UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058263 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066602 |
| 科学的試験名 | 空港グランドサービス部門における労働災害低減を目的とした複合的介入の効果検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/07/01 |
| 最終更新日 | 2025/06/24 13:40:53 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
空港グランドサービス部門における労働災害低減を目的とした複合的介入の効果検証
英語
Testing the Effectiveness of a Complex Intervention to Reduce Occupational Injuries in the Airport Ground Service Sector
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
空港グランドサービス部門における労働災害低減を目的とした複合的介入の効果検証
英語
Testing the Effectiveness of a Complex Intervention to Reduce Occupational Injuries in the Airport Ground Service Sector
科学的試験名/Scientific Title
日本語
空港グランドサービス部門における労働災害低減を目的とした複合的介入の効果検証
英語
Testing the Effectiveness of a Complex Intervention to Reduce Occupational Injuries in the Airport Ground Service Sector
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
空港グランドサービス部門における労働災害低減を目的とした複合的介入の効果検証
英語
Testing the Effectiveness of a Complex Intervention to Reduce Occupational Injuries in the Airport Ground Service Sector
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
労働災害全般
英語
Occupational accidents in general
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本研究ではANA関西空港株式会社のグランドサービス部門職員を対象に①エビデンスに基づいた短時間の予防運動、②作業分析に基づく教育プログラム、③ナッジ理論を応用した作業動作の促進を組み合わせや使用用具の変更を行い、実践的かつ現場に即した複合的介入を行う。これにより現場の職員が日常業務の中で自然に予防行動を取り入れられるよう支援し、労働災害の発生率低下に寄与することを目的とする。
英語
In this study, a combination of (1) evidence-based short-time preventive exercise, (2) an educational program based on work analysis, and (3) work movement promotion based on nudge theory will be combined and the equipment used will be changed for the ground service department employees of ANA Kansai Airport Co. The objective is to help on-site personnel adopt preventive actions naturally in their daily work, thereby contributing to a reduction in the incidence of occupational accidents.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
握力(手指の筋力)、立ち上がりテスト(下肢筋力)、肩関節可動域(肩上げ動作)、頸部回旋角度、腰部前屈可動域、バランス能力(片足立ち)、身体的疲労感、身体部位別の違和感、教育動画の理解度・活用意欲、ナッジ介入の認知と行動変容
英語
Grip strength (hand and finger strength), stand-up test (lower limb muscle strength), shoulder joint range of motion (shoulder raising movement), neck rotation angle, lumbar forward bending range of motion, balance ability (standing on one leg), physical fatigue, discomfort by body part, understanding and willingness to use educational videos, perception and behavior change of nudge intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
中央登録/Central registration
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 行動・習慣/Behavior,custom |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
運動プログラム：①始業前に手関節、頸部、腰部の障害予防を目的とした2分程度のストレッチおよび動的体操②エビデンスに基づいた運動構成③業務開始時や休憩時に実施可能な内容に調整
教育プログラム：①作業分析に基づいた教育用動画を作成②動画はスマートフォンやタブレットを用いて個別視聴および小集団視聴で展開
動作指導：①作業環境に気付きを促すポスター
英語
Exercise program: (1) 3-minute stretching and dynamic exercises to prevent hand joint, neck and lower back disorders (2) Evidence-based exercise composition (3) Adapted content that can be implemented at the start of work or during breaks Education program: (1) Creation of educational videos based on work analysis (2) Videos will be viewed individually and in small groups using smartphones and tablets (2) Videos will be viewed individually and in small groups using smartphones and tablets : (1) Posters, floor displays, voice messages, etc. to promote awareness of the work environment
介入2/Interventions/Control_2
日本語
運動プログラム：従来から実施している始業前準備
教育プログラム：従来から実施している社内教育プログラムへの参加
英語
Exercise program: Previously implemented pre-start preparation
Education program: Participation in previously implemented in-employee education program
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 65 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
ANA関西空港株式会社に就労するグランドサービス部の従業員200名
英語
200 employees working for ANA Kansai Airport Co.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
安静時収縮期血圧70mmHg以下または180mmHg以上以上もしくは安静時拡張期血圧が120㎜Hg以上の者は運動機能関連のテストを実施しない。
ペースメーカー装着者にはin bodyによる体組成測定を実施しない。
英語
Exercise function-related tests will not be performed in patients with resting systolic blood pressure less than 70 mmHg or greater than 180 mmHg or diastolic blood pressure greater than 120 mmHg at rest.
Body composition measurement in body will not be performed in patients with a pacemaker.
目標参加者数/Target sample size
200
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 真和 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 今岡 |
英語
| 名 | Masakazu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Imaoka |
所属組織/Organization
日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学大学院
英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University Graduate School
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
5970104
住所/Address
日本語
大阪府貝塚市水間158
英語
158 Mizuma, Kaizuka, Osaka, Japan
電話/TEL
0724466700
Email/Email
imaokamasakazu@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 真和 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 今岡 |
英語
| 名 | Masakazu |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Imaoka |
組織名/Organization
日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学大学院
英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University Graduate School
部署名/Division name
日本語
リハビリテーション学部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
5970104
住所/Address
日本語
大阪府貝塚市水間158
英語
158 Mizuma, Kaizuka, Osaka, Japan
電話/TEL
0724466700
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
imaokamasakazu@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University Graduate School
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学大学院
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
今岡真和
英語
Masakazu Imaoka
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University Graduate School
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学大学院
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪河崎リハビリテーション大学
英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University
住所/Address
日本語
大阪府貝塚市水間158
英語
158 Mizuma, Kaizuka, Osaka, Japan
電話/Tel
0724466700
Email/Email
imaokamasakazu@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 24 | 日 |
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