UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058755
受付番号 R000066764
科学的試験名 看護管理者の心理的安全性に対する理解とその職場環境形成への影響
一般公開日(本登録希望日) 2025/12/12
最終更新日 2025/12/02 21:15:43

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
看護管理者の心理的安全性に対する理解とその職場環境形成への影響


英語
Nurse Managers' Understanding of Psychological Safety and Its Impact on Shaping the Work Environment

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護管理者の心理的安全性に対する理解とその職場環境形成への影響


英語
Nurse Managers' Understanding of Psychological Safety and Its Impact on Shaping the Work Environment

科学的試験名/Scientific Title

日本語
看護管理者の心理的安全性に対する理解とその職場環境形成への影響


英語
Nurse Managers' Understanding of Psychological Safety and Its Impact on Shaping the Work Environment

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護管理者の心理的安全性に対する理解とその職場環境形成への影響


英語
Nurse Managers' Understanding of Psychological Safety and Its Impact on Shaping the Work Environment

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
病棟管理を担う看護師長


英語
Nurse managers responsible for ward management

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、看護管理者が職場環境における心理的安全性をどのように認識しているのかを明らかにし、その認識が職場文化や管理実践に与える影響を探ることを目的とする。


英語
This study aims to explore how nurse managers perceive psychological safety in the workplace and how their perceptions influence workplace culture and management practices.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
医療現場における心理的安全性の実態解明に寄与するとともに、職場環境の改善に向けた具体的かつ実践的な方策の示唆を得る


英語
This study aims to contribute to understanding the current state of psychological safety in healthcare settings and to gain practical and concrete insights for improving the work environment.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
心理的安全性に関する認識が、職場文化や管理実践にどのように影響しているかの構造的分析する


英語
Thematic and structural analysis of how such perceptions influence workplace culture and management practices

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
病棟管理を担う看護師長のうち、5年以上の経験を持つ者


英語
Nurse managers responsible for ward management with at least five years of experience

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
看護師長の経験が5年以下の者


英語
Individuals with five years or less of experience as a nurse manager

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
聖子
ミドルネーム
林田


英語
Seiko
ミドルネーム
Hayashida

所属組織/Organization

日本語
総合母子保健センター 愛育クリニック


英語
Aiiku Clinic,Comprehensive Maternal and Child Health Center

所属部署/Division name

日本語
看護部


英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

106-0047

住所/Address

日本語
東京都港区南麻布5丁目6-8


英語
5-6-8 Minami-Azabu, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3473-8240

Email/Email

whitepeony.19@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
聖子
ミドルネーム
林田


英語
Seiko
ミドルネーム
Hayashida

組織名/Organization

日本語
総合母子保健センター 愛育クリニック


英語
Aiiku Clinic,Comprehensive Maternal and Child Health Center

部署名/Division name

日本語
看護部


英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

106-0047

住所/Address

日本語
東京都港区南麻布5丁目6-8


英語
5-6-8 Minami-Azabu, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-3473-8240

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

whitepeony.19@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Aiiku Clinic, Comprehensive Maternal and Child Health Center

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
総合母子保健センター 愛育クリニック


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Aiiku Clinic, Comprehensive Maternal and Child Health Center

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
総合母子保健センター 愛育クリニック


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
総合母子保健センター 愛育クリニック


英語
Aiiku Clinic, Comprehensive Maternal and Child Health Center

住所/Address

日本語
東京都港区南麻布5丁目6-8


英語
5-6-8 Minami-Azabu, Minato-ku, Tokyo

電話/Tel

03-3473-8310

Email/Email

whitepeony.19@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

はい/YES

試験ID1/Study ID_1

2025-01

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語
日本看護管理学会


英語
Japanese Society of Nursing Management

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 12 12


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 04 16

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 06 09

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 05 17

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 10 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2025 11 30

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2026 03 31


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
看護管理者を対象に半構造化インタビューを実施し、得られた語りの内容およびインタビュー時のフィールドメモをもとに逐語録を作成する。逐語録から心理的安全性に関連する記述に焦点を当て、意味内容を単位としてコード化を行う。次に、コード間の類似性および相違性を比較し、類似するコードを統合してサブカテゴリを生成する。さらに、サブカテゴリ間の関係性を検討し、意味的に関連するものをまとめて抽象度を高め、カテゴリを生成する。最終的に、得られたカテゴリの分析結果から、心理的安全性に対する看護管理者の理解、職場環境改善への示唆、ならびに就業継続を支援する方策について検討する。


英語
Semi-structured interviews will be conducted with nurse managers, and verbatim transcripts will be prepared based on the narratives obtained and field notes taken during the interviews. From these transcripts, segments related to psychological safety will be identified and coded as units of meaning. The similarities and differences among the codes will then be compared, and similar codes will be grouped to generate subcategories. Subsequently, the relationships among the subcategories will be examined, and those with related meanings will be consolidated into higher levels of abstraction to form categories. Finally, the findings derived from these categories will be used to examine nurse managers' understanding of psychological safety, derive implications for improving the work environment, and explore strategies to support continued employment.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 08 10

最終更新日/Last modified on

2025 12 02



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