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一般向け試験名/Public title

日本語
里親に対するトラウマインフォームドケア研修の効果検証

英語
Evaluating the Effectiveness of Trauma-Informed Care Training for Foster Parents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
里親に対するトラウマインフォームドケア研修の効果検証

英語
Evaluating the Effectiveness of Trauma-Informed Care Training for Foster Parents

科学的試験名/Scientific Title

日本語
里親に対するトラウマインフォームドケア研修の効果検証

英語
Evaluating the Effectiveness of Trauma-Informed Care Training for Foster Parents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
里親に対するトラウマインフォームドケア研修の効果検証

英語
Evaluating the Effectiveness of Trauma-Informed Care Training for Foster Parents

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は２つある。１つは、本研究では里親へのTIC研修による里親のTICに関する能力の自信や実践、里親のQOL、ウェルビーイングへの影響と里親のACEsによる効果の大きさの違いを明らかにしたい。
２つ目はベースライン調査から里子の困難さと里親の2次性トラウマやバーンアウト、共感満足といった里親のQOL、里親のウェルビーイングとの関連を明らかにすること、及びその関連の強さは里親のACEsによって異なるのではないかということを明らかにしたい。
里子の困難さとの関連や里親のACEsによる効果の違いを見ることで、よりサポートや支援を充実させるべき層や、どの様な支援が必要なのかを考えていく事に繋げることができる。
本研究では、里親が里子を養育する上で感じているポジティブな面とネガティブな面の両方を見ていきたいので、解析には含めないが自由記載欄も設けている。
自由記載では、里親が感じている嬉しい事、困難さを感じている事、里親になった動機を聞き、それも含めた考察にしたい。

英語
This study has two main objectives.

First, it aims to clarify the impact of Trauma-Informed Care (TIC) training on foster parents' confidence in their TIC-related abilities, their implementation of TIC practices, their Quality of Life (QOL), and their well-being. Furthermore, it seeks to determine if the magnitude of these effects differs based on the foster parents' own Adverse Childhood Experiences (ACEs).

Second, using baseline data, this study aims to clarify the association between the foster child's difficulties and the foster parent's QOL (encompassing secondary traumatic stress, burnout, and compassion satisfaction) and well-being. It will also investigate whether the strength of this association is moderated by the foster parents' ACEs.

By examining the relationship with children's difficulties and the differential effects of parental ACEs, this research can contribute to identifying the specific groups that require more substantial support and help inform what kind of assistance is necessary.

To capture both the positive and negative aspects of the foster parenting experience, this study includes open-ended questions, although these will not be part of the quantitative analysis. The free-text responses will ask about joys and happy experiences, difficulties and challenges, and the motivations for becoming a foster parent. The intention is to incorporate these qualitative insights into the discussion for a more comprehensive interpretation.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
トラウマに配慮した養育尺度：Trauma Informed Care Provider Surveyの内
トラウマインフォームドケアに関する知識（11項目）自身の能力評価（10項目） 最近の実践状況（7項目）計27項目を使用
介入前・介入直後～１か月後・介入から4か月後時点で測定

英語
Measure: Scale for Trauma-Considerate Parenting (Trauma-Informed Care Provider Survey)

A total of 27 items from the survey will be used, comprising the following subscales:

Knowledge of Trauma-Informed Care (11 items)

Self-Rated Competence (10 items)

Recent Practice (7 items)

Measurements will be taken at three time points:

Pre-intervention (before the intervention)

Immediately to one month post-intervention

Four months post-intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・里親のQOL：日本語版Professional Quality of Life Scale
共感性疲労（2次性トラウマ）、共感満足、バーンアウト 各１０項目ずつ計３０項目

・里親の心理的ウェルビーイング：Mental Health Continuum 日本語版 短縮版
感情的ウェルビーイング（3項目）社会的ウェルビーイング（5項目）
心理的ウェルビーイング（6項目） 計14項目

・里子の情動的・行動的困難さ評価：日本語版pediatric symptom checklist

里親の孤立：里親仲間や里親会との交流
　　　　　　友人付き合い

・関係機関やサービスへの満足：里子に関する情報不足感
　　　　　　　　　　　　　　　関係機関・サービスへの満足感
　　　　　　　　　　　　　　　職場の理解度

・自由記載（養育の中で困った・大変だった事）（良かった・嬉しかった事）（里親になった動機）


交互作用評価：
・里親ACE評価：Adverse Childhood Experiences (ACEs) for Japanese　
15個ある選択肢の中から該当するものにチェックする。

里子のSDQ、里親の孤立、関係機関やサービスへの満足、自由記載、里親ACEの評価は、介入前調査でのみ実施。 里親のProQOL、里親の心理的ウェルビーイングは、介入前、介入直後～1か月後、介入から4か月時点で測定。

英語
Foster Parent's Quality of Life (QOL): Measured using the Japanese version of the Professional Quality of Life Scale (ProQOL).
Compassion Fatigue (Secondary Traumatic Stress), Compassion Satisfaction, and Burnout.

Foster Parent's Psychological Well-being: Measured using the Japanese short form of the Mental Health Continuum (MHC-SF).
Emotional Well-being (3 items), Social Well-being (5 items), and Psychological Well-being (6 items).

Foster Child's Emotional and Behavioral Difficulties: Measured using the Japanese version of the pediatric symptom checklist.

Foster Parent's Isolation:
Interaction with fellow foster parents and foster parent associations.
Socializing with friends.

Satisfaction with Related Agencies and Services:
Perceived lack of information about the foster child.
Satisfaction with related agencies and services.
Workplace supportiveness.

Open-Ended Questions (Free-text Responses):
Difficulties or challenges experienced in caregiving.
Positive or happy experiences in caregiving.
Motivation for becoming a foster parent.

Variables for Interaction Effects Assessment:
Foster Parent's ACEs: Measured using the Adverse Childhood Experiences (ACEs) survey for Japanese.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
トラウマインフォームドケアに関する、動画研修とワークショップ

英語
A video training and workshop on Trauma-Informed Care.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
現在、里子または養子を育てている日本の里親・養親

英語
Foster and adoptive parents in Japan who are currently raising foster or adopted children

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
現在里子・養子を養育していない里親・養親

英語
Foster and adoptive parents who are not currently caring for foster or adopted children

目標参加者数/Target sample size

791

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	西

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Nishi

所属組織/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

所属部署/Division name

日本語
精神保健学分野

英語
Department of Mental Health

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3364

Email/Email

d-nishi@m.u-tokyo.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	華穂
ミドルネーム
姓	片瀬

英語

名	Kaho
ミドルネーム
姓	Katase

組織名/Organization

日本語
東京大学医学系研究科

英語
Graduate School of Medicine, The University of Tokyo

部署名/Division name

日本語
精神看護学分野

英語
Department of Psychiatric Nursing

郵便番号/Zip code

1130033

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5841-3364

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kaho-k1011@g.ecc.u-tokyo.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
東京大学

英語
The University of Tokyo

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東京科学大学

英語
Institute of Science Tokyo

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京大学大学院医学系研究科・医学部　倫理委員会

英語
Office for Human Research Studies(OHRS) Graduate School of Medicine and Faculty of Medicine, The University of Tokyo

住所/Address

日本語
東京都文京区本郷7-3-1

英語
7-3-1 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033 JAPAN

電話/Tel

03-5841-0818

Email/Email

ethics@m.u-tokyo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

11

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

11

月

17

日

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