of the study, sufficiently understood the contents, and voluntarily provided informed consent to participate.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.乳成分に関連するアレルギーや既往歴がある者
2.ペースメーカーを使用している者
3.現在治療中の疾患を有する者
4.現在妊娠中の者
5.その他、手術や内服薬の影響で水分分布に変化があり、研究データの信頼性を確保する観点から、研究責任者が研究対象として適当でないと判断した者
英語
1.Individuals with a history of allergies related to dairy products
2.Individuals with a pacemaker
3.Individuals currently undergoing treatment for any illness
4.Individuals who are currently pregnant
5.Individuals who, due to surgery or medication, may have altered fluid distribution and are deemed inappropriate as study participants by the principal investigator for ensuring the reliability of the research data
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 篤史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 澤田 |
英語
| 名 | Atsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sawada |
所属組織/Organization
日本語
北海道医療大学
英語
Health Sciences University of Hokkaido
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション科学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code
0610293
住所/Address
日本語
北海道石狩郡当別町金沢1757
英語
1757, Kanazawa, Tobetsu, Hokkaido, Japan
電話/TEL
0133-23-1310
Email/Email
as-51@hoku-iryo-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 篤史 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 澤田 |
英語
| 名 | Atsushi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sawada |
組織名/Organization
日本語
北海道医療大学
英語
Health Sciences University of Hokkaido
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション科学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences
郵便番号/Zip code
0610293
住所/Address
日本語
北海道石狩郡当別町金沢1757
英語
1757, Kanazawa, Tobetsu, Hokkaido, Japan
電話/TEL
0133-23-1310
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
as-51@hoku-iryo-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
北海道医療大学
英語
Health Sciences University of Hokkaido
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
北海道医療大学
英語
Health Sciences University of Hokkaido
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
リハビリテーション科学倫理審査委員会
英語
the Ethics Committee of School of Rehabilitaion Sciences, Health Sciences University of Hokkaido
住所/Address
日本語
北海道石狩郡当別町金沢1757
英語
1757, Kanazawa, Tobetsu, Hokkaido, Japan
電話/Tel
0133-23-1211
Email/Email
kyo-reha@hoku-iryo-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
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日本語
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