UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058428
受付番号	R000066806
科学的試験名	ヒスタミン拮抗薬治療抵抗性の難治性アトピー咳嗽に対するP2X3阻害薬追加投与の治療成績の検証
一般公開日（本登録希望日）	2025/09/30
最終更新日	2025/07/11 00:23:36

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ヒスタミン拮抗薬治療抵抗性の難治性アトピー咳嗽に対するP2X3阻害薬追加投与の治療成績の検証

英語
Additive effect of P2X3 inhibitor, gefapixant, on azelastin for refractory atopic cough

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
難治性アトピー咳嗽に対するP2X3阻害薬追加投与の効果

英語
Additive effect of P2X3 inhibition for refractory atopic cough

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ヒスタミン拮抗薬治療抵抗性の難治性アトピー咳嗽に対するP2X3阻害薬追加投与の治療成績の検証

英語
Additive effect of P2X3 inhibitor, gefapixant, on azelastin for refractory atopic cough

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
難治性アトピー咳嗽に対するP2X3阻害薬追加投与の効果

英語
Additive effect of P2X3 inhibition for refractory atopic cough

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
アトピー咳嗽

英語
Atopic cough

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
難治性アトピー咳嗽患者を対象として，慢性咳嗽新規治療薬剤P2X3阻害薬であるgefapixantの実臨床における有効性を評価することを目的とした後ろ向きの臨床研究を行う．

英語
A retrospective clinical study will be conducted to evaluate the efficacy of gefapixant, a P2X3 inhibitor for the new treatment of chronic cough, in patients with refractory atopic cough in real clinical practice.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
咳嗽感受性試験

英語
cough sensitivity for capsaicin inhalation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
自覚症状の改善度
レスター咳質問票の合計点数

英語
visual analog score of cough
The Leicester Cough Questionnaire (LCQ)

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
ヒスタミン拮抗薬治療抵抗性の難治性アトピー咳嗽

英語
Refractory atopic cough

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）不安定な合併疾患を有する患者
2）その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した者

英語
(1) Patients with unstable comorbidities
(2) Other patients deemed inappropriate as research subjects by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名嘉久

ミドルネーム

姓石浦

英語

名 YOSHIHISA

ミドルネーム

姓 ISHIURA

所属組織/Organization

日本語
関西医科大学総合医療センター

英語
Medical Center of Kansai Medical University

所属部署/Division name

日本語
関西医科大学　内科学第一講座　呼吸器アレルギー内科

英語
Respiratory and Allergy Medicine, Kansai Medial University

郵便番号/Zip code

5708507

住所/Address

日本語
大阪府守口市文園町10-15

英語
Fumizono-machi 10-15,Moriguchi

電話/TEL

09089686294

Email/Email

ishiuray@takii.kmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名嘉久

ミドルネーム

姓石浦

英語

名 YOSHIHISA

ミドルネーム

姓 ISHIURA

組織名/Organization

日本語
関西医科大学　

英語
Kansai Medial University

部署名/Division name

日本語
内科学第一講座　呼吸器アレルギー内科

英語
Respiratory and Allergy Medicine,

郵便番号/Zip code

5708507

住所/Address

日本語
大阪府守口市文園町10-15

英語
10-15 Fumizono-cho, Moriguchi, Osaka, 570-8507, Japan.

電話/TEL

09089686294

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

ishiuray@takii.kmu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
関西医科大学

英語
Respiratory and Allergy Medicine, Kansai Medial University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
Respiratory and Allergy Medicine, Kansai Medial University

部署名/Department

日本語
呼吸器アレルギー内科

個人名/Personal name

日本語
石浦　嘉久

英語
YOSHIHISA ISHIURA

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
関西医科大学

英語
Kansai Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他の国の官庁/Government offices of other countries

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
関西医科大学総合医療センター

英語
Medical Center, Kansai Medical Center

住所/Address

日本語
守口市文園町10-15

英語
10-15 Fumizono-cho, Moriguchi, Osaka, 570-8507, Japan.

電話/Tel

09089686294

Email/Email

ishiuray@takii.kmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

大阪府

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

関西医科大学　内科学第一講座　呼吸器アレルギー内科

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 09 月 30 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2026 年 07 月 10 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 04 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
観察研究

英語
Retrospective observational study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 11 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066806

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066806

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）