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一般向け試験名/Public title

日本語
女性の腹部における骨格筋量および筋質の変化に寄与する因子の調査研究

英語
A study to investigate the factors related to changes in abdominal skeletal muscle mass and quality in women

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
女性の腹部における骨格筋量および筋質の変化に寄与する因子の調査研究

英語
A study to investigate the factors related to changes in abdominal skeletal muscle mass and quality in women

科学的試験名/Scientific Title

日本語
女性の腹部における骨格筋量および筋質の変化に寄与する因子の調査研究

英語
A study to investigate the factors related to changes in abdominal skeletal muscle mass and quality in women

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
女性の腹部における骨格筋量および筋質の変化に寄与する因子の調査研究

英語
A study to investigate the factors related to changes in abdominal skeletal muscle mass and quality in women

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
横断的研究により、女性の腹部における骨格筋量および筋質の変化に寄与する因子について調査すること

英語
Investigation of the factors related to changes in abdominal skeletal muscle mass and quality by the cross-sectional study.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
横断的研究により、女性の腹部における骨格筋量および筋質の変化に寄与する因子について調査すること

英語
Investigation of the factors related to changes in abdominal skeletal muscle mass and quality by the cross-sectional study.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腹部筋厚

英語
Abdominal muscle thickness

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腹部筋輝度、体組成、姿勢評価指標

英語
Abdominal muscle echo intensity, body composition, index of posture

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

79

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①20歳以上79歳以下の女性
②重篤な疾患（悪性腫瘍、心疾患、神経性疾患等）に罹患していない者
③腹部脂肪の増加や腹筋の衰えが気になる者
④BMIが18.5以上25.0未満の者
⑤日常生活において介助を必要としていない者

英語
1.Subjects who are women aged 20 to 79
2.Subjects who do not have any serious illnesses (malignant tumors, heart disease, neurological disorders, etc.)
3.Subjects who are aware of getting increase of fat and worse of muscles in abdomen
4.Subjects with a BMI ranging from 18.5 to less than 25.0
5.Subjects who live their daily lives without physical assistance

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①糖尿病の治療を受けている者
②体幹部における開腹手術や外傷等の既往歴がある者（帝王切開は除く）
③人工股関節置換手術の手術歴または手術予定のある者
④神経筋疾患、筋骨格系疾患の既往歴がある者　
⑤悪性腫瘍の既往歴がある者
⑥腰、骨盤、下肢において日常生活に支障のある程度の持続的な痛みがある者（椎間板ヘルニアを含む）
⑦定期的に筋力トレーニングや持久系トレーニング （ジョギング、エアロバイク、水泳など）をおこなっている者
⑧定期的にスポーツジム（ヨガ、ピラティスを含む）へ通っている者
⑨妊娠中の者
⑩過去1年以内に運動の介入試験に参加した方、または3か月以内に医薬品、食品等の介入試験に参加した者
⑪その他医師が不適当と判断した者

英語
1.Subjects who receive treatment for diabetes
2.Subjects with past surgical history involving laparotomy or a history of trauma in the trunk(excluding cesarean section)
3.Subjects with surgical history or a plan of total hip arthroplasty
4.Subjects with a history of neuromuscular or musculoskeletal disorders
5.Subjects with a history of malignant tumors
6.Subjects who feel chronic pain in lower back, pelvis, or lower extremities that interferes with their daily lives (including intervertebral disc herniation)
7.Subjects who regularly engage in resistance training or endurance exercises (e.g., jogging, stationary cycling, swimming)
8.Subjects who regularly attend fitness facilities, including yoga or pilates classes
9.Subjects who are currently pregnant
10.Subjects who have participated in clinical trials with exercises within the past year, or clinical trials with intake of pharmaceuticals or food ingredients within the past three month
11.Subjects who are judged as unsuitable for participation by doctors in other reasons

目標参加者数/Target sample size

300

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	修一
ミドルネーム
姓	町田

英語

名	Shuichi
ミドルネーム
姓	Machida

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

所属部署/Division name

日本語
大学院スポーツ健康科学研究科

英語
Graduate School of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

270-1695

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園大1－1

英語
1-1 Hirakagakuendai, Inzai, Chiba 270-1695, Japan

電話/TEL

0476-98-1001

Email/Email

machidas@juntendo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	修一
ミドルネーム
姓	町田

英語

名	Shuichi
ミドルネーム
姓	Machida

組織名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

部署名/Division name

日本語
大学院スポーツ健康科学研究科

英語
Graduate School of Health and Sports Science

郵便番号/Zip code

270-1695

住所/Address

日本語
千葉県印西市平賀学園大1－1

英語
1-1 Hirakagakuendai, Inzai, Chiba 270-1695, Japan

電話/TEL

0476-98-1001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

machidas@juntendo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
順天堂大学

部署名/Department

日本語
大学院スポーツ健康科学研究科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
KANEKA CORPORATION

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社カネカ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学スポーツ健康科学部研究等倫理審査委員会

英語
Ethics committee in Juntendo University Graduate School of Health and Sports Science

住所/Address

日本語
〒270-1695 千葉県印西市平賀学園台1-1

英語
1-1 Hirakagakuendai, Inzai, Chiba 270-1695, Japan

電話/Tel

0476-98-1001

Email/Email

sc-rinri@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

04

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

14

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
None

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

16

日

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日本語
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