UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058496
受付番号 R000066879
科学的試験名 スポーツ活動時の疲労と集中力に影響を及ぼす食品成分の探索に関する研究
一般公開日(本登録希望日) 2025/07/19
最終更新日 2025/07/16 22:08:23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スポーツ活動時の疲労と集中力に影響を及ぼす食品成分の探索に関する研究


英語
A Study on Nutrition facts Affecting Fatigue and Concentration during Sports Activities

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スポーツ活動時の疲労と集中力に影響を及ぼす食品成分の探索に関する研究


英語
A Study on Nutrition facts Affecting Fatigue and Concentration during Sports Activities

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スポーツ活動時の疲労と集中力に影響を及ぼす食品成分の探索に関する研究


英語
A Study on Nutrition facts Affecting Fatigue and Concentration during Sports Activities

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スポーツ活動時の疲労と集中力に影響を及ぼす食品成分の探索に関する研究


英語
A Study on Nutrition facts Affecting Fatigue and Concentration during Sports Activities

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人


英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
スポーツ活動中の疲労の低減ならび集中力の維持・低下抑制に影響を及ぼす食品成分を探索する


英語
To search for nutritional facts that affect the reduction of fatigue and the maintenance of concentration during sports activities

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
実行機能検査結果


英語
Results of executive function test

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

封筒法/Numbered container method


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
6%濃度糖質溶液3.6mL


英語
6% concentration carbohydrate solution 3.6mL

介入2/Interventions/Control_2

日本語
運動パフォーマンス


英語
Exercise performance

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
大学、社会人チームでスポーツ活動をしている者


英語
People who is involved in sports in college or adult team

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 食物ならびに薬剤に対するアレルギーを有する者
2. 整形外科的疾患を有し、疼痛のため、練習に参加できない者


英語
1. People who is allergic to foods and drugs
2. People with orthopedic diseases who is unable to participate in training due to pain

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
美輪子
ミドルネーム
出口


英語
Miwako
ミドルネーム
Deguchi

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学大学院生活科学研究科


英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Human Life and Ecology

所属部署/Division name

日本語
食栄養学分野


英語
Department of Nutrition

郵便番号/Zip code

558-8585

住所/Address

日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138


英語
3-3-138, Sugimoto, Sumiyoshi-ku, Osaka

電話/TEL

06-6605-2882

Email/Email

deguchi@omu.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
美輪子
ミドルネーム
出口


英語
Miwako
ミドルネーム
Deguchi

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学大学院生活科学研究科


英語
Osaka Metropolitan University Graduate School of Human Life and Ecology

部署名/Division name

日本語
食栄養学分野


英語
Department of Nutrition

郵便番号/Zip code

558-8585

住所/Address

日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138


英語
3-3-138, Sugimoto, Sumiyoshi-ku, Osaka

電話/TEL

06-6605-2882

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

deguchi@omu.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪公立大学


英語
Osaka Metropolitan University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語
大学院生活科学研究科生活科学研究科


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
Osaka Metropolitan Univerisity

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学大学院生活科学研究科研究倫理委員会


英語
Institutional Review Board of the Osaka Metropolitan University Graduate School of Human Life and Ecology

住所/Address

日本語
大阪市住吉区杉本3-3-138


英語
3-3-138, Sugimoto, Sumiyoshi-ku, Osaka

電話/Tel

06-6605-2801

Email/Email

life-ethics@ml.omu.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 07 19


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 05 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 05 21

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 07 19

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2030 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 07 16

最終更新日/Last modified on

2025 07 16



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