UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058461 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066837 |
| 科学的試験名 | 男性中学生サッカー選手において試験食の継続的な摂取が熱中症関連項目に及ぼす効果の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/18 |
| 最終更新日 | 2025/07/14 16:42:56 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
男性中学生サッカー選手において試験食の継続的な摂取が熱中症関連項目に及ぼす効果の検証
英語
Verification of the effects of continuous consumption of test meals on heatstroke-related items in male junior high school soccer players
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
男性中学生サッカー選手において試験食の継続的な摂取が熱中症関連項目に及ぼす効果の検証
英語
Verification of the effects of continuous consumption of test meals on heatstroke-related items in male junior high school soccer players
科学的試験名/Scientific Title
日本語
男性中学生サッカー選手において試験食の継続的な摂取が熱中症関連項目に及ぼす効果の検証
英語
Verification of the effects of continuous consumption of test meals on heatstroke-related items in male junior high school soccer players
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
男性中学生サッカー選手において試験食の継続的な摂取が熱中症関連項目に及ぼす効果の検証
英語
Verification of the effects of continuous consumption of test meals on heatstroke-related items in male junior high school soccer players
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
Not available
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究では、試験食の継続的な摂取が熱中症関連項目に及ぼす効果について検証する
英語
This study examines the effects of continuous consumption of test foods on heatstroke-related items.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2
その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
メラトニン分泌量
英語
melatonin secretion level
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
尿3-メトキシ-4-ヒドロキシフェニルグリコール
尿バニリルマンデル酸
唾液糖値
尿中 C ペプチド（CPR）
主観的睡眠の評価
熱疲労関連症状の有無
熱中症の発症の有無
英語
Urine 3-methoxy-4-hydroxyphenylglycol
Vanillylmandelic acid
Salivary glucose level
Urine C-peptide
Subjective sleep assessment
Presence or absence of heat exhaustion-related symptoms
Presence or absence of heatstroke
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
試験食
英語
test meal
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボ試験食
英語
placebo test food
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 13 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 15 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
健康な男性の中学生サッカー選手
継続的に試合や練習を行っている選手
英語
Healthy male junior high school soccer players
Players who regularly participate in games and practice
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
健康診断等で異常がある方、調査期間中にチームの練習や試合に参加できない方
血糖や睡眠に影響を与える可能性のある医薬品・サプリメント・食品を摂取しない方
その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
Those who have abnormalities detected during health checkups or other examinations, or who are unable to participate in team practices or games during the study period
Those who do not consume medications, supplements, or foods that may affect blood sugar or sleep
Others deemed unsuitable as research subjects by the principal investigator
目標参加者数/Target sample size
80
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 洋介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長島 |
英語
| 名 | Yosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagashima |
所属組織/Organization
日本語
武蔵丘短期大学
英語
Musashigaoka Junior College
所属部署/Division name
日本語
健康生活学科
英語
Department of Health Science
郵便番号/Zip code
355-0154
住所/Address
日本語
埼玉県比企郡吉見町南吉見111-１
英語
111-1 Minami-Yoshimi, Yoshimi-machi, Hiki-gun, Saitama Prefecture
電話/TEL
0493545101
Email/Email
nagashima-y@musashigaoka.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 洋介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 長島 |
英語
| 名 | Yosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nagashima |
組織名/Organization
日本語
武蔵丘短期大学
英語
Musashigaoka Junior College
部署名/Division name
日本語
健康生活学科
英語
Department of Health and Life Sciences
郵便番号/Zip code
3550154
住所/Address
日本語
埼玉県比企郡吉見町南吉見111-１
英語
111-1, Minami Yoshimi, Yoshimi-Town, Hiki-Gun, Saitama
電話/TEL
0493545101
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
nagashima-y@musashigaoka.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
武蔵丘短期大学
英語
Musashigaoka Junior College
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
健康生活学科
個人名/Personal name
日本語
長島 洋介
英語
Yosuke Nagashima
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Bourbon Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
株式会社ブルボン
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
立教大学
英語
Rikkyo University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
武蔵丘短期大学
英語
Musashigaoka Junior College
住所/Address
日本語
埼玉県比企郡吉見町南吉見111-1
英語
111-1, Minami Yoshimi, Yoshimi-Town, Hiki-Gun, Saitama Pref.
電話/Tel
0493545101
Email/Email
info@musashigaoka.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
武蔵丘短期大学（埼玉県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
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