UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058228
受付番号	R000066569
科学的試験名	頸部軟部組織側面X線画像に基づく閉塞性睡眠時無呼吸スクリーニング検査法の確立
一般公開日（本登録希望日）	2025/08/01
最終更新日	2025/07/10 12:29:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
頸部軟部組織側面X線画像に基づく閉塞性睡眠時無呼吸スクリーニング検査法の確立

英語
Establishment of an Obstructive Sleep Apnea Screening Test Based on Lateral Cervical Soft Tissue Radiographs

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
頸部側面X線画像に基づくOSAスクリーニング検査法の確立

英語
Establishment of an OSA screening test based on lateral cervical radiographs

科学的試験名/Scientific Title

日本語
頸部軟部組織側面X線画像に基づく閉塞性睡眠時無呼吸スクリーニング検査法の確立

英語
Establishment of an Obstructive Sleep Apnea Screening Test Based on Lateral Cervical Soft Tissue Radiographs

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
頸部側面X線画像に基づくOSAスクリーニング検査法の確立

英語
Establishment of an OSA screening test based on lateral cervical radiographs

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
閉塞性睡眠時無呼吸

英語
obstructive sleep apnea

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、PSG（Polysomnography）検査やアプノモニター簡易検査（以下簡易検査）の前に、閉塞性睡眠時無呼吸（OSA：Obstructive Sleep Apnea）を疑うための簡便で侵襲度が低い新たなスクリーニング検査法を確立すること。

英語
The purpose of this study is to establish a new, simple, and less invasive screening test to suspect obstructive sleep apnea before PSG (Polysomnography) testing or simple apnomonitoring.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PSG検査やアプノモニター簡易検査の前に、臥位と座位の姿勢で呼気と吸気の4つのタイミングからの頸部軟部組織側面X線検査、身長、体重、性別、年齢などから、AHIが高いOSA患者をスクリーニングできる指標を見つけること。

英語
To find indicators that can screen for OSA patients with high AHI based on lateral cervical soft tissue radiographs from four timings of exhalation and inspiration in supine and seated positions, height, weight, gender, and age before PSG testing and apnomonitoring brief examination.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)疾患名：閉塞性睡眠時無呼吸
(2)対象期間：AHI30以上の症例は、2022年４月1日時点で受診している患者、AHI30以下の患者は2020年1月から2025年6月までの患者

英語
(1)Disease name: Obstructive sleep apnea
(2)Period covered: Patients with AHI of 30 or more are those presenting as of April 1, 2022; patients with AHI of 30 or less are those presenting from April 2020 to March 2025.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
(1)データに欠損がある者

英語
(1) Those with missing data

目標参加者数/Target sample size

279

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名小川

ミドルネーム

姓浩正

英語

名 ogawa

ミドルネーム

姓 hiromasa

所属組織/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

所属部署/Division name

日本語
産業医学分野

英語
Occupational Medicine

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Prefecture

電話/TEL

022-717-7874

Email/Email

ogawa-hiro@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名川口

ミドルネーム

姓陽史

英語

名 kawaguchi

ミドルネーム

姓 yoji

組織名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

部署名/Division name

日本語
産業医学分野

英語
Occupational Medicine

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Prefecture

電話/TEL

022-717-7874

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kawaguchi.yoji.s3@dc.tohoku.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Rthics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星陵町2-1

英語
2-1 Seiryo-cho, Aoba-ku, Sendai City, Miyagi Prefecture

電話/Tel

022-728-4105

Email/Email

ec-med@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 08 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 07 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 07 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026 年 02 月 28 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
症例対象研究

英語
case-sensitive study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 06 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 07 月 10 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066569

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066569

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）