UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
心不全の後ろ向き研究

英語
A retrospective study in patients with heart failure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
心不全研究

英語
Research on heart failure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
多角的データを用いた心不全患者の長期予後に関する後ろ向き観察研究

英語
Retrospective Analysis of Prognostic Factors Including Pharmacotherapy, Echocardiographic Parameters, Nutritional Status, Frailty, and Underlying Cardiac Disease in Patients With Heart Failure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PREDICTive factors in Heart Failure Study

英語
PREDICTive factors in Heart Failure Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
心不全

英語
heart failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、薬物治療、心エコー所見、栄養状態、フレイル、基礎心疾患など多角的な臨床データを用いて、心不全患者の長期予後に影響を与える因子を明らかにし、より精度の高い予後予測とリスク層別化を目指すことである。

英語
The aim of this study is to identify prognostic factors affecting long-term outcomes in patients with heart failure by utilizing multidimensional clinical data, including pharmacotherapy, echocardiographic findings, nutritional status, frailty, and underlying cardiac diseases, in order to achieve more accurate prediction of prognosis and risk stratification.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
全死亡、心不全による再入院、複合アウトカム（全死亡と心不全再入院）

英語
All-cause mortality
Heart failure rehospitalization
Composite outcome of all-cause mortality and heart failure rehospitalization

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
心不全入院患者

英語
hospitalized patients with heart failure

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
オプトアウト形式の同意書であるが、入院中に患者・家族より特別に同意を撤回の申し出があった場合には試験から除外した。

英語
Although this study utilized an opt-out consent process, if a patient or their family specifically requested withdrawal of consent during hospitalization, the patient was excluded from the study.

目標参加者数/Target sample size

3000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健治
ミドルネーム
姓	金縄

英語

名	Kenji
ミドルネーム
姓	Kanenawa

所属組織/Organization

日本語
小倉記念病院

英語
Kokura Memorial Hospital

所属部署/Division name

日本語
循環器内科

英語
department of cardiology

郵便番号/Zip code

802-8555

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区浅野3-2-1

英語
3-2-1 Asano, Kokurakita-ku, Kitakyushu, Japan

電話/TEL

093-511-2000

Email/Email

kanesannsann@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	圭介
ミドルネーム
姓	宮本

英語

名	Keisuke
ミドルネーム
姓	Miyamoto

組織名/Organization

日本語
小倉記念病院

英語
Kokura Memorial Hospital

部署名/Division name

日本語
循環器内科

英語
department of cardiology

郵便番号/Zip code

802-8555

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区浅野3-2-1

英語
3-2-1 Asano, Kokurakita-ku, Kitakyushu, Japan

電話/TEL

093-511-2000

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k.miyamoto1229@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kokura Memorial Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
小倉記念病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kokura Memorial Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
小倉記念病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
小倉記念病院臨床研究審査委員会

英語
Kokura Memorial Hospital Clinical Research Review Committee

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区浅野3-2-1

英語
3-2-1 Asano, Kokurakita-ku, Kitakyushu, Japan

電話/Tel

093-511-2000

Email/Email

rinsyorinsyo@kokurakinen01.onmicrosoft.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

none

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

none

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2800

主な結果/Results

日本語
心不全退院から2年以内に27%が死亡イベントとなっていた。

英語
Of the patients discharged after heart failure hospitalization, 27% experienced a mortality event within two years.

主な結果入力日/Results date posted

2025

年

07

月

14

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
平均年齢は80歳、男性40%

英語
The patient characteristics were as follows: the mean age was 80 years, and 40% of the patients were male.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
2800名

英語
A total of 2,800 patients were included in this study.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
nothing

評価項目/Outcome measures

日本語
心不全退院から2年以内に27%が死亡イベントとなっていた。

英語
Of the patients discharged after heart failure hospitalization, 27% experienced a mortality event within two years.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

01

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

14

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

01

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
nothing

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

14

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066851

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