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一般向け試験名/Public title

日本語
照度と脈絡膜構造についての検討

英語
A Study of Illuminance and Choroidal Structure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
照度と脈絡膜構造についての検討

英語
A Study of Illuminance and Choroidal Structure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
照度と脈絡膜構造についての検討

英語
A Study of Illuminance and Choroidal Structure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
照度と脈絡膜構造についての検討

英語
A Study of Illuminance and Choroidal Structure

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
近視進行に関与する環境下での脈絡膜構造変化を調べる。

英語
To investigate choroidal structural changes under the environment that contribute to myopia progression.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
照度のちがい(明所・暗所)が脈絡膜構造に及ぼす変化を調べる。

英語
To investigate the changes in choroidal structure induced by light and dark conditions.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
明室下・暗室下の脈絡膜血管と間質の比率を比較する。

英語
To compare the ratio of choroidal vessels and interstitium under light and dark conditions.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
明室下・暗室下の網膜厚と脈絡膜厚を比較する。
眼内構造変化に関与する因子(屈折値、眼軸長)を調べる。

英語
To compare retinal and choroidal thicknesses under light and dark conditions.
To investigate factors involved in refraction and axial length.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
光干渉断層計、光学式眼軸長測定装置の使用

英語
Use of optical coherence tomography and optical biometry

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の目的・内容等について文書により説明を行い、文書による同意が得られた者。

英語
Participants who received a written explanation of the study's purpose and procedures, provided written informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
眼底疾患を有する例

画像解析上、画像の不鮮明さやアーチファクトなどにより判定(評価)不能例

英語
Cases with ocular fundus diseases.

Cases in which image evaluation is not feasible due to poor image quality or artifacts.

目標参加者数/Target sample size

30

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	千智
ミドルネーム
姓	大滝

英語

名	Chisato
ミドルネーム
姓	Otaki

所属組織/Organization

日本語
真生会富山病院

英語
Shinseikai Toyama Hospital

所属部署/Division name

日本語
アイセンター

英語
Eye Center

郵便番号/Zip code

939-0243

住所/Address

日本語
富山県射水市下若89-10

英語
89-10 Shimowaka, Imizu City, Toyama Prefecture

電話/TEL

0766-52-2156

Email/Email

c-ootaki@shinseikai.or.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	千智
ミドルネーム
姓	大滝

英語

名	Chisato
ミドルネーム
姓	Otaki

組織名/Organization

日本語
真生会富山病院

英語
Shinseikai Toyama Hospital

部署名/Division name

日本語
アイセンター

英語
Eye Center

郵便番号/Zip code

939-0243

住所/Address

日本語
富山県射水市下若89-10

英語
89-10 Shimowaka, Imizu City, Toyama Prefecture

電話/TEL

0766-52-2156

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

c-ootaki@shinseikai.or.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Shinseikai Toyama Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
真生会富山病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
真生会富山病院研究倫理審査委員会

英語
Research Ethics Committee of Shinseikai Toyama Hospital

住所/Address

日本語
富山県射水市下若89-10

英語
89-10 Shimowaka, Imizu City, Toyama Prefecture

電話/Tel

0766-52-2156

Email/Email

rinri-jimu@shinseikai.or.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

05

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066797

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