UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058432 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066780 |
| 科学的試験名 | ステント植え込み患者におけるコンピュータ断層撮影冠動脈造影検査を用いたMurryの法則に基づく定量的冠血流比評価の妥当性に関する検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/08/01 |
| 最終更新日 | 2025/07/11 13:00:10 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ステント植え込み患者におけるコンピュータ断層撮影冠動脈造影検査を用いたMurryの法則に基づく定量的冠血流比評価の妥当性に関する検討
英語
Validation of Murray Law-Based Quantitative Flow Ratio Derived from Coronary CT Angiography after PCI with Stent Implantation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
ステント植え込み患者におけるコンピュータ断層撮影冠動脈造影検査を用いたMurryの法則に基づく定量的冠血流比評価の妥当性に関する検討
英語
Validation of Murray Law-Based Quantitative Flow Ratio Derived from Coronary CT Angiography after PCI with Stent Implantation
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ステント植え込み患者におけるコンピュータ断層撮影冠動脈造影検査を用いたMurryの法則に基づく定量的冠血流比評価の妥当性に関する検討
英語
Validation of Murray Law-Based Quantitative Flow Ratio Derived from Coronary CT Angiography after PCI with Stent Implantation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
ステント植え込み患者におけるコンピュータ断層撮影冠動脈造影検査を用いたMurryの法則に基づく定量的冠血流比評価の妥当性に関する検討
英語
Validation of Murray Law-Based Quantitative Flow Ratio Derived from Coronary CT Angiography after PCI with Stent Implantation
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
冠動脈疾患
英語
coronary artery disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
冠動脈ステント留置後血管に対して冠動脈コンピュータ断層法検査を用いたMurryの法則に基づく定量的冠血流比の評価の妥当性を検討することである。
英語
The aim of this study is to validate the assessment of the quantitative flow ratio based on Murray law-based coronary computed tomography angiography in coronary vessels after stent implantation.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
冠血流予備量を参照基準とした冠動脈ステント留置後血管におけるて冠動脈コンピュータ断層法検査を用いたMurryの法則に基づく定量的冠血流比の評価の診断能：診断精度、陰性的中率
英語
Diagnostic performance of Murray law-based quantitative flow ratio derived from coronary computed tomography angiography in coronary vessels after stent implantation using fractional flow reserve as the reference standard
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
冠動脈ステント留置後に狭心症の再発や残存が疑われ、cCTAを施行された患者
cCTA施行前後3ヶ月以内に冠動脈造影を行い、冠動脈ステントが留置されている血管に対してpressure wire を用いたFFR測定が施行された患者
英語
Patients with suspected recurrent or residual angina after coronary stent implantation who underwent coronary computed tomography angiography (cCTA).
Patients who had fractional flow reserve (FFR) measured using a pressure wire in the stented vessel within 3 months before or after the cCTA.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
慢性完全閉塞病変を有する患者
2カ月以内に急性心筋梗塞を発症している患者
cCTA施行からFFR施行の間に対象血管に対してPCIまたは冠動脈バイパス術を施行した患者
cCTA所見の読影が不能と判定された場合
公開された情報から本研究に対して不参加の申し出があった場合
英語
Patients with chronic total occlusion (CTO) lesions
Patients with acute myocardial infarction (AMI) within the past 2 months
Patients who underwent PCI or coronary artery bypass grafting (CABG) on the target vessel between cCTA and FFR
Patients whose cCTA images were deemed uninterpretable
Patients who declined participation in the study based on publicly disclosed information
目標参加者数/Target sample size
70
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 敬義 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鳥羽 |
英語
| 名 | Takayoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Toba |
所属組織/Organization
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
所属部署/Division name
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code
650-0017
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
電話/TEL
078-382-5111
Email/Email
taka0222@med.kobe-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 敬義 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鳥羽 |
英語
| 名 | Takayoshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Toba |
組織名/Organization
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
循環器内科
英語
Division of Cardiovascular Medicine, Department of Internal Medicine
郵便番号/Zip code
650-0017
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7-5-2
英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
電話/TEL
078-382-5111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
taka0222@med.kobe-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
神戸大学
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
神戸大学医学部附属病院
英語
the Ethics Committee of Kobe University Hospital
住所/Address
日本語
兵庫県神戸市中央区楠町7丁目5-2
英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo
電話/Tel
078-382-5846
Email/Email
kansatsu@med.kobe-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
None
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
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日本語
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