UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058458
受付番号	R000066846
科学的試験名	地域高齢者における運動速度の規定要因および移動能力との関係の検討
一般公開日（本登録希望日）	2025/07/15
最終更新日	2025/07/14 14:51:40

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
地域高齢者における運動速度の規定要因および移動能力との関係の検討

英語
Determinants of Movement Velocity and Relationship with Mobility in Community-Dwelling Older Adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
地域高齢者の運動速度と移動能力の関連研究

英語
Relationship Between Movement Velocity and Mobility in Community-Dwelling Older Adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域高齢者における運動速度の規定要因および移動能力との関係の検討

英語
Determinants of Movement Velocity and Relationship with Mobility in Community-Dwelling Older Adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
地域高齢者の運動速度と移動能力の関連研究

英語
Relationship Between Movement Velocity and Mobility in Community-Dwelling Older Adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住健常高齢者

英語
Healthy community-dwelling older adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域高齢者における運動速度の規定要因および移動能力との関係を検討すること

英語
To investigate the determinants of movement velocity and its relationship with mobility in community-dwelling older adults.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
横断研究

英語
A cross-sectional study

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
・歩行機能（歩行速度、ケイデンス、歩幅）
・下肢運動速度（股関節屈曲、膝関節伸展、膝関節伸展、足関節底屈）

英語
-Gait function (gait speed, cadence, step length)
-Lower limb movement velocity (hip flexion, knee extension, knee flexion, ankle plantar flexion)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・属性（年齢・性別・現病歴・既往歴）
・体格（身長・体重・体組成・下肢長）
・バランス機能（Timed Up & Go Test，ファンクショナルリーチテスト,片脚立位テスト）
・Short Physical Performance Battery（SPPB）
・関節可動域（股関節屈曲伸展、膝関節屈曲伸展、足関節底背屈）
・筋力（股関節屈曲、膝関節伸展、足関節底屈）
・筋束長（下腿三頭筋）
・筋活動（下腿三頭筋、前脛骨筋）
・握力
・アンケート（転倒歴、フレイル、腰痛）

英語
-Demographics (age, sex, current medical conditions, medical history)
-Body composition (height, weight, body composition, lower limb length)
-Balance function (Timed Up & Go Test, Functional Reach Test, One-Leg Standing Test)
-Short Physical Performance Battery (SPPB)
-Joint range of motion (hip flexion/extension, knee flexion/extension, ankle dorsiflexion/plantarflexion)
-Muscle strength (hip flexion, knee extension, ankle plantarflexion, Grip strength)
-Muscle fascicle length (triceps surae)
-Muscle activity (triceps surae, tibialis anterior)
-Questionnaire (fall history, frailty, low back pain)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・屋外歩行が自立している
・認知機能の著明な低下がない

英語
- Independent in outdoor walking
- No significant cognitive impairment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・入院や施設入所である
・歩行時に杖や歩行補助具を必要とする
・指示理解が不十分である
・計測に参加できない重篤な怪我・疾患・障害がある

英語
- Currently hospitalized or residing in a care facility
- Requires a cane or walking aid during ambulation
- Insufficient understanding of instructions
- Has a severe injury, illness, or disability that prevents participation in assessments

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名晃

ミドルネーム

姓岩田

英語

名 Akira

ミドルネーム

姓 Iwata

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学大学院

英語
Osaka Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

5838555

住所/Address

日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-30

英語
3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka, Japan.

電話/TEL

072-950-2111

Email/Email

iwata@omu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名篤樹

ミドルネーム

姓金山

英語

名 Atsuki

ミドルネーム

姓 Kanayama

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学大学院

英語
Osaka Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学研究科

英語
Graduate School of Rehabilitation Science

郵便番号/Zip code

5838555

住所/Address

日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-30

英語
3-7-30 Habikino, Habikino city, Osaka, Japan.

電話/TEL

072-950-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kanayama@omu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学大学院リハビリテーション学研究科研究倫理委員会

英語
Committee on Research Ethics The Graduate School of Rehabilitation Science Osaka Metropolitan University

住所/Address

日本語
大阪府羽曳野市はびきの3-7-30

英語
3-7-30 Habikino, Habikino-City, Osaka

電話/Tel

072-950-2111

Email/Email

kanayama@omu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 12 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 01 月 31 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Observational study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 14 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 14 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066846

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066846

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）