UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058490
受付番号 R000066870
科学的試験名 咀嚼回数が食欲に及ぼす影響の検討
一般公開日（本登録希望日） 2025/07/16
最終更新日 2025/07/16 14:43:58

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
咀嚼回数が食欲に及ぼす影響の検討

英語
Influence of Chewing Frequency on Appetite

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
咀嚼回数が食欲に及ぼす影響の検討

英語
Influence of Chewing Frequency on Appetite

科学的試験名/Scientific Title

日本語
咀嚼回数が食欲に及ぼす影響の検討

英語
Influence of Chewing Frequency on Appetite

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
咀嚼回数が食欲に及ぼす影響の検討

英語
Influence of Chewing Frequency on Appetite

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肥満

英語
obesity

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
食事時間を一定とした条件下での咀嚼回数が摂食量に与える影響を検討すること

英語
To investigate the impact of chewing frequency on food intake under controlled mealtime conditions

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スナック摂取カロリー、スナック摂取量の変化

英語
Changes in snack-related energy intake and consumption volume

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
a) 空腹感、満腹感、食欲についてのVASの変化
b) 血中GLP-1濃度の変化
c) 血糖値の変化

英語
Changes in Visual Analog Scale (VAS) scores for Hunger, Fullness, and Appetite
Changes in plasma GLP-1 concentration
Changes in blood glucose levels


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

用量対照/Dose comparison

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
40回咀嚼 → ウォッシュアウト期間 → 15回咀嚼

英語
40 chews condition => washout period => 15 chews condition

介入2/Interventions/Control_2

日本語
15回咀嚼 → ウォッシュアウト期間 → 40回咀嚼

英語
15 chews condition => washout period => 40 chews condition

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
a) 18歳以上の男性
b) BMI：18.5-25kg/m^2

英語
Male participants aged 18 years or older
Body Mass Index (BMI) between 18.5 and 25 kg/m^2

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
a) 食物アレルギーのある者
b) 喫煙者
c) 何らかの理由で食事制限をしている者
d) 治療中の内科疾患、口腔外科疾患のある者
e) 理解力低下、精神状態不安定等の理由により、研究参加が困難と考えられる者
f) その他、質の高いデータ取得の観点から研究実施者が本研究に対して不適当と判断した者

英語
Individuals with food allergies
Smorkers
Individuals on a restricted diet
Individuals with internal medical or oral surgical conditions currently under treatment
Individuals deemed unable to participate in the study due to impaired comprehension or unstable mental condition
Individuals otherwise deemed unsuitable for the study by the investigators to ensure the quality of data collection

目標参加者数/Target sample size

100


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 和子
ミドルネーム
姓 任

英語
名 Kazuko
ミドルネーム
姓 Nin

所属組織/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学研究科 人間健康科学系専攻

英語
Graduate School of Medicine, Department of Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-751-3946

Email/Email

nin@kuhp.kyoto-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 和子
ミドルネーム
姓 任

英語
名 Kazuko
ミドルネーム
姓 Nin

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

部署名/Division name

日本語
大学院医学研究科　人間健康科学系専攻

英語
Graduate School of Medicine, Department of Human Health Sciences

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53

英語
53 Shogoin Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/TEL

075-751-3946

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

nin@kuhp.kyoto-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学

英語
Kyoto University

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町53

英語
53, Shogoin, Kawahara-cho, Sakyo-ku, Kyoto

電話/Tel

075-366-7618

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都大学（京都府）


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 16 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 07 月 14 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 02 月 14 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 16 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066870

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066870