UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
歯磨き指導動画を用いたプラーク除去の有効性

英語
Efficacy of plaque removal using tooth brushing instruction video

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歯磨き指導ビデオの有効性

英語
Efficacy of tooth brushing instruction video

科学的試験名/Scientific Title

日本語
リアルタイムブラッシング指導動画を用いたプラークコントロールの有効性

英語
Efficacy of plaque control using real-time tooth brushing instruction video

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
リアルタイムブラッシング指導動画の有効性

英語
Efficacy of real-time tooth brushing instruction video

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
う蝕，歯周病

英語
Dental caries, Periodontal disease

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、ビデオを鏡に見立てて、その指導を聞きながら歯磨きすることで、限られた時間で効率的にプラークコントロールができるという仮説を検証することです。

英語
The purpose of this study is to verify the hypothesis that by using the video as a mirror and brushing one's teeth while listening to the instructions, plaque control can be
achieved efficiently in a limited amount of time.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
3分間のブラッシング前後でのPCR (Plaque Control Record) スコアの減少率

英語
Reduction rate of PCR (Plaque Control Record) score before and after 3 minutes of brushing

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
3分間の指導動画をみながらの歯磨き/ 3分間の通常の歯磨き

英語
tooth brushing while watching a 3-minuts instruction video/ usual tooth brushing

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

25

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
インフォームドコンセントを受けた明倫短期大学生

英語
Meirin College students receiving informed consent

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
著しい歯列不正がある人/ 歯列矯正装置の装着者/ 歯頸部を覆う修復物や補綴物がある人/ その他、研究者が研究の中止が妥当と判断した場合

英語
severe malalignment of teeth/ with orthodontic appliance/ with dental prosthetics/ Any other reason that the researcher deems it appropriate to discontinue the research

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	秀夫
ミドルネーム
姓	宮﨑

英語

名	Hideo
ミドルネーム
姓	Miyazaki

所属組織/Organization

日本語
明倫短期大学

英語
Meirin College

所属部署/Division name

日本語
歯科衛生士学科

英語
Division of Dental Hygienist

郵便番号/Zip code

950-2086

住所/Address

日本語
新潟市西区真砂 3-16-10

英語
3-16-10 Masago, Nishiku, Niigata city, Japan

電話/TEL

025-232-6351

Email/Email

hideomiy@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	秀夫
ミドルネーム
姓	宮﨑

英語

名	Hideo
ミドルネーム
姓	Miyazaki

組織名/Organization

日本語
明倫短期大学

英語
Meirin College

部署名/Division name

日本語
歯科衛生士学科

英語
Division of Dental Hygienist

郵便番号/Zip code

950-2086

住所/Address

日本語
新潟市西区真砂 3-16-10

英語
3-16-10 Masago, Nishiku, Niigata city, Japan

電話/TEL

025-232-6351

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hideomiy@meirin-c.ac.jp

機関名/Institute

日本語
明倫短期大学

英語
Meirin College

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
明倫短期大学

英語
Meirin College

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
明倫短期大学

英語
Meirin College

住所/Address

日本語
新潟市西区真砂 3-16-10

英語
3-16-10 Masago, Nishiku, Niigata city, Japan

電話/Tel

025-232-6351

Email/Email

hideomiy@meirin-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

明倫短期大学（新潟県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

06

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

06

月

23

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

06

月

27

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

27

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066645

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