UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058483
受付番号 R000066712
科学的試験名 緩和的放射線治療の施行の迅速化のために診断用CTを治療計画に用いることの妥当性を調査する単群試験
一般公開日（本登録希望日） 2025/07/15
最終更新日 2025/07/16 00:03:38

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※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
緩和的放射線治療の施行の迅速化のために診断用CTを治療計画に用いることの妥当性を調査する単群試験

英語
A single-arm study evaluating the treatment planning quality of palliative radiotherapy using diagnostic CT for rapid initiation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
緩和的放射線治療の施行の迅速化のために診断用CTを治療計画に用いることの妥当性を調査する単群試験

英語
A single-arm study evaluating the treatment planning quality of palliative radiotherapy using diagnostic CT for rapid initiation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
緩和的放射線治療の施行の迅速化のために診断用CTを治療計画に用いることの妥当性を調査する単群試験

英語
A single-arm study evaluating the treatment planning quality of palliative radiotherapy using diagnostic CT for rapid initiation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
緩和的放射線治療の施行の迅速化のために診断用CTを治療計画に用いることの妥当性を調査する単群試験

英語
A single-arm study evaluating the treatment planning quality of palliative radiotherapy using diagnostic CT for rapid initiation

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
緩和的放射線治療

英語
Palliative radiotherapy

疾患区分1/Classification by specialty

放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究は、緩和的放射線治療をうける患者を対象とし、その実施までを迅速化するために従来の治療計画用CTを治療計画に用いるのではなく診断用CTを用いて治療計画を行う。その治療計画が従来の治療計画用CTでの治療計画に劣らないことを示すことを目的とする。

英語
This study includes patients undergoing palliative radiotherapy and aims to expedite the initiation of treatment by using diagnostic CT instead of conventional planning CT for treatment planning. The objective is to demonstrate that treatment planning based on diagnostic CT is non-inferior to that using conventional planning CT.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
適切な照射ができた割合

英語
The percentage of radiotherapy treatments achieving acceptable dose delivery

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
緩和的放射線治療

英語
Palliative radiotherapy

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・緩和的放射線治療を受ける症例
・PS(Performance status): 0-3
・病変の評価可能性：CT、MRIにより緩和的放射線治療の適応がある病変が認められる
・照射部位が撮影範囲に含まれている3か月以内のCTがあること　
・文書による同意が得られる

英語
Patients scheduled to receive palliative radiotherapy
Performance status (PS) : 0-3
Lesions eligible for palliative radiotherapy confirmed by CT or MRI
Availability of a CT scan obtained within the past 3 months that includes the planned irradiation site
Written informed consent obtained

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・照射に必要な姿勢の保持が難しい
・診断用CTと明らかに状況がかわっている場合
・研究者が不適当と判断した者

英語
Inability to maintain the required position for radiotherapy
Significant changes in condition compared to the diagnostic CT
Deemed inappropriate for the study by the investigator

目標参加者数/Target sample size

80


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 浩
ミドルネーム
姓 井垣

英語
名 Hiroshi
ミドルネーム
姓 Igaki

所属組織/Organization

日本語
国立がん研究センター中央病院

英語
National Cancer Center Hospital, Japan

所属部署/Division name

日本語
放射線治療科

英語
Department of Radiation Oncology

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

Email/Email

hirigaki@ncc.go.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 浩二
ミドルネーム
姓 稲葉

英語
名 Koji
ミドルネーム
姓 Inaba

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター中央病院

英語
National Cancer Center Hospital, Japan

部署名/Division name

日本語
放射線治療科

英語
Department of Radiation Oncology

郵便番号/Zip code

104-0045

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

03-3542-2511

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

koinaba@ncc.go.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
国立研究開発法人国立がん研究センター

英語
National Cancer Center, Japan

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
国立がん研究センター研究倫理審査委員会

英語
National Cancer Center Institutional Review Board

住所/Address

日本語
東京都中央区築地5-1-1

英語
5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0335422511

Email/Email

NCC_IRBoffice@ml.res.ncc.go.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 15 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 06 月 22 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025 年 06 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 07 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 15 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 16 日



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日本語
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