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一般向け試験名/Public title

日本語
若年成人男性における体調変化の傾向に関する検討

英語
A Study on Daily Fluctuations in Physical Condition in Young Adult Men

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
若年成人男性における体調変化の傾向に関する検討

英語
A Study on Daily Fluctuations in Physical Condition in Young Adult Men

科学的試験名/Scientific Title

日本語
若年成人男性における体調変化の傾向に関する検討

英語
A Study on Daily Fluctuations in Physical Condition in Young Adult Men

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
若年成人男性における体調変化の傾向に関する検討

英語
A Study on Daily Fluctuations in Physical Condition in Young Adult Men

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
若年健常成人男性

英語
young healthy men

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
若年健常成人男性を対象に、自覚的体調の変化を30日間連続で評価することを通じて、体調変化がどのような変動パターンを示すかを明らかにする

英語
This study aims to clarify the fluctuation patterns of subjective physical condition over a 30-day period in young healthy adult men

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
体調に影響を及ぼす因子（睡眠、身体活動、筋力、バイタルサインなど）との関連性を探索する

英語
This study aims to explore its associations with potential influencing factors such as sleep, physical activity, muscle strength, and vital signs.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
青年用疲労自覚症状尺度

英語
Subjective Fatigue Symptoms Scale for Youth (SFS-Y)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
睡眠の質と睡眠時間
身体活動量
筋力
心拍数
血圧

英語
sleep quality and sleep duration
physical activity level
muscle strength
heart rate
blood pressure

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1.18歳以上、40歳未満の健康状態に問題のない者
2.本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による同意が得られた者

英語
1.Individuals aged 18 years or older and under 40 years, with no health problems.
2.Individuals who have received a full explanation of the study, sufficiently understood the contents, and voluntarily provided informed consent to participate.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.現在治療中の疾患を有する者
2.睡眠や筋力に影響を及ぼす薬剤やサプリメントを日常的に服用している者
3.その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
1.Individuals with any current medical conditions under treatment.
2.Individuals who regularly take medications or supplements that may affect sleep or muscle strength.
3.Any other individuals deemed inappropriate as study participants by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

50

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	篤史
ミドルネーム
姓	澤田

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Sawada

所属組織/Organization

日本語
北海道医療大学

英語
Health Sciences University of Hokkaido

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

0610293

住所/Address

日本語
北海道石狩郡当別町金沢1757

英語
1757, Kanazawa, Tobetsu, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0133-23-1310

Email/Email

as-51@hoku-iryo-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	篤史
ミドルネーム
姓	澤田

英語

名	Atsushi
ミドルネーム
姓	Sawada

組織名/Organization

日本語
北海道医療大学

英語
Health Sciences University of Hokkaido

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, School of Rehabilitation Sciences

郵便番号/Zip code

0610293

住所/Address

日本語
北海道石狩郡当別町金沢1757

英語
1757, Kanazawa, Tobetsu, Hokkaido, Japan

電話/TEL

0133-23-1310

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

as-51@hoku-iryo-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道医療大学

英語
Health Sciences University of Hokkaido

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
澤田 篤史

英語
Atsushi Sawada

機関名/Organization

日本語
北海道医療大学

英語
Health Sciences University of Hokkaido

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
リハビリテーション科学倫理審査委員会

英語
the Ethics Committee of School of Rehabilitaion Sciences, Health Sciences University of Hokkaido

住所/Address

日本語
北海道石狩郡当別町金沢1757

英語
1757, Kanazawa, Tobetsu, Hokkaido, Japan

電話/Tel

0133-23-1211

Email/Email

kyo-reha@hoku-iryo-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

29

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
以下の項目を30日間、連続して日常生活下で記録・測定する。
1.自覚的体調：アンケートおよび青年用疲労自覚症状尺度を用いて毎朝自己記録
2.睡眠時間：加速度センサー付きウェアラブルデバイスによる睡眠状態、睡眠時間の記録
3.身体活動量：加速度センサー付きウェアラブルデバイスにより計測
4.筋力：握力計を用いて毎朝測定
5.バイタルサイン：心拍数・血圧を測定機器により毎朝測定

英語
The following items will be recorded and measured continuously over a 30-day period during daily life
1.Subjective physical condition: Self-recorded each morning using a questionnaire and the Subjective Fatigue Symptoms Scale for Youth (SFS-Y).
2.Sleep duration: Sleep quality and sleep duration will be recorded using an accelerometer-equipped wearable device.
3.Physical activity level: Measured using the same accelerometer-equipped wearable device.
4.Muscle strength: Measured each morning using a handgrip dynamometer.
5.Vital signs: Heart rate and blood pressure will be measured each morning using appropriate measuring devices.

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066901

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