UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000058283
受付番号 R000066630
科学的試験名 懸垂式体重免荷平地歩行練習が軽度脳卒中片麻痺患者の歩行能力に及ぼす影響：単一事例研究ABAB法
一般公開日（本登録希望日） 2025/07/01
最終更新日 2025/06/26 09:24:26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
懸垂式体重免荷平地歩行練習が軽度脳卒中片麻痺患者の歩行能力に及ぼす影響：単一事例研究ABAB法

英語
The effect of Body weight-supported overground training on the walking ability of mild stroke hemiplegic patients: a single case study ABAB method.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
懸垂式体重免荷平地歩行練習が軽度脳卒中片麻痺患者の歩行能力に及ぼす影響：単一事例研究ABAB法

英語
The effect of Body weight-supported overground training on the walking ability of mild stroke hemiplegic patients: a single case study ABAB method.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
懸垂式体重免荷平地歩行練習が軽度脳卒中片麻痺患者の歩行能力に及ぼす影響：単一事例研究ABAB法

英語
The effect of Body weight-supported overground training on the walking ability of mild stroke hemiplegic patients: a single case study ABAB method.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
懸垂式体重免荷平地歩行練習が軽度脳卒中片麻痺患者の歩行能力に及ぼす影響：単一事例研究ABAB法

英語
The effect of Body weight-supported overground training on the walking ability of mild stroke hemiplegic patients: a single case study ABAB method.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
出血性動静脈奇形摘出術後

英語
after hemorrhagic arteriovenous malformation resection

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
軽度の脳卒中片麻痺患者を対象に、BWSOTが歩行能力に及ぼす影響を単一事例研究ABAB法により明らかにすることを目的とした。

英語
The purpose of this study was to determine the effect of BWSOT on walking ability in patients with mild stroke hemiplegia using the single case study ABAB method.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
評価は介入直前とその後2週間毎に実施した。一次アウトカムは10m歩行（快適歩行速度）、6分間歩行距離とした。

英語
Assessments were performed immediately before the intervention and every 2 weeks thereafter. Primary outcomes were 10-m walking (comfortable walking speed) and 6-minute walking distance.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
二次アウトカムは各期の総歩行距離、下肢のBRSおよびFMAとした。

英語
Secondary outcomes were total walking distance, Brunnstrom Recovery Stage(BRS) and Fugl-Meyer Assessment(FMA) of the lower extremities at each period.


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
単一事例研究ABAB法デザインを採用し、各期間を2週間とした。A期は通常の理学療法、B期は通常の理学療法にBWSOTを併用した。

英語
A single-case study ABAB method design was employed, with each period of 2 weeks: period A consisted of usual physical therapy, and period B consisted of usual physical therapy plus BWSOT.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

30 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

40 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
軽症脳卒中患者

英語
mild stroke hemiplegic patients

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重症脳卒中患者
脳卒中患者以外

英語
Serious stroke patients
Other than stroke patients

目標参加者数/Target sample size

1


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 晶
ミドルネーム
姓 豊島

英語
名 Sho
ミドルネーム
姓 Toyoshima

所属組織/Organization

日本語
医療法人　清仁会　洛西シミズ病院

英語
Seinin-kai Rakusai Shimizu Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

610-1106

住所/Address

日本語
京都府京都市西京区大枝沓掛町13-107

英語
13-107 Kutsukake-cho, Oheda, Nishikyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto

電話/TEL

08053352792

Email/Email

sho.toyosima2@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 晶
ミドルネーム
姓 豊島

英語
名 Sho
ミドルネーム
姓 Toyoshima

組織名/Organization

日本語
医療法人清仁会洛西シミズ病院

英語
Seinin-kai Rakusai Shimizu Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

610-1106

住所/Address

日本語
京都府京都市西京区大枝沓掛町13-107

英語
13-107 Kutsukake-cho, Oheda, Nishikyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto

電話/TEL

08053352792

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

sho.toyosima2@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Seinin-kai Rakusai Shimizu Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
医療法人清仁会洛西シミズ病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
トヨシマショウ

英語
Sho Toyoshima


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
no

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
no

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
医療法人清仁会洛西シミズ病院

英語
Department of Rehabilitation Medicine, Rakusai Shimizu Hospital

住所/Address

日本語
京都府京都市西京区大枝沓掛町13-107

英語
13-107 Kutsukake-cho, Oheda, Nishikyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto

電話/Tel

0753318778

Email/Email

sho-toyosima2@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

京都府


試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 01 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

1

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2024 年 04 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2024 年 04 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 06 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 26 日



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066630

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066630