UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058511 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066891 |
| 科学的試験名 | 糖尿病足潰瘍予防のための足白癬・爪白癬アセスメントのための看護師教育プログラム開発 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/20 |
| 最終更新日 | 2025/07/18 09:58:40 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
足白癬・爪白癬アセスメントのための看護師教育プログラム開発
英語
Development of nursing education program for assessment of tinea pedis or unguium
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
足白癬・爪白癬アセスメントのための看護師教育プログラム開発
英語
Development of nursing education program for assessment of tinea pedis or unguium
科学的試験名/Scientific Title
日本語
糖尿病足潰瘍予防のための足白癬・爪白癬アセスメントのための看護師教育プログラム開発
英語
Development of nursing education program for assessment of tinea pedis or unguium to prevent diabetic foot ulcer
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
糖尿病足潰瘍予防のための足白癬・爪白癬アセスメントのための看護師教育プログラム開発
英語
Development of nursing education program for assessment of tinea pedis or unguium to prevent diabetic foot ulcer
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
糖尿病で足白癬、爪白癬疑いのある患者
英語
Patients with diabetes mellitus presenting with suspected tinea pedis and unguium.
疾患区分1/Classification by specialty
| 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 皮膚科学/Dermatology |
| 看護学/Nursing |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
糖尿病足潰瘍のリスクとなる足白癬・爪白癬を看護師が精度よく発見するために、看護師に向けた直接鏡検の教育プログラムを開発し、評価することを本研究の目的とした。
英語
This study aims to develop and evaluate a nursing education program for direct microscopy, to enable nurses to accurately identify tinea pedis and onychomycosis, which are risk factors for diabetic foot ulcers.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
プログラムの目標達成度
英語
goal achievement level
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
筆記試験と技術試験における正答率
英語
The score of written and practical examination
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
直接鏡検を用いた足白癬・爪白癬アセスメントについて教育プログラムによる介入を行う。
英語
An educational program intervention will be conducted about tinea pedis and unguium assessment with direct microscopy.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
本研究の参加にあたり、十分な説明を受けた後に、十分な理解の上に、本人の自由意志による文書同意が得られたフットケア外来で勤務する看護師
英語
Nurses who works in foot care clinic and provided written informed consent based on their free will after receiving sufficient explanation and achieving adequate understanding will participate in this study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
直接鏡検の実施経験のある看護師
英語
Nurses who have experience conducting direct microscopy
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 竹原 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 君江 |
英語
| 名 | Takehara |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kimie |
所属組織/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
所属部署/Division name
日本語
保健衛生学部 看護学科
英語
Faculty of Nursing, School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
4701192
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho,Toyoake, Aichi
電話/TEL
0562932554
Email/Email
kimie.takehara@fujita-hu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 内藤 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 千尋 |
英語
| 名 | Naito |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Chihiro |
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita Health University
部署名/Division name
日本語
大学院 保健学研究科
英語
Department of Health Sciences, Graduate School of Health Sciences
郵便番号/Zip code
4701192
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho,Toyoake, Aichi
電話/TEL
0562932554
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
82024114@fujita-hu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
藤田医科大学
英語
Fujita health university
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
保健衛生学部 看護学科
個人名/Personal name
日本語
竹原 君江
英語
Takehara Kimie
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
文部科学省
英語
MEXT(Japan)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
藤田医科大学 医学研究倫理審査委員会
英語
Fujita Health University Institutional Review Board
住所/Address
日本語
愛知県豊明市沓掛町田楽ヶ窪1-98
英語
1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho,Toyoake, Aichi
電話/Tel
0562932865
Email/Email
f-irb@fujita-hu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
藤田医科大学病院（愛知県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
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日本語
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