UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000060859
受付番号	R000066836
科学的試験名	デイサービスの利用者に対するセンサーゲーム実施によるバランスや注意機能の変化の検討
一般公開日（本登録希望日）	2026/03/06
最終更新日	2026/03/06 22:31:27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
デイサービスの利用者に対するセンサーゲーム実施によるバランスや注意機能の変化の検討

英語
Examination of changes in balance and attention function by implementing sensor games in day care service users

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
デイサービスの利用者に対するセンサーゲーム実施によるバランスや注意機能の変化の検討

英語
Examination of changes in balance and attention function by implementing sensor games in day care service users

科学的試験名/Scientific Title

日本語
デイサービスの利用者に対するセンサーゲーム実施によるバランスや注意機能の変化の検討

英語
Examination of changes in balance and attention function by implementing sensor games in day care service users

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
デイサービスの利用者に対するセンサーゲーム実施によるバランスや注意機能の変化の検討

英語
Examination of changes in balance and attention function by implementing sensor games in day care service users

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
65歳以上のデイサービス利用者

英語
Day service users aged 65 or older

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、通所デイサービスの利用者を対象とし、センサーゲームを活用したリハ非専門職による見守り下での関りと、リハ専門職による通常のリハビリテーション介入とで、効果に違いがあるかを明らかにすることを目的とする。

英語
This study targets day service users and aims to clarify whether there is a difference in effectiveness between supervised interaction by non-rehabilitation professionals using sensor games and regular rehabilitation intervention by rehabilitation professionals.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
4週間の介入の開始時と終了時の2時点における、Mini-BESTestのスコア

英語
Mini-BESTest scores at two time points, at the beginning and end of the 4-week intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
4週間の介入の開始時と終了時の2時点における、Berg Balance Scale (BBS)のスコア
4週間の介入の開始時と終了時の2時点における、Timed UP and Go test (TUG)のスコア
4週間の介入の開始時と終了時の2時点における、Trail Making Test（TMT）のスコア

英語
Berg Balance Scale (BBS) scores at two time points, at the beginning and end of the 4-week intervention
Timed UP and Go test (TUG) scores at two time points, at the beginning and end of the 4-week intervention
Trail Making Test (TMT) scores at two time points, at the beginning and end of the 4-week intervention

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

45 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①同意取得時の年齢が45歳以上80歳以下
②デイサービスに通所中の方
③本研究の参加について同意した方

英語
1. Ages 45 to 80 at the time of consent
2. Currently attending day care services
3. Individuals who agreed to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①口頭でのコミュニケーションが困難な方
②過去にデジリハのセンサーゲームを月4回以上実施している方
③介入前のMini-BESTestとBerg balance scaleが満点の方
④歩行困難でTimed UP and Go testが実施できない方

英語
1. Those who have difficulty with verbal communication
2. Those who have previously participated in digital rehabilitation sensor games at least four times per month
3. Those who achieved perfect scores on the Mini-BEST test and Berg balance scale before intervention
4. Those who have difficulty walking and cannot perform the Timed Up and Go test

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名泰士

ミドルネーム

姓楠本

英語

名 Yasuaki

ミドルネーム

姓 Kusumoto

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University School of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健科学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

960-8516

住所/Address

日本語
福島県福島市栄町10-6

英語
10-6 Sakaemachi, Fukushima city, Fukushima

電話/TEL

0245815503

Email/Email

kusumoto@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名泰士

ミドルネーム

姓楠本

英語

名 Yasuaki

ミドルネーム

姓 Kusumoto

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University School of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
保健科学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

960-8516

住所/Address

日本語
福島県福島市栄町10-6

英語
10-6 Sakaemachi, Fukushima city, Fukushima

電話/TEL

0245815503

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kusumoto@fmu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University School of Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
福島県立医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
楠本泰士

英語
Kusumoto Yasuaki

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Grants-in-Aid for Scientific Research

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
文部科学省

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学倫理審査委員会

英語
Fukushima Medical University Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１

英語
Hikarigaoka 1, Fukushima City, Fukushima Prefecture

電話/Tel

0245471825

Email/Email

fmurec@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026 年 03 月 06 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 07 月 18 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 07 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 07 月 18 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2026 年 03 月 06 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 03 月 06 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066836

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066836

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）