UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058305 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066654 |
| 科学的試験名 | 運動前および運動中の糖質補給が野球投手の血糖動態および投球パフォーマンスに与える影響の検討：クロスオーバー試験 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/27 |
| 最終更新日 | 2025/06/27 19:24:56 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
野球投手における運動前・中の糖質補給が血糖値および投球パフォーマンスに与える影響
英語
Effects of Pre- and During-Exercise Carbohydrate Supplementation on Blood Glucose Levels and Pitching Performance in Baseball Pitchers
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
カーボ・ピッチ試験
英語
Carbo-Pitch Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
運動前および運動中の糖質補給が野球投手の血糖動態および投球パフォーマンスに与える影響の検討：クロスオーバー試験
英語
Effects of Carbohydrate Supplementation Before and During Exercise on Blood Glucose Dynamics and Pitching Performance in Baseball Pitchers: A Crossover Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
カーボ・ピッチ試験
英語
Carbo-Pitch Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
該当なし（健常者）
英語
Not applicable (healthy individuals)
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究は、野球投手において、運動前および運動中の糖質補給が血糖動態および投球パフォーマンスに及ぼす影響を明らかにすることを目的とする。
特に、糖質補給の有無による血糖値の変動、球速、制球力などの投球パフォーマンス指標の違いを比較検討し、競技中の栄養補給戦略の有効性を検証する。
英語
This study aims to investigate the effects of carbohydrate supplementation before and during exercise on blood glucose dynamics and pitching performance in baseball pitchers.
Specifically, it examines whether carbohydrate intake alters blood glucose levels, ball velocity, and pitching accuracy, in order to evaluate the efficacy of nutritional strategies during prolonged pitching activity.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
投球試技中の血糖動態（糖質摂取開始から運動終了までの間に、偶数イニング終了時に測定した血糖値の変化）
英語
Blood glucose dynamics during pitching trials (change in blood glucose levels measured at the end of every even-numbered inning from the start of carbohydrate intake to the end of exercise)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
1．球速・回転数（専用センサー内蔵ボールを用いて全球を測定）
2．投球コントロール（高速度カメラおよび95%信頼楕円により評価）
3．心拍変動（投球中、心拍モニターによって測定）
4．血中乳酸濃度（血糖値と同タイミングの6回、微量採血により測定）
5．主観的運動強度（RPEスケールにて安静時、ウォームアップ後、パフォーマンステスト後、各イニング後に評価）
6．精神的疲労感、集中力、意欲、胃部の不快感（各イニング後にVASで評価）
7．握力（投球前後に評価）
8．カウンタームーブメントジャンプ（CMJ）による跳躍高・最大床反力（投球前後に評価）
9．認知機能（ストループカラーワードタスクを用いて投球前後に評価）
10．ブラインドの有効性（投球試技・パフォーマンステスト終了後、条件認識を口頭確認）
英語
1.Ball velocity and spin rate (measured for all pitches using a sensor-equipped ball)
2.Pitching accuracy (evaluated using high-speed camera data and 95% confidence ellipse analysis)
3.Heart rate variability during pitching (monitored with Polar H10 device)
4.Blood lactate concentration (measured via capillary blood sampling at six time points, aligned with blood glucose measurements)
5.Perceived exertion (evaluated using RPE at rest, post-warm-up, post-performance test, and after each inning)
6.Mental fatigue, concentration, motivation, and gastrointestinal discomfort (evaluated using VAS after each inning)
7.Grip strength (measured before and after pitching trials)
8.Jump performance via CMJ (jump height and peak ground reaction force measured before and after pitching)
9.Cognitive function (evaluated using Stroop Color-Word Task before and after pitching trials)
10.Blinding effectiveness (assessed by verbal identification of beverage condition after trials)
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
本研究では、運動パフォーマンスに対する即時的な影響を評価するため、消化吸収が速やかで運動中の摂取に適した液体糖質を使用する。介入として、糖質濃度6.2％のスポーツ飲料（ポカリスエット, 大塚製薬）を用い、研究対象者は投球前に350mL、各イニング間（1～6回）に160mLずつ、計6回摂取する。
合計摂取量は1,310mL、糖質摂取量は約78gとなり、1時間あたり60gの糖質補給に相当する。これは運動中の糖質補給に関するスポーツ栄養の国際的コンセンサスに準じており、実践環境への応用可能性も高い。
英語
To evaluate the acute effects of carbohydrate intake on performance, a liquid form is used for its rapid digestion and suitability during exercise. Participants ingest a 6.2% carbohydrate beverage (Pocari Sweat, Otsuka Pharmaceutical): 350 mL before pitching and 160 mL during each of six inning breaks, for a total intake of 1,310 mL and approximately 78 g of carbohydrate, equivalent to 60 g/hour. This intake aligns with international consensus recommendations for carbohydrate supplementation in sports nutrition.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
プラセボ条件では、糖質を含まないゼロキロカロリーのスポーツ飲料（アクエリアスゼロ, コカ・コーラ）を、糖質条件と同様のタイミングと量（投球前350mL、各イニング間に160mLずつ）で摂取する。味や色調が糖質溶液と類似しており、ブラインド性の確保に適している。
英語
Participants ingest a non-carbohydrate, zero-calorie sports drink (Aquarius Zero, Coca-Cola) in the same volume and timing as in the carbohydrate condition (350 mL before and 160 mL during each inning break). Its flavor and appearance are similar to the carbohydrate beverage, ensuring effective blinding.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 25 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
・立命館大学体育会硬式野球部に所属する男子学生（年齢：18～25歳）
・硬式野球での投手経験が3年以上あること
・パフォーマンス向上を目的とした継続的なトレーニング習慣（レジスタンス運動および有酸素運動を含む）を、1日2時間・週5日以上行っていること
・3か月以内の運動器の負傷や、神経疾患・血管疾患・視覚異常・糖尿病・糖代謝異常等の既往がなく、繰り返しの投球動作が安全に実施可能であると判断された者
英語
･Male student athletes (aged 18-25 years) belonging to the Ritsumeikan University varsity hardball baseball team
･At least 3 years of experience as a baseball pitcher in hardball baseball
･Engaged in continuous performance-enhancing training, including resistance and aerobic exercise, for approximately 2 hours per day and at least 5 days per week
･No history of musculoskeletal injuries in the past 3 months or medical conditions such as neurological disorders, vascular disease, visual abnormalities, diabetes, or glucose metabolism disorders, and deemed capable of repeated pitching trials
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
・1年以内に喫煙歴がある者
・空腹時血糖値が110 mg/dL以上の代謝異常がある者
・色覚異常または視覚障害により認知課題の施行が困難な者
・試験飲料に含まれる成分に対するアレルギーを有する者
・繰り返しの投球動作が不可能と判断された者
・医療責任者が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
･History of smoking within the past year
･Fasting blood glucose level >= 110 mg/dL (indicative of metabolic disease)
･Color vision deficiency or other visual problems that hinder the execution of cognitive tasks
･Allergies to any ingredients in the test beverages
･Determined to be unable to safely perform repeated pitching trials
･Deemed unsuitable for participation by the medical supervisor
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 健志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 橋本 |
英語
| 名 | Takeshi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Hashimoto |
所属組織/Organization
日本語
立命館大学
英語
Univ. Ritsumeikan
所属部署/Division name
日本語
スポーツ健康科学部
英語
Faculty of Sport and Health Science
郵便番号/Zip code
525-8577
住所/Address
日本語
滋賀県草津市野路東1ｰ1ｰ1
英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu-shi, Shiga
電話/TEL
0775994134
Email/Email
thashimo@fc.ritsumei.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 晴 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 渡部 |
英語
| 名 | Haruru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Watabe |
組織名/Organization
日本語
立命館大学
英語
Univ. Ritsumeikan
部署名/Division name
日本語
スポーツ健康科学研究科
英語
Graduate School of Sport and Health Science
郵便番号/Zip code
525-8577
住所/Address
日本語
滋賀県草津市野路東1ｰ1ｰ1
英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu-shi, Shiga
電話/TEL
08020300327
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
gr0688hv@ed.ritsumei.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
立命館大学
英語
Univ. Ritsumeikan
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
立命館大学
英語
Univ. Ritsumeikan
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
日本学術振興会
英語
the Japan Society for the Promotion of Science
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
立命館大学 人を対象とする医学系研究倫理審査委員会事務局
英語
Office of the Research Ethics Committee for Medical Studies Involving Human Subjects, Ritsumeikan University
住所/Address
日本語
滋賀県草津市野路東1ｰ1ｰ1
英語
1-1-1 Nojihigashi, Kusatsu-shi, Shiga
電話/Tel
077-599-4175
Email/Email
b-rinri@st.ritsumei.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
立命館大学（滋賀県）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 21 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2027 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
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