UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058503 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066876 |
| 科学的試験名 | 「経結膜脱脂術」における治療満足度調査 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/17 |
| 最終更新日 | 2025/07/17 12:56:38 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
「経結膜脱脂術」における治療満足度調査
英語
Assessing patient satisfaction following treatment with Transconjunctival Fat Removal.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
「経結膜脱脂術」における治療満足度調査
英語
Assessing patient satisfaction following treatment with Transconjunctival Fat Removal.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
「経結膜脱脂術」における治療満足度調査
英語
Assessing patient satisfaction following treatment with Transconjunctival Fat Removal.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
「経結膜脱脂術」における治療満足度調査
英語
Assessing patient satisfaction following treatment with Transconjunctival Fat Removal.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
眼窩脂肪ヘルニア、加齢性下眼瞼膨隆等による眼窩脂肪の突出
英語
Protrusion of orbital fat caused by orbital fat herniation, age-related lower eyelid fullness, or other degenerative changes.
疾患区分1/Classification by specialty
| 美容外科学/Aesthetic surgery | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、眼窩脂肪ヘルニア、加齢性下眼瞼膨隆等による眼窩脂肪の突出に対する「経結膜脱脂術」治療における患者満足度調査を目的とする。
治療後に患者立脚型評価を実施し、取得したデータを元に前向き観察研究を実施する。
英語
The objective of this study is to evaluate patient satisfaction with transconjunctival fat removal performed for the correction of orbital fat protrusion resulting from orbital fat herniation, age-related lower eyelid bulging, and related conditions.
Treatment efficacy will be assessed through a prospective analysis based on patient data.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
患者立脚型評価として、施術後に満足度調査票によるアンケートを実施する。
英語
A satisfaction survey will be conducted after the procedure.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
治療１か月後に患者アンケート（満足度調査）を実施する。
英語
A patient satisfaction survey will be conducted one month after the start of treatment.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
経結膜的脱脂術を希望する患者
研究の同意が得られる患者
英語
Patients who wish to undergo transconjunctival degreasing.
Patients who can give consent for the study.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
下眼瞼除雛術、脂肪注入を併用している患者
研究の同意が得られない患者
英語
Patients undergoing lower eyelid removal and fat injection.
Patients who have not given consent to participate in the study.
目標参加者数/Target sample size
1000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 宏王 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 寺西 |
英語
| 名 | Hiroo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Teranishi |
所属組織/Organization
日本語
TCB 東京中央美容外科 BSクリニック 梅田大阪駅前院
英語
Tokyo Chuo Beauty Clinic (TCB), BS Clinic, Umeda Osaka Ekimae Branch
所属部署/Division name
日本語
院長
英語
Director
郵便番号/Zip code
5300057
住所/Address
日本語
大阪府大阪市北区曽根崎2-8-15 K'sスクエアビル3F
英語
3rd Floor, K's Square Building, 2-8-15 Sonezaki, Kita-ku, Osaka-city, Osaka, Japan
電話/TEL
06-6147-2581
Email/Email
umeda.office@cybervision21.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 貴彦 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 田村 |
英語
| 名 | Takahiko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Tamura |
組織名/Organization
日本語
TCB 東京中央美容外科 BSクリニック 梅田大阪駅前院
英語
Tokyo Chuo Beauty Clinic (TCB), BS Clinic, Umeda Osaka Ekimae Branch
部署名/Division name
日本語
主任
英語
Chief
郵便番号/Zip code
5300057
住所/Address
日本語
TCB 東京中央美容外科 BSクリニック 梅田大阪駅前院
英語
Tokyo Chuo Beauty Clinic (TCB), BS Clinic, Umeda Osaka Ekimae Branch
電話/TEL
06-6147-2581
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
dr.tamura.takahiko@cybervision21.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Tokyo Chuo Beauty Clinic (TCB), BS Clinic, Umeda Osaka Ekimae Branch
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
TCB 東京中央美容外科 BSクリニック 梅田大阪駅前院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
TCB学術委員会 倫理委員会
英語
TCB Academic Committee and IRB
住所/Address
日本語
大阪府大阪市北区曽根崎2-8-15 K'sスクエアビル3F
英語
3rd Floor, K's Square Building, 2-8-15 Sonezaki, Kita-ku, Osaka-city, Osaka, Japan
電話/Tel
06-6147-2581
Email/Email
irb@medical-frontier.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 07 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
研究デザイン：コホート研究
募集期間：2025年8月から2026年1月（予定）
研究対象：募集期間に共同研究を行う医療機関を受診し、選択基準を満たした患者全員
評価項目：
・患者立脚型評価（対象疾患に対する治療効果の満足度調査）
・有害事象の有無
評価スケジュール：術後及び術後1か月
英語
Study Design: Cohort Study
Recruitment Period: August 2025 to January 2026 (scheduled)
Study Population: All patients who visit the participating medical institutions during the recruitment period and meet the inclusion criteria
Evaluation:
Patient-reported outcomes (satisfaction survey)
Presence of adverse events
Evaluation Schedule: Postoperative and 1 month after
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
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