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一般向け試験名/Public title

日本語
フォトンカウンティングディテクターCTを用いた冠動脈ステント内の評価に関する検討

英語
Study on the Assessment of Coronary Stent Lumen Using Photon-Counting Detector CT

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
フォトンカウンティングディテクターCTを用いた冠動脈ステント内の評価に関する検討

英語
Study on the Assessment of Coronary Stent Lumen Using Photon-Counting Detector CT

科学的試験名/Scientific Title

日本語
フォトンカウンティングディテクターCTを用いた冠動脈ステント内の評価に関する検討

英語
Study on the Assessment of Coronary Stent Lumen Using Photon-Counting Detector CT

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
フォトンカウンティングディテクターCTを用いた冠動脈ステント内の評価に関する検討

英語
Study on the Assessment of Coronary Stent Lumen Using Photon-Counting Detector CT

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
冠動脈疾患

英語
coronary artery disease

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、PCD-CTとEID-CTにおける冠動脈ステントの内腔評価の正確性を比較検討することである。

英語
The purpose of this study is to compare the accuracy of coronary stent lumen assessment between photon-counting detector CT (PCD-CT) and energy-integrating detector CT (EID-CT)

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血管内腔面積

英語
lumen area

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
ステント径、ステント面積、内腔径

英語
stent diameter stent area lumen diameter

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
・PCD-CTまたはEID-CTにより冠動脈ステント内腔の評価を実施した患者
・CT撮像の前後1か月以内にOCTによる冠動脈ステント内腔評価を実施した患者

英語
- Patients who underwent coronary stent lumen assessment using either PCD-CT or EID-CT.
- Patients who underwent OCT evaluation of coronary stent lumen within one month before or after CT imaging.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・モーションアーチファクトなどによりCT画像の画質が低い患者
・OCT画像が不鮮明な患者

英語
- Patients with poor CT image quality due to motion artifacts or other factors.
- Patients whose OCT images are of insufficient quality for evaluation.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	敬義
ミドルネーム
姓	鳥羽

英語

名	Takayoshi
ミドルネーム
姓	Toba

所属組織/Organization

日本語
神戸大学医学部付属病院

英語
Kobe University Hospital

所属部署/Division name

日本語
内科学講座　循環器内科学分野

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

6500017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-2

英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan

電話/TEL

0783825111

Email/Email

taka02222003@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	謙
ミドルネーム
姓	高田

英語

名	Ken
ミドルネーム
姓	Takata

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院

英語
Kobe University Hospital

部署名/Division name

日本語
内科学講座　循環器内科学分野

英語
Department of Cardiovascular Medicine

郵便番号/Zip code

6500017

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-2

英語
7-5-2 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Japan

電話/TEL

0783825111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

forestwwood13@gmail.com

機関名/Institute

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
神戸大学

英語
Kobe University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
神戸大学医学部附属病院

英語
the Ethics Committee of Kobe University Hospital

住所/Address

日本語
神戸市中央区楠町7-5-2

英語
7-5-1 Kusunoki-cho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo

電話/Tel

0783825111

Email/Email

forestwwood13@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

兵庫県

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

08

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

07

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2026

年

07

月

30

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特記なし

英語
none

登録日時/Registered date

2025

年

06

月

30

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066678

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