UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058433 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066800 |
| 科学的試験名 | パーキンソン病患者の歩行改善に向けた感覚刺激の反応検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/11 |
| 最終更新日 | 2025/07/11 15:15:56 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
パーキンソン病患者の歩行改善に向けた感覚刺激の反応検証
英語
Investigation of Responses to Sensory Stimuli for Gait Improvement in Patients with Parkinson's Disease
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
パーキンソン病患者の歩行改善に向けた感覚刺激の反応検証
英語
Investigation of Responses to Sensory Stimuli for Gait Improvement in Patients with Parkinson's Disease
科学的試験名/Scientific Title
日本語
パーキンソン病患者の歩行改善に向けた感覚刺激の反応検証
英語
Investigation of Responses to Sensory Stimuli for Gait Improvement in Patients with Parkinson's Disease
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
パーキンソン病患者の歩行改善に向けた感覚刺激の反応検証
英語
Investigation of Responses to Sensory Stimuli for Gait Improvement in Patients with Parkinson's Disease
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's Disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
スマートシューズから計測したデータに基づく感覚刺激を通じて、パーキンソン病（PD）患者の歩行障害 への反応を計測することである
英語
This study aims to examine the effects of sensory stimulation, based on gait data measured by smart shoes, on gait disturbances in patients with Parkinson's disease (PD).
目的2/Basic objectives2
安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
慣性計測装置（IMU）から取得した歩行関連パラメータ
英語
Gait-related parameters obtained from inertial measurement units (IMUs).
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
不安感、Timed Up and Go Test (TUGT)、10m歩行試験、8の字歩行試験、2分間歩行試験
英語
Fear or anxiety during walking, Timed Up and Go Test (TUGT), 10-meter Walk Test (10MWT), Figure-8 Walk Test, and 2-Minute Walk Test (2MWT)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
感覚刺激(聴覚刺激：音楽フィードバックシステム,体性感覚刺激：空気圧駆動人工筋)
英語
Sensory Stimuli(Auditory stimulation using a music feedback system,Somatosensory stimulation using a pneumatic artificial muscle system.)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) パーキンソン病関連疾患の診断を受けている
2) 同意取得時の年齢が20歳以上の男女
英語
1)Diagnosed with Parkinson's disease or related disorders.
2)Aged 20 years or older at the time of obtaining consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 常時車椅子生活で歩行不能の患者
2) 重度の骨粗鬆症の診断や複数の骨折歴等の実験中に万が一転倒が発生した場合に骨折のリスクのある患者
3) 重度の心疾患の診断がある患者
4) 研究の説明が理解不能な患者
5）研究責任者が参加者として不適当と判断した患者
英語
1)Patients who are unable to walk and require a wheelchair at all times.
2)Patients diagnosed with severe osteoporosis or with a history of multiple fractures, who may have a high risk of bone fracture in case of a fall during the experiment.
3)Patients diagnosed with severe heart disease.
4)Patients who are unable to understand the study explanation.
5)Patients deemed inappropriate for participation by the principal investigator.
目標参加者数/Target sample size
40
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 誠 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 澤田 |
英語
| 名 | Makoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sawada |
所属組織/Organization
日本語
令和健康科学大学
英語
Reiwa Health Sciences University
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学部理学療法学科
英語
School of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
811-0213
住所/Address
日本語
福岡県福岡市東区和白丘２丁目１ー１２
英語
2-1-12 Wajirogaoka, Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
電話/TEL
092-607-6701
Email/Email
m.sawada@kyoju.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 誠 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 澤田 |
英語
| 名 | Makoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sawada |
組織名/Organization
日本語
令和健康科学大学
英語
Reiwa Health Sciences University
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学部理学療法学科
英語
School of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
811-0213
住所/Address
日本語
福岡県福岡市東区和白丘２丁目１ー１２
英語
2-1-12 Wajirogaoka, Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
電話/TEL
092-607-6701
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
m.sawada@kyoju.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
令和健康科学大学
英語
Reiwa Health Sciences University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
澤田誠
英語
Makoto Sawada
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
New Energy and Industrial Technology Development Organization
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
国立研究開発法人新エネルギー・産業技術総合開発機構
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
令和健康科学大学
英語
Reiwa Health Sciences University
住所/Address
日本語
福岡県福岡市東区和白丘２丁目１ー１２
英語
2-1-12 Wajirogaoka, Higashi-ku, Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan
電話/Tel
092-607-6701
Email/Email
m.sawada@kyoju.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
福岡県
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 14 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
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日本語
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