UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058470 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066807 |
| 科学的試験名 | 成人の神経筋疾患における急性呼吸不全や自律神経症状に対するモニタリングの有用性：スコーピングレビュー |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/15 |
| 最終更新日 | 2025/07/15 07:48:33 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
成人の神経筋疾患における急性呼吸不全や自律神経症状に対するモニタリングの有用性：スコーピングレビュー
英語
Usefulness of Monitoring for Acute Respiratory Failure and Autonomic Symptoms in Adults With Neuromuscular Diseases: A Scoping Review
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
成人の神経筋疾患における急性呼吸不全や自律神経症状に対するモニタリングの有用性：スコーピングレビュー
英語
Usefulness of Monitoring for Acute Respiratory Failure and Autonomic Symptoms in Adults With Neuromuscular Diseases: A Scoping Review
科学的試験名/Scientific Title
日本語
成人の神経筋疾患における急性呼吸不全や自律神経症状に対するモニタリングの有用性：スコーピングレビュー
英語
Usefulness of Monitoring for Acute Respiratory Failure and Autonomic Symptoms in Adults With Neuromuscular Diseases: A Scoping Review
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
成人の神経筋疾患における急性呼吸不全や自律神経症状に対するモニタリングの有用性：スコーピングレビュー
英語
Usefulness of Monitoring for Acute Respiratory Failure and Autonomic Symptoms in Adults With Neuromuscular Diseases: A Scoping Review
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
神経筋疾患
英語
neuromuscular disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology | 救急医学/Emergency medicine |
| 集中治療医学/Intensive care medicine |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
神経筋疾患における急性呼吸不全や自律神経症状に対するモニタリングをどのように行うかを明らかにする。
英語
To identify and describe current monitoring practices for acute respiratory and autonomic complications in neuromuscular disorders.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
死亡、ICU入院期間、神経学的転帰、人工呼吸器装着、自律神経障害の安定化
英語
Primary outcomes include mortality, length of ICU stay, neurological outcome, need for mechanical ventilation, and stabilization of autonomic dysfunction.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 16 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
P：神経・筋疾患の呼吸・循環モニタリングを要する患者
I：モニタリングを行った場合
C：モニタリングを行わなかった場合
O：死亡、ICU入院期間、神経学的転帰、人工呼吸器装着、自律神経障害の安定化
英語
P (Population)
Patients with neuromuscular diseases requiring respiratory and/or circulatory monitoring
I (Intervention)
Patients who underwent physiological monitoring
C (Comparison)
Patients who did not undergo physiological monitoring
O (Outcome)
Mortality, length of ICU stay, neurological outcomes, use of mechanical ventilation, and stabilization of autonomic dysfunction
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
年齢15歳以下
英語
Adolescents (under 15 years of age)
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 栄成 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 星山 |
英語
| 名 | Eisei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hoshiyama |
所属組織/Organization
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
所属部署/Division name
日本語
脳神経内科 救命救急センター
英語
Department of Neurology, Emergency and Critical Care Center
郵便番号/Zip code
321-0293
住所/Address
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 321-0293, Japan
電話/TEL
0282-86-1111
Email/Email
eisei@dokkyomed.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 栄成 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 星山 |
英語
| 名 | Eisei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hoshiyama |
組織名/Organization
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
部署名/Division name
日本語
脳神経内科 救命救急センター
英語
Department of Neurology, Emergency and Critical Care Center
郵便番号/Zip code
321-0293
住所/Address
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 321-0293, Japan
電話/TEL
0282-86-1111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
eisei@dokkyomed.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
獨協医科大学
英語
Dokkyo Medical University
住所/Address
日本語
栃木県下都賀郡壬生町北小林880
英語
880 Kitakobayashi, Mibu-machi, Shimotsuga-gun, Tochigi, 321-0293, Japan
電話/Tel
0282-86-1111
Email/Email
eisei@dokkyomed.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 23 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
神経筋疾患において、呼吸不全や自律神経症状は転帰不良につながることが知られている。これらの病態を発症するリスクが高い患者を早期に発見し、適切にモニタリングすることは患者転帰を改善するために極めて重要である。しかしながら、これまでのガイドラインでは神経筋疾患における呼吸や自律神経モニタリングに関する推奨はなかった。そこで、ERから集中治療を含む患者を対象に、神経筋疾患における呼吸不全を中心としたモニタリングに対するシステマティックレビューを行った。
英語
In patients with neuromuscular diseases, respiratory failure and autonomic symptoms are known to be associated with poor outcomes. Early identification of individuals at high risk for these complications and appropriate monitoring are critically important for improving patient prognosis.
However, existing clinical guidelines have not provided specific recommendations for respiratory or autonomic monitoring in neuromuscular disorders.
Therefore, we conducted a systematic review of monitoring focused on respiratory failure in neuromuscular disorders, targeting patients from the emergency room (ER) to intensive care units (ICUs).
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 15 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066807
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