UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058505
受付番号 R000066890
科学的試験名 アトピー性皮膚炎診療におけるPatient Reported Outcome(PRO)実態調査研究
一般公開日（本登録希望日） 2025/07/18
最終更新日 2025/07/18 09:44:48

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
アトピー性皮膚炎診療におけるPatient Reported Outcome(PRO)実態調査研究

英語
Atopic Dermatitis in Clinical Practice Patient Reported Outcome(PRO)Fact-Finding Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アトピー性皮膚炎PRO研究

英語
AD PRO Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アトピー性皮膚炎診療におけるPatient Reported Outcome(PRO)実態調査研究

英語
Atopic Dermatitis in Clinical Practice Patient Reported Outcome(PRO)Fact-Finding Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アトピー性皮膚炎PRO研究

英語
AD PRO Study

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
アトピー性皮膚炎

英語
Atopic Dermatitis

疾患区分1/Classification by specialty

皮膚科学/Dermatology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
アトピー性皮膚炎診療でのPROの使用実態を調査する

英語
Investigate the actual use of PRO in atopic dermatitis practice

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
アンケートを用いた記述的研究

英語
Descriptive research using questionnaires

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PROの使用状況、人口統計学的特徴

英語
Usage of PRO, Demographic characteristics

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
PROの使用による影響、PROを使用する上での注意点、PRO使用促進に必要な要素/情報ニーズ

英語
Impact of using PRO, Notes on the use of PRO, Elements needed to promote PRO use/information needs


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit


 適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
以下の選択基準をすべて満たす医師を本研究対象とする
外来業務を行っている、直近1か月にアトピー性皮膚炎患者を10名以上診療している、研究参加に対して本人の同意が得られる

英語
Physicians who meet all of the following selection criteria will be included in this study
Outpatient services, Treated at least 10 patients with atopic dermatitis in the last month, The individual's consent to participate in the research is obtained

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は設定しない

英語
No exclusion criteria are set

目標参加者数/Target sample size

400


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 泰人
ミドルネーム
姓 小西

英語
名 Yasuhito
ミドルネーム
姓 Konishi

所属組織/Organization

日本語
大塚製薬株式会社

英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
メディカル・アフェアーズ部

英語
Medical Affairs Department

郵便番号/Zip code

1088242

住所/Address

日本語
東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー

英語
Shinagawa Grand Central Tower, 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0367171400

Email/Email

Konishi.Yasuhito@otsuka.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 泰人
ミドルネーム
姓 小西

英語
名 Yasuhito
ミドルネーム
姓 Konishi

組織名/Organization

日本語
大塚製薬株式会社

英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
メディカル・アフェアーズ部

英語
Medical Affairs Department

郵便番号/Zip code

1088242

住所/Address

日本語
東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー

英語
Shinagawa Grand Central Tower, 2-16-4 Konan, Minato-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

0367171400

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

Konishi.Yasuhito@otsuka.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大塚製薬株式会社

英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
大塚製薬株式会社

英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人社団藤啓会 北町診療所 倫理審査委員会

英語
Tokeikai Medical Corporation Kitamachi Clinic Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
東京都武蔵野市吉祥寺北町1丁目1番3号

英語
1-1-3 Kitamachi, Kichijoji, Musashino-shi, Tokyo, Japan

電話/Tel

0367798166

Email/Email

chi-pr-ec-kitamachi@cmicgroup.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 18 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 06 月 09 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 06 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 07 月 18 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 07 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
インターネットによるアンケート調査を実施し，人口統計学的特徴及びアトピー性皮膚炎診療におけるPROの使用実態，PROの使用によって得られた変化及び期待できる変化，並びにPRO使用時の留意点及び促進に必要な要素/情報ニーズの把握について集計する

英語
To conduct a questionnaire survey via a web and tabulate demographic characteristics, the actual use of PRO in the treatment of atopic dermatitis, changes obtained and expected with the use of PRO, as well as points to keep in mind when using PRO and elements/information needs for their promotion


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 17 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 18 日



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066890

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