UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058478
受付番号 R000066860
科学的試験名 救急外来における非けいれん性てんかん重積状態を疑う臨床的所見に関するシステマティックレビュー(スコーピングレビューとして実施)
一般公開日(本登録希望日) 2025/07/15
最終更新日 2025/07/15 16:57:02

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
救急外来における非けいれん性てんかん重積状態を疑う臨床的所見に関するシステマティックレビュー(スコーピングレビューとして実施)


英語
A systematic review (conducted as a scoping review) of clinical Indicators of nonconvulsive status epilepticus in the emergency department.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
救急外来における非けいれん性てんかん重積状態を疑う臨床的所見に関するシステマティックレビュー(スコーピングレビューとして実施)


英語
A systematic review (conducted as a scoping review) of clinical Indicators of nonconvulsive status epilepticus in the emergency department.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
救急外来における非けいれん性てんかん重積状態を疑う臨床的所見に関するシステマティックレビュー(スコーピングレビューとして実施)


英語
A systematic review (conducted as a scoping review) of clinical Indicators of nonconvulsive status epilepticus in the emergency department.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
救急外来における非けいれん性てんかん重積状態を疑う臨床的所見に関するシステマティックレビュー(スコーピングレビューとして実施)


英語
A systematic review (conducted as a scoping review) of clinical Indicators of nonconvulsive status epilepticus in the emergency department.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
非けいれん性てんかん重積状態


英語
nonconvulsive status epilepticus

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine 集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
救急外来を受診する成人患者で非けいれん性てんかん重積状態を疑うべき臨床的状況は何かを検討すること。


英語
To investigate the clinical situations that should raise suspicion for nonconvulsive status epilepticus in adult patients presenting to the emergency department.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
救急外来を受診する成人患者において、非けいれん性てんかん重積状態(NCSE)を疑うべき臨床的徴候・所見を明らかにすることを目的とする。


英語
The aim of this study is to identify and clarify the clinical signs and findings that should raise suspicion of nonconvulsive status epilepticus (NCSE) in adult patients presenting to the emergency department.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
非けいれん性てんかん重積状態(NCSE)を疑うべき臨床的徴候・所見の一覧、およびそれらの頻度・診断に至る経過の整理。


英語
The primary outcomes are the types and characteristics of clinical signs and initial findings that suggest nonconvulsive status epilepticus (NCSE), along with their reported frequency and diagnostic context.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 救急外来を受診した18歳以上の成人を対象とした研究
2) 非けいれん性てんかん重積状態(NCSE)と診断された症例・集団を含む
3) 診断に至る過程において、臨床的徴候・所見に関する記載がある
4) 日本語または英語で発表された論文
5) 原著論文(観察研究、症例報告、症例シリーズ、診断精度研究を含む)


英語
1) Studies involving adult patients (aged 18 years or older) presenting to the emergency department
2) Studies including cases or populations diagnosed with nonconvulsive status epilepticus (NCSE)
3) Studies describing clinical signs or findings related to the diagnostic process
4) Articles published in English or Japanese
5) Original research articles, including observational studies, case reports, case series, and diagnostic accuracy studies

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 小児(18歳未満)のみを対象とした研究
2) 抽象的な言及のみで、臨床的徴候・所見に具体的な記載がない研究
3) レビュー論文、編集者への手紙、コメント、会議要旨などの二次資料
4) 動物実験や基礎研究のみを対象とした研究
5) 原文が日本語または英語以外の言語で記載されている研究


英語
1) Studies focusing exclusively on pediatric patients (under 18 years of age)
2) Studies that mention NCSE without specific description of clinical signs or findings
3) Secondary sources such as review articles, editorials, letters to the editor, and conference abstracts
4) Experimental or basic science studies not involving human clinical data
5) Articles written in languages other than English or Japanese

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
栄成
ミドルネーム
星山


英語
Eisei
ミドルネーム
Hoshiyama

所属組織/Organization

日本語
獨協医科大学


英語
Dokkyo Medical University

所属部署/Division name

日本語
脳神経内科、救命救急センター


英語
Department of Neurology and Emergency and Critical Care Center

郵便番号/Zip code

3210293

住所/Address

日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880


英語
880 Kitakobayashi, Mibu-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan

電話/TEL

0282861111

Email/Email

eisei@dokkyomed.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
栄成
ミドルネーム
星山


英語
Eisei
ミドルネーム
Hoshiyama

組織名/Organization

日本語
獨協医科大学


英語
Dokkyo Medical University

部署名/Division name

日本語
脳神経内科、救命救急センター


英語
Department of Neurology and Emergency and Critical Care Center

郵便番号/Zip code

3210293

住所/Address

日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880


英語
880 Kitakobayashi, Mibu-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan

電話/TEL

0282861111

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

eisei@dokkyomed.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Guideline committee of Japan Resuscitation Council (Neuroresuscitation)

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
日本蘇生協議会 蘇生ガイドライン 脳神経蘇生グループ


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
獨協医科大学


英語
Dokkyo Medical University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
獨協医科大学


英語
Dokkyo Medical University

住所/Address

日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880


英語
880 Kitakobayashi, Mibu-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, Japan

電話/Tel

0282861111

Email/Email

eisei@dokkyomed.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 07 15


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 06 18

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2024 06 18

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 09 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
データベースはPubMed、 Cochrane Library databases、医中誌を用いる。

本研究は、非けいれん性てんかん重積状態(NCSE)を疑う臨床的所見を明らかにすることを目的としたスコーピングレビューである。比較介入は行わず、臨床的徴候・初期所見に関する記述的情報を対象とする。


英語
Database
We will use the PubMed, Cochrane Library databases, and ICHUSHI as database.

This study is a scoping review aimed at identifying clinical signs and findings that may suggest nonconvulsive status epilepticus (NCSE). No comparative interventions will be evaluated; the review will focus on descriptive information regarding clinical signs and initial findings.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 07 15

最終更新日/Last modified on

2025 07 15



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日本語
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