UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058486
受付番号 R000066706
科学的試験名 オリーブオイル摂取時の代謝量への影響について
一般公開日（本登録希望日） 2025/07/17
最終更新日 2025/07/16 09:51:47

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
オリーブオイル摂取時のヒトの代謝への影響について

英語
Effects of olive oil intake on human metabolism

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
オリーブオイルによる代謝への影響

英語
Effects of olive oil on metabolism

科学的試験名/Scientific Title

日本語
オリーブオイル摂取時の代謝量への影響について

英語
The effect of olive oil intake on metabolism

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
オリーブオイルによる代謝量への影響について

英語
The effect of olive oil on metabolism

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
肥満

英語
obesity

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
オリーブ油の肥満に対して有効な作用として、エネルギー消費量に対する影響があるのか検証することとした。

英語
We aimed to verify whether olive oil has an effect on energy consumption as an effective treatment for obesity.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
オリーブオイル摂取後、３時間ゆったりと過ごした後に、１時間トレッドミルを用いて3METs程度の運動強度（歩行速度65-80m/s）の歩行を行わせ、運動負荷を掛ける。運動終了後、安静にして4時間後まで、継続して代謝測定を行ない、基礎代謝、運動負荷後の安静時代謝を測定する。

英語
After taking in olive oil, the subjects were asked to relax for three hours, and then to walk for one hour on a treadmill at an exercise intensity of about 3 METs (walking speed 65-80m/s), which imposed an exercise load. After the exercise, subjects were allowed to rest for four hours, and metabolic measurements were continued to be taken to measure basal metabolic rate and resting metabolic rate after the exercise load.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
オリーブオイル摂取後、３時間ゆったりと過ごした後に、１時間トレッドミルを用いて3METs程度の運動強度（歩行速度65-80m/s）の歩行を行わせ、運動負荷を掛ける。運動終了後、安静にして4時間後まで、呼吸商を測定する。

英語
After ingestion of olive oil, subjects are asked to relax for three hours, and then to walk for one hour on a treadmill at an exercise intensity of about 3 METs (walking speed 65-80 m/s), which places an exercise load on the subjects. After the exercise, subjects are asked to rest and then their respiratory quotient is measured for four hours.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者の飲食は、測定前日の夕食から実験者によって統制される（測定前日の夕食、測定当日の朝食、昼食は実験者が被験者に提供する）。その間、飲水はカロリーの無い水もしくはお茶とする。被験者は、試験実施前に体力測定を行い、実験中に掛ける運動負荷を決定する。試験当日は、昼食時にオリーブオイルを30ｇ摂取する。

英語
The subjects' eating and drinking habits are controlled by the experimenter starting from dinner on the day before the measurement (dinner on the day before the measurement, breakfast and lunch on the day of the measurement are provided by the experimenter to the subjects). During this time, subjects are to drink calorie-free water or tea. Before the test, the subjects undergo a physical fitness test to determine the exercise load to be applied during the experiment. On the day of the test, subjects are to consume 30g of olive oil at lunch.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
被験者の飲食は、測定前日の夕食から実験者によって統制される（測定前日の夕食、測定当日の朝食、昼食は実験者が被験者に提供する）。その間、飲水はカロリーの無い水もしくはお茶とする。被験者は、試験実施前に体力測定を行い、実験中に掛ける運動負荷を決定する。試験当日は、昼食時にコントロールの菜種油を30ｇ摂取する。

英語
The subjects' eating and drinking habits are controlled by the experimenter starting from dinner on the day before the measurement (dinner on the day before the measurement, breakfast and lunch on the day of the measurement are provided by the experimenter to the subjects). During this time, subjects are to drink calorie-free water or tea. Before the test, the subjects undergo a physical fitness test to determine the exercise load to be applied during the experiment. On the day of the test, the subjects consume 30g of control rapeseed oil at lunchtime.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

23 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康状態が良好であること。

英語
Be in good health.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
疾患を有し、現在治療をされている方

英語
Those who have a disease and are currently undergoing treatment

目標参加者数/Target sample size

7


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 剛
ミドルネーム
姓 大久保

英語
名 Takeshi
ミドルネーム
姓 Ohkubo

所属組織/Organization

日本語
仙台白百合女子大学

英語
Sendai Shirayuri Women's College

所属部署/Division name

日本語
人間学部健康栄養学科

英語
Faculty of Human Studies, Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

981-3107

住所/Address

日本語
宮城県仙台市泉区本田町6-1

英語
6-1 Hondacho, Izumi Ward, Sendai City, Miyagi Prefecture

電話/TEL

022-374-5048

Email/Email

t-ohkubo@sendai-shirayuri.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 剛
ミドルネーム
姓 大久保

英語
名 Takeshi
ミドルネーム
姓 Ohkubo

組織名/Organization

日本語
仙台白百合女子大学

英語
Sendai Shirayuri Women's College

部署名/Division name

日本語
人間学部健康栄養学科

英語
Faculty of Human Studies, Department of Health and Nutrition

郵便番号/Zip code

981-3107

住所/Address

日本語
宮城県仙台市泉区本田町6-1

英語
6-1 Hondacho, Izumi Ward, Sendai City, Miyagi Prefecture

電話/TEL

022-374-5048

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

t-ohkubo@sendai-shirayuri.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
仙台白百合女子大学

英語
Sendai Shirayuri Women's College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
J-Oil Mills Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社J-オイルミルズ

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
仙台白百合女子大学

英語
Sendai Shirayuri Women's College

住所/Address

日本語
宮城県仙台市泉区本田町6-1

英語
6-1 Hondacho, Izumi Ward, Sendai City, Miyagi Prefecture

電話/Tel

022-372-3171

Email/Email

shomu@sendai-shirayuri.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

仙台白百合女子大学、仙台大学


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 17 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

8

主な結果/Results

日本語
呼吸商
代謝エネルギー
自律神経系の挙動

英語
Respiratory quotient
Metabolic energy
Autonomic nervous system behavior

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 07 月 16 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2024 年 12 月 01 日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
大学生

英語
College Students

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
None

評価項目/Outcome measures

日本語
運動後のエネルギー代謝の変化
運動後の呼吸商の変化
運動後の自律神経系の変化

英語
Changes in energy metabolism after exercise
Changes in respiratory quotient after exercise
Changes in autonomic nervous system after exercise

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 05 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 06 月 28 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 08 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 09 月 17 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 12 月 01 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024 年 12 月 01 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 年 05 月 20 日


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 07 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 16 日



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