UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
短期間トレーニングが食後高血糖時の循環応答および筋酸素動態に及ぼす影響

英語
Effects of short term training on circulatory responses and muscle oxygenation during postprandial hyperglycemia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
短期間トレーニングが食後高血糖時の循環応答および筋酸素動態に及ぼす影響

英語
Effects of short term training on circulatory responses and muscle oxygenation during postprandial hyperglycemia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
短期間トレーニングが食後高血糖時の循環応答および筋酸素動態に及ぼす影響

英語
Effects of short term training on circulatory responses and muscle oxygenation during postprandial hyperglycemia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
短期間トレーニングが食後高血糖時の循環応答および筋酸素動態に及ぼす影響

英語
Effects of short term training on circulatory responses and muscle oxygenation during postprandial hyperglycemia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
食後高血糖

英語
Postprandial hyperglycemia

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動時の食後高血糖によって障害される循環応答や筋血流，筋酸素動態が短期間のトレーニングで改善するか明らかにする

英語
To investigate whether short term training can improve the impaired circulatory responses, muscle blood flow, and muscle oxygenation caused by postprandial hyperglycemia during exercise.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
筋酸素動態（酸化ヘモグロビン値，脱酸素ヘモグロビン値，総ヘモグロビン）

英語
Muscle oxygen dynamics (Oxyhemoglobin, Deoxyhemoglobin, Total hemoglobin)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血糖値
上腕動脈の血管径，血流速度
心拍数
血圧
一回拍出量
心拍出量

英語
Blood glucose level
Brachial artery diameter and blood flow velocity
Heart rate
Blood pressure
Stroke volume
Cardiac output

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
トレーニング室で有酸素トレーニング（エルゴメーターおよびトレッドミルを60～75%HRRの強度で60分間）を7日間実施

英語
Aerobic training was performed in the training room using an ergometer and treadmill at 60 to 75% of heart rate reserve (HRR) for 60 minutes per session, conducted over 7 days.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

29

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
空腹時血糖値が正常な若年男女

英語
Healthy young adults with normal fasting glucose levels.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1.現在，以下のいずれかの疾患を有する，もしくは治療を受けている者
（脳血管疾患，心疾患，拘束性および閉塞性換気障害，本研究の運動実施に支障をきたす神経系障害，糖尿病を含む代謝異常）
2.肥満指数Body Mass Index (BMI) が 30以上もしくは18.5未満の者
3.安静時血圧が160/100 mmHg以上，もしくは100/60 mmHg以下の者
4.週に5回以上，中強度以上の運動をされている者
5.＜女性のみ＞現在妊娠中および授乳中の者
6.＜女性のみ＞婦人科疾患の既往歴・現病歴を有する者
7.＜女性のみ＞現在ホルモン治療を行っている者

英語
Individuals currently diagnosed with or receiving treatment for any of the following conditions: cerebrovascular disease, heart disease, restrictive or obstructive ventilatory disorders, neurological disorders that interfere with exercise in this study, or metabolic disorders including diabetes mellitus.

Individuals with a body mass index (BMI) of 30 or higher, or below 18.5.

Individuals with resting blood pressure of 160/100 mmHg or higher, or 100/60 mmHg or lower.

Individuals engaging in moderate or higher intensity exercise five or more times per week.

(For females only) Individuals currently pregnant or breastfeeding.

(For females only) Individuals with a history or current diagnosis of gynecological disorders.

(For females only) Individuals currently undergoing hormone therapy

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	えりか
ミドルネーム
姓	岩本

英語

名	Erika
ミドルネーム
姓	Iwamoto

所属組織/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, School of Health Science

郵便番号/Zip code

060-8556

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西17丁目

英語
17 Chome Minami 1 Jo Nishi

電話/TEL

09086336514

Email/Email

t.arata@sapmed.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	えりか
ミドルネーム
姓	岩本

英語

名	Erika
ミドルネーム
姓	Iwamoto

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

部署名/Division name

日本語
保健医療学部理学療法学科

英語
Department of Physical Therapy, School of Health Science

郵便番号/Zip code

060-8556

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西17丁目

英語
17 Chome Minami 1 Jo Nishi

電話/TEL

011-611-2111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

e.iwamoto@sapmed.ac.jp

機関名/Institute

日本語
札幌医科大学

英語
Sapporo Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No organization

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
札幌医科大学倫理委員会一般研究倫理審査専門委員会

英語
Sapporo Medical University Ethics Committee

住所/Address

日本語
札幌市中央区南1条西17丁目

英語
17 Chome Minami 1 Jo Nishi

電話/Tel

011-611-2111

Email/Email

rinri@sapmed.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

08

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2034

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は，倫理審査委員会に対して，複数の研究を含む1件の申請として提出済みです．本登録は，その中の研究Cに該当するものであり，倫理審査了承後に情報を更新予定です．

英語
This study has been submitted to the ethics review committee as a single application that includes multiple research components. This registration corresponds to Study C within that application, and the information will be updated following approval by the ethics committee.

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

16

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

16

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066817

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