UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058234 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066576 |
| 科学的試験名 | 濾胞性リンパ腫の免疫療法についての検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/27 |
| 最終更新日 | 2025/06/20 11:36:03 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
モスネツズマブおよびエプコリタマブ治療効果予測方法の検討
英語
Predictive method for assessing the efficacy of mosunetuzumab and epcoritamab
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
治療効果予測方法の検討
英語
Predictive method
科学的試験名/Scientific Title
日本語
濾胞性リンパ腫の免疫療法についての検討
英語
Clinical investigation of immunotherapeutic approaches for follicular lymphoma
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
免疫療法についての検討
英語
Clinical investigation of immunotherapeutic approaches
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
濾胞性リンパ腫
英語
follicular lymphoma
疾患区分1/Classification by specialty
| 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
末梢血T細胞活性測定法についてモスネツズマブおよびエプコリタマブ治療効果予測診断法としての有効性を検証する。モスネツズマブまたはエプコリタマブ投与患者の末梢血T細胞について生体外におけるテトラサイクリン系薬剤による腫瘍免疫賦活効果を検証する。
英語
The first objective is to evaluate the predictive validity of peripheral T cell cytotoxicity in determining the therapeutic efficacy of mosunetuzumab and epcoritamab. The second objective is to assess the efficacy of tetracyclines in enhancing peripheral T cell cytotoxicity in vitro in patients undergoing mosunetuzumab or epcoritamab treatment.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
モスネツズマブまたはエプコリタマブ治療前の末梢血T細胞活性とモスネツズマブまたはエプコリタマブ治療効果との相関
英語
The correlation between peripheral T cell cytotoxicity and the therapeutic efficacy of mosunetuzumab or epcoritamab.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
テトラサイクリン系薬剤の末梢血T細胞活性賦活効果
英語
The efficacy of tetracyclines in enhancing peripheral T cell cytotoxicity.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
組織学的に濾胞性リンパ腫の確定診断がなされている。
濾胞性リンパ腫についてモスネツズマブまたはエプコリタマブの投与が予定されている。
自由意思により本研究への参加に文書で同意が得られている。
英語
Pathologically diagnosed as follicular lymphoma.
Scheduled to undergo mosunetuzumab or epcoritamab therapy.
Provided informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
担当医師が不適当と判定した場合。
英語
Deemed inappropriate by the attending physician.
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 幸太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岩堀 |
英語
| 名 | Kota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iwahori |
所属組織/Organization
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
所属部署/Division name
日本語
がん免疫療法開発部
英語
Department of Cancer Immunotherapy
郵便番号/Zip code
541-8567
住所/Address
日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69 Otemae, Chuo-ku, Osaka 541-8567 Japan
電話/TEL
+81-6-6945-1181
Email/Email
kota.iwahori@oici.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 幸太 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岩堀 |
英語
| 名 | Kota |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Iwahori |
組織名/Organization
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
部署名/Division name
日本語
がん免疫療法開発部
英語
Department of Cancer Immunotherapy
郵便番号/Zip code
541-8567
住所/Address
日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69 Otemae, Chuo-ku, Osaka 541-8567 Japan
電話/TEL
+81-6-6945-1181
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kota.iwahori@oici.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
地方独立行政法人大阪府立病院機構大阪国際がんセンター（研究所）
英語
Osaka International Cancer Institute
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
英語
Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本国
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
大阪国際がんセンター倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Osaka International Cancer Institute
住所/Address
日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69 Otemae, Chuo-ku, Osaka 541-8567 Japan
電話/Tel
+81-6-6945-1181
Email/Email
rinri01@opho.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 14 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
モスネツズマブまたはエプコリタマブ治療前の末梢血T細胞活性とモスネツズマブまたはエプコリタマブ治療効果との相関について検討する。
テトラサイクリン系薬剤の末梢血T細胞活性賦活効果を検証する。
英語
The correlation between peripheral T cell cytotoxicity and the therapeutic efficacy of mosunetuzumab or epcoritamab.
The efficacy of tetracyclines in enhancing peripheral T cell cytotoxicity.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066576
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