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UMIN試験ID UMIN000058637
受付番号 R000066892
科学的試験名 婦人科がん下肢リンパ浮腫患者の患者報告アウトカム尺度に関するスコーピングレビュー
一般公開日（本登録希望日） 2025/07/29
最終更新日 2025/07/29 18:29:47

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
婦人科がんリンパ浮腫患者の患者報告アウトカム尺度に関するスコーピングレビュー

英語
Patient-reported outcome measures for patients with gynecologic cancer-related lymphedema: a scoping review

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
婦人科がんリンパ浮腫患者の患者報告アウトカム尺度に関するスコーピングレビュー

英語
Patient-reported outcome measures for patients with gynecologic cancer-related lymphedema: a scoping review

科学的試験名/Scientific Title

日本語
婦人科がん下肢リンパ浮腫患者の患者報告アウトカム尺度に関するスコーピングレビュー

英語
Patient-reported outcome measures for patients with gynecologic cancer-related lower extremity lymphedema: a scoping review

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
婦人科がんリンパ浮腫患者の患者報告アウトカム尺度に関するスコーピングレビュー

英語
Patient-reported outcome measures for patients with gynecologic cancer-related lymphedema: a scoping review

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
リンパ浮腫

英語
Lymphedema

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
婦人科がん関連下肢リンパ浮腫患者を評価するリンパ浮腫特異的患者報告アウトカム（PROM）尺度を概観し、リンパ浮腫のセルフケアの自己調整が評価可能な既存の尺度を明らかにすること。

英語
To review lymphedema-specific patient-reported outcome (PROM) scales used to evaluate patients with gynecologic cancer-related lower limb lymphedema, and to clarify existing scales that can evaluate self-regulation of lymphedema self-care.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
婦人科がん関連下肢リンパ浮腫患者を評価するリンパ浮腫特異的患者報告アウトカム（PROM）尺度を概観し、リンパ浮腫のセルフケアの自己調整が評価可能な既存の尺度を明らかにすること。

英語
To review lymphedema-specific patient-reported outcome (PROM) scales used to evaluate patients with gynecologic cancer-related lower limb lymphedema, and to clarify existing scales that can evaluate self-regulation of lymphedema self-care.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自己調整の構成要素が既存尺度に含まれている

英語
The self-regulation component is included in existing scales

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①下肢リンパ浮腫特異的PROM尺度の開発をしている
②婦人科がん患者が使用可能な尺度
③日本語または英語で書かれている

英語
1.Airticles on the development of a PROM scale specific to lower limb lymphedema
2.Measures that can be used by gynecologic cancer patients
3.Airticles written in Japanese or English

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・原尺度の翻訳版
・尺度の短縮版または改訂版が開発されている尺度の初期バージョン
・フィラリア性リンパ浮腫、原発性リンパ浮腫、男性のみを対象としている
・リンパ浮腫スクリーニングを目的とした尺度

英語
1.A translated version of the original scale
2.An initial version of the scale for which a shortened or revised version has been developed
3.Only for filariasis, primary lymphedema, and men
4.A scale intended for lymphedema screening

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 淳子
ミドルネーム
姓 髙階

英語
名 Junko
ミドルネーム
姓 Takagai

所属組織/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科

英語
Akita University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
保健学専攻

英語
Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道１－１－１

英語
1-1-1 Hondo, Akita City, Akita Prefecture

電話/TEL

018-884-6545

Email/Email

jtakagai@hs.akita-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 淳子
ミドルネーム
姓 髙階

英語
名 Junko
ミドルネーム
姓 Takagai

組織名/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科

英語
Akita University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
保健学専攻

英語
Department of Health Sciences

郵便番号/Zip code

0108543

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道１－１－１

英語
1-1-1 Hondo, Akita City, Akita Prefecture

電話/TEL

018-884-6545

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

jtakagai@hs.akita-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
秋田大学

英語
Akita University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科

英語
Akita University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
秋田県秋田市本道１－１－１

英語
1-1-1 Hondo, Akita City, Akita Prefecture

電話/Tel

0188846545

Email/Email

jtakagai@hs.akita-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

秋田


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 29 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 12 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
婦人科がん下肢リンパ浮腫患者を対象に含むリンパ浮腫特異的PROM尺度を開発した文献を抽出するために、英語論文は、PubMed、Google scholar、CINAHL Full text、SCOPUS、Web of science、日本語論文は医中誌で検索する。
検索式は、英語論文は"Lymphoedema OR Lymphedema" "scale OR index OR inventory OR assessment OR questionnaire OR tool OR measure" "reliability OR validity OR development"　とし、Google scholarはタイトル検索、それ以外はタイトルまたは抄録検索とする。医中誌は、リンパ浮腫、信頼性、妥当性、開発とし、抄録があり全文入手可能な論文とする。対象とする研究は、婦人科がん患者を対象に含む下肢リンパ浮腫特異的PROM尺度の開発をしている論文で英語又は日本語で書かれているものとする。
除外基準は、①原尺度の翻訳版、②尺度の短縮版または改訂版が開発されている尺度の初期バージョン、③フィラリア性リンパ浮腫、原発性リンパ浮腫、男性のみを対象としている④リンパ浮腫スクリーニングを目的とした尺度とした。重複する論文はすべて除外し、設定した基準に基づいて、研究者2名がそれぞれタイトルと要約を確認し、全文を読み基準に合わない文献を除外する。抽出された尺度を概観したのち、各尺度の項目について、類似する項目を掛け合わせて、バンデューラの自己調整理論に準じて、自己調整に関わる項目を抽出する。

英語
In order to extract literature on the development of lymphedema-specific PROM scales that include patients with lower limb lymphedema due to gynecological cancer, English articles will be searched in PubMed, Google Scholar, CINAHL Full Text, SCOPUS, and Web of Science, while Japanese articles will be searched in Igaku Chuo Zasshi.
The search format for English articles will be "Lymphoedema OR Lymphedema", "scale OR index OR inventory OR assessment OR questionnaire OR tool OR measure", "reliability OR validity OR development", with title searches for Google Scholar and title or abstract searches for other articles. For Igaku Chuo Zasshi, articles with abstracts and full text available will be searched for lymphedema, reliability, validity, and development. Eligible studies will be articles written in English or Japanese that develop lower limb lymphedema-specific PROM scales that include patients with gynecological cancer.
The exclusion criteria were: 1) translated versions of the original scale; 2) early versions of scales for which a shortened or revised version has been developed; 3) filarial lymphedema, primary lymphedema, or scales targeting only men; and 4) scales intended for lymphedema screening. All duplicate articles were excluded, and based on the set criteria, two researchers independently checked the titles and abstracts, read the full text, and excluded literature that did not meet the criteria. After reviewing the extracted scales, similar items were combined for each scale to extract items related to self-regulation in accordance with Bandura's self-regulation theory.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 29 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 29 日



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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066892

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