UMIN試験ID | UMIN000058376 |
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受付番号 | R000066740 |
科学的試験名 | 日本語版・修正イエール式術前不安尺度modified-Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)の、2-12歳における信頼性と妥当性についての評価研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2025/08/01 |
最終更新日 | 2025/07/06 12:01:46 |
日本語
日本語版・修正イエール式術前不安尺度(mYPAS)の2-12歳における信頼性と妥当性についての評価研究
英語
Reliability and validity of the Japanese version of the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) in children aged 2-12 years
日本語
日本語版・修正イエール式術前不安尺度(mYPAS)の、2-12歳における信頼性と妥当性についての評価研究
英語
Reliability and validity of the Japanese version of the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) in children aged 2-12 years
日本語
日本語版・修正イエール式術前不安尺度modified-Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)の、2-12歳における信頼性と妥当性についての評価研究
英語
Reliability and validity of the Japanese version of the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) in children aged 2-12 years
日本語
日本語版・修正イエール式術前不安尺度modified-Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS)の、2-12歳における信頼性と妥当性についての評価研究
英語
Reliability and validity of the Japanese version of the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) in children aged 2-12 years
日本/Japan |
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全身麻酔で手術予定の小児患者
英語
Pediatric patient scheduled for surgery under general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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本研究の目的は、これまで評価対象から除かれていた2-4歳の小児を含めて、日本語版mYPASの信頼性および妥当性を検証することである。さらに、先行研究が単施設で行われていた点を踏まえ、本研究では別施設において同様の評価を実施し、日本語版mYPASのより広範な臨床応用可能性を検討する。
英語
The aim of this study is to evaluate the reliability and validity of the Japanese version of the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (J-mYPAS), including children aged 2 to 4 years who were not assessed in previous studies. In addition, to address the limitation of prior single-center research, this study will conduct the same evaluation at a different institution to assess the broader clinical applicability of the J-mYPAS
有効性/Efficacy
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英語
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日本語版mYPAS
英語
the Japanese version of the modified Yale Preoperative Anxiety Scale
日本語
日本語版STAIC(State-Trait Anxiety Inventory for Children: 児童用・状態-特性不安検査)(9-12歳)
入室時と麻酔導入時の不安Visual Analogue Scale(VAS)
術後24時間以内の疼痛スケールNumerical Rating Scale(NRS)、Face Pan Scale (FS)、FLACC Behavioral Pain Assessment Scale (FLACC)
英語
Japanese version of the STAIC(State-Trait Anxiety Inventory for Children) 9-12 years
Visual Analogue Scale(VAS)
Numerical Rating Scale(NRS), Face Pan Scale (FS), FLACC Behavioral Pain Assessment Scale (FLACC)
観察/Observational
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英語
2 | 歳/years-old | 以上/<= |
12 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 当院で全身麻酔下で手術(小児外科)を受ける患者
2. アメリカ麻酔学会による全身状態分類(以下ASA-PS)1もしくは2の患者
3. 本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者の代諾者の自由意思による文書同意が得られた方
英語
1. Patients undergoing surgery under general anesthesia (pediatric surgery) at our hospital.
2. Patients classified as ASA Physical Status 1 or 2 according to the American Society of Anesthesiologist.
3. Patients whose legal guardians have received a full explanation of the study, fully understood it, and provided written informed consent voluntarily.
日本語
1. 日本語を母語としない患者やその代諾者
2. 精神・発達遅滞、神経疾患のある患者
3. 緊急手術症例
4. 代諾者が本研究の参加を拒否した患者
5. その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した方
英語
1. Non-native Japanese-speaking patients or their surrogates
2. Patients with mental/developmental retardation or neurological disorders
3. Emergency surgery cases
4. Patients whose surrogate refuses to participate in this study
5. Patients who are deemed inappropriate for participation by the principal investigator
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日本語
名 | 河邉 |
ミドルネーム | |
姓 | 千佳 |
英語
名 | Kawabe |
ミドルネーム | |
姓 | Chika |
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順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University School of Medicine, Juntendo University Hospital
日本語
麻酔科ペインクリニック
英語
Department of Anesthesiology and Pain Medicine
113-8421
日本語
東京都文京区本郷2 丁目1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
ckawabe@juntendo.ac.jp
日本語
名 | 河邉 |
ミドルネーム | |
姓 | 千佳 |
英語
名 | Chika |
ミドルネーム | |
姓 | Kawabe |
日本語
順天堂大学医学部附属順天堂医院
英語
Juntendo University School of Medicine, Juntendo University Hospital
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麻酔科ペインクリニック
英語
Department of Anesthesiology and Pain Medicine
113-8421
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東京都文京区本郷2 丁目1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3813-3111
ckawabe@juntendo.ac.jp
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順天堂大学
英語
Juntendo University
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文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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順天堂大学医学部附属順天堂医院 臨床研究・治験センター
英語
Center for Clinical Trials and Research, Juntendo University Hospital
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東京都文京区本郷2 丁目1-1
英語
2-1-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-5802-1584
crbjun@juntendo.ac.jp
いいえ/NO
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2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2025 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 07 | 月 | 03 | 日 |
2025 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2029 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
本研究では、順天堂大学附属順天堂医院で全身麻酔下手術を受ける2-12歳の小児を対象に、手術当日の入室から導入までを撮影し、日本語版mYPASの評価者間・評価者内信頼性および不安VAS・STAICとの併存妥当性を検討する。
英語
This study targets children aged 2 to 12 years undergoing general anesthesia at Juntendo University Hospital. It aims to evaluate the inter-rater and intra-rater reliability of the Japanese version of the modified Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS), as well as its concurrent validity with the anxiety VAS and STAIC.
2025 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
2025 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066740
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066740