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一般向け試験名/Public title

日本語

健康成人でのMagnesium rich waterの便性状への影響の検討

英語
Randomized study of effects of magnesium-rich water on Laxation in healthy subjects

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健康成人でのMagnesium rich waterの便性状への影響

英語
Randomized study of effects of magnesium-rich water on Laxation in healthy subjects

科学的試験名/Scientific Title

日本語
健康成人でのMagnesium rich waterの便性状への影響（ランダム化比較試験）

英語
Randomized study of effects of magnesium-rich water on Laxation in healthy subjects

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
健康成人でのMagnesium rich waterの便性状への影響（ランダム化比較試験）

英語
Randomized study of effects of magnesium-rich water on Laxation in healthy subjects

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
研究の対象は健康成人とする。健康成人:便秘症や過敏性腸症候群の診断基準を満たさず、日常生活に支障のない方(軽度の慢性疾患(例 高血圧症、脂質異常症などに対して内服中でありコントロール良好な方)も含まれる。)

英語
Healthy subjects

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
健康成人に市販されている軟水と硬水のどちらかを飲水していただき、それが便性状（便形状）や排便回数にどのような影響を与えるかを探索的に評価し、今後の生活習慣の指導に関するエビデンスの構築を行う。

英語
To assess the effects of magnesium-rich water on Laxation in health subjects

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Bristol Scale 便形状スケール

英語
Bristol stool form scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
軟水

英語
soft water

介入2/Interventions/Control_2

日本語
硬水

英語
hard water(Magnesium rich water)

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
便秘症や過敏性腸症候群の診断基準(RomeⅣ基準)を満たさない方であり、日常生活に支障のない方
軽度の慢性疾患(例 高血圧症、脂質異常症など)に対して治療中の方も含む。

英語
Individuals who do not meet the diagnostic criteria for constipation or irritable bowel syndrome.
This also includes those undergoing treatment for mild chronic conditions (e.g., hypertension, dyslipidemia)."

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. RomeⅣ基準を満たす便秘症や過敏性腸症候群の方

英語
1. Individuals who meet the Rome IV criteria for constipation or irritable bowel syndrome.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	信一郎
ミドルネーム
姓	新﨑

英語

名	Shinichiro
ミドルネーム
姓	Shinzaki

所属組織/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo Medical University

所属部署/Division name

日本語
消化器内科学

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

663-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町１－１

英語
1-1, Mukogawa-chou, Nishinomiya, Hyogo

電話/TEL

0798456111

Email/Email

hi-yoneda@hyo-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	寿彦
ミドルネーム
姓	富田

英語

名	Toshihiko
ミドルネーム
姓	Tomita

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo Medical University

部署名/Division name

日本語
消化器内科学

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

663-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町１－１

英語
1-1, Mukogawa-chou, Nishinomiya, Hyogo

電話/TEL

0798456661

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tomita@hyo-med.ac.jp

機関名/Institute

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo Medical University

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町１－１

英語
1-1, Mukogawa-chou, Nishinomiya, Hyogo

電話/Tel

0798456111

Email/Email

tomita@hyo-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2026

年

01

月

08

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

24

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

07

月

03

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

07

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2026

年

01

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2026

年

01

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066724

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