UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058471
受付番号 R000066719
科学的試験名 サウナ入浴時間が体温調節機能や自律神経機能、脱水に及ぼす影響の検討
一般公開日(本登録希望日) 2025/08/01
最終更新日 2025/07/15 12:30:15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
サウナ浴研究


英語
sauna bathing study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
サウナ浴研究


英語
sauna bathing study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
サウナ入浴時間が体温調節機能や自律神経機能、脱水に及ぼす影響の検討


英語
Examination of the effects of sauna bathing time on thermoregulatory function, autonomic function, and dehydration.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
サウナ入浴時間が体温調節機能や自律神経機能、脱水に及ぼす影響の検討


英語
Examination of the effects of sauna bathing time on thermoregulatory function, autonomic function, and dehydration.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
腎疾患


英語
kidney disease

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
サウナ入浴時間が体温調節機能や自律神経機能、脱水に及ぼす影響を明らかにする。


英語
The purpose of this study is to examine the effects of sauna bathing time on thermoregulatory, autonomic function and dehydration.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
サウナ浴の有用性


英語
Effectiveness of sauna bathing

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
サウナ入浴時間の違いによるサウナ浴前からの尿中浸透圧濃度の変化を、サウナ浴後および終了60分後で比較。


英語
The comparison of the changes in urinary osmolality concentrations from before sauna bathing to immediately after sauna bathing and after 60 minutes.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

4

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
サウナ浴(10分)


英語
sauna bathing (10 minutes)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
サウナ浴(20分)


英語
sauna bathing (20 minutes)

介入3/Interventions/Control_3

日本語
サウナ浴(30分)


英語
sauna bathing (30 minutes)

介入4/Interventions/Control_4

日本語
コントロール


英語
Control (no sauna)

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

39 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 腎機能正常(eGFRが60ml/min/1.73m2以上)であるもの
2. 本研究の目的・内容について十分な説明を受け、十分に理解したうえで自由意思により文書にて同意したもの


英語
1. persons with relatively preserved renal function
2. adult male over 18 years old who have been fully informed of the purpose and content of this study and who have given their consent in writing of their own free will based on a thorough understanding of the purpose and content of the research

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 医師(研究分担者)が重篤または進行性の疾病や症状を有すると判断した者
2. 全身血行動態に影響を及ぼす薬を服用している者(β遮断薬、カルシウム拮抗薬、硝酸薬、ジキタリス、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬、利尿薬、抗不整脈薬)
3. その他、研究責任者より不適と判断された者


英語
1. persons who suffer from specific underlying diseases or a history of associated symptoms
2. persons taking medications that affect systemic hemodynamics
3. other persons deemed unsuitable by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

8


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
竜馬
ミドルネーム
道下


英語
Ryoma
ミドルネーム
Michishita

所属組織/Organization

日本語
福岡大学


英語
Fukuoka University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学部


英語
Faculty of Sports and Health Science

郵便番号/Zip code

814-0180

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈八丁目19-1


英語
8-19-1 Nanakuma, Johnan-ku, Fukuoka, Fukuoka, Japan

電話/TEL

092-871-6631

Email/Email

rmichishita@fukuoka-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
翔太郎
ミドルネーム
川上


英語
Shotaro
ミドルネーム
Kawakami

組織名/Organization

日本語
富山県立大学


英語
Toyama Prefectural University

部署名/Division name

日本語
工学部


英語
Faculty of Engineering

郵便番号/Zip code

939-0398

住所/Address

日本語
富山県射水市黒河5180


英語
5180 Kurokawa, Imizu, Toyama, Japan

電話/TEL

0766-56-7500

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

skawakami@pu-toyama.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
福岡大学


英語
Fukuoka University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省


英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
福岡大学人を対象とする研究倫理審査委員会


英語
Ethics Committee of Fukuoka University

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区七隈7-45-1


英語
7-45-1 Nanakuma, Johnan-ku, Fukuoka, Fukuoka, Japan

電話/Tel

092-801-1011

Email/Email

fumed-ethics@fukuoka-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2025 08 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 07 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2025 08 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2028 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 07 15

最終更新日/Last modified on

2025 07 15



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