UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
急性大動脈解離で緊急手術を受けた患者さんの回復支援プログラムの開発研究

英語
Development of a Recovery Support Program for Patients Who Undergoing Emergency Surgery for Acute Aortic Dissection

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大動脈解離患者回復支援プログラム開発研究

英語
Aortic Dissection Recovery Support Program Development Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
急性大動脈解離Stanford A型で緊急手術を受けた患者のトランジション支援プログラムの開発-集中治療室から退院3か月後まで-

英語
Development of a Transition Support Program for Patients Who Undergoing Emergency Surgery for Acute Stanford Type A Aortic Dissection: From Intensive Care Unit to 3 Months Post-discharge

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
AADA患者トランジション支援プログラム開発研究

英語
AADA Patient Transition Support Program Development Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性大動脈解離Stanford A型

英語
Acute Stanford Type A Aortic Dissection

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
急性大動脈解離Stanford A型で緊急手術を受けた患者のトランジション支援プログラムを開発し、その有効性と臨床実装可能性を評価する

英語
To develop a transition support program for patients undergoing emergency surgery for acute Stanford Type A aortic dissection and evaluate its effectiveness and clinical feasibility

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
トランジション関連アウトカム（Barthel Index、WHO QOL-26、語りによる質的データ）

英語
ransition-related outcomes (Barthel Index, WHO QOL-26, qualitative narrative data)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
急性大動脈解離Stanford A型で緊急手術を受けた患者に対して、ICU退室前、退院前、退院1か月後の3時点でトランジション支援面談を実施する。各面談では、体験の意味づけ促進、移動準備支援、社会的役割の再構築支援を行う。また、患者専用のトランジションパンフレットを活用し、多職種間での継続的な情報共有を図る。標準的な医療・看護ケアに加えて、患者の身体的回復と心理社会的適応を総合的に支援するプログラムである。

英語
A transition support program for patients undergoing emergency surgery for acute Stanford Type A aortic dissection.The program includes structured interviews at three time points: before ICU discharge, before hospital discharge, and 1 month post-discharge. Each interview focuses on meaning-making facilitation, transition preparation support, and social reintegration support. A personalized transition pamphlet is utilized to facilitate continuous information sharing among multidisciplinary teams. This comprehensive program supports both physical recovery and psychosocial adaptation in addition to standard medical and nursing care.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
急性大動脈解離Stanford A型で緊急手術を受けた患者に対する標準的な医療・看護ケア。集中治療室での循環動態・呼吸管理、せん妄予防、早期リハビリテーション、一般病棟での日常生活動作拡大支援、心臓リハビリテーション、合併症予防、退院指導、服薬指導を含む。退院後は外来での定期受診による経過観察を行う。特別なトランジション支援プログラムは実施せず、現在の診療ガイドラインに基づく標準的なケアを提供する。

英語
Standard medical and nursing care for patients who underwent emergency surgery for acute Stanford Type A aortic dissection. This includes ICU management of hemodynamics and respiratory function, delirium prevention, early rehabilitation, general ward support for activities of daily living, cardiac rehabilitation, complication prevention, discharge education, and medication guidance. Post-discharge care involves regular outpatient follow-up. No special transition support program is implemented; standard care is provided according to current clinical guidelines.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

74

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 急性大動脈解離Stanford A型に対して緊急で人工血管置換手術を受けた患者、2) 74歳までの成人患者で性別は問わない、3) 言語的コミュニケーションが可能で研究の説明を理解し同意する能力を有する患者、4) 文書にて研究参加への同意が得られる患者

英語
1) Patients who underwent emergency surgery for acute Stanford Type A aortic dissection, 2) Adult patients up to 74 years old regardless of gender, 3) Patients capable of verbal communication and able to understand research explanations and provide consent, 4) Patients who can provide written informed consent for research participation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
主治医により研究対象外と判断された患者

英語
Patients judged inappropriate for this study by the attending physician

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	光生
ミドルネーム
姓	工藤

英語

名	Kousei
ミドルネーム
姓	Kudou

所属組織/Organization

日本語
秋田大学

英語
Akita University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学系研究科保健学専攻看護学講座

英語
Akita University Graduate School of Health Sciences, Department of Nursing

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田市本道1-1-1

英語
1-1-1 Hondo, Akita-shi, Aktia 010-8543, Japan

電話/TEL

018-884-6520

Email/Email

kouseik@hs.akita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	光生
ミドルネーム
姓	工藤

英語

名	Kousei
ミドルネーム
姓	Kudou

組織名/Organization

日本語
秋田大学

英語
Akita University

部署名/Division name

日本語
大学院医学系研究科保健学専攻看護学講座

英語
Graduate School of Medicine, Division of Health Sciences, Department of Nursing

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道一丁目1-1

英語
1-1 Hondo 1-chome, Akita-shi, Akita 010-8543, Japan

電話/TEL

018-884-6520

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kouseik@hs.akita-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
山梨県立大学

英語
Yamanashi Prefectural University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
山梨県立大学

英語
Yamanashi Prefectural University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

地方自治体/Local Government

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
山梨県立大学

英語
Yamanashi Prefectural University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
山梨県立大学看護学部研究倫理審査委員会

英語
IRB, Faculty of Nursing, Yamanashi Prefectural University

住所/Address

日本語
山梨県甲府市飯田5-11-1

英語
5-11-1 Iida, Kofu, Yamanashi 400-0035, Japan

電話/Tel

055-224-5310

Email/Email

keieikikaku@yamanashi-ken.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

10

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

09

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

09

月

19

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

09

月

19

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066904

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