UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058227 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066565 |
| 科学的試験名 | ナショナルデータベースを用いた生活習慣病の臨床疫学研究～関東1都6県における横断・縦断解析～ |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/19 |
| 最終更新日 | 2025/06/19 19:20:28 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
ナショナルデータベースを用いた生活習慣病の臨床疫学研究 ～関東1都6県における横断・縦断解析～
英語
Study of Seven Kanto Prefectures Using the National Database
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
関東1都6県のNDB研究
英語
NDB-K7Ps Study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
ナショナルデータベースを用いた生活習慣病の臨床疫学研究～関東1都6県における横断・縦断解析～
英語
Study of Seven Kanto Prefectures Using the National Database
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
関東1都6県のNDB研究
英語
NDB-K7Ps Study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
生活習慣病(糖尿病、高血圧、脂質異常症、高尿酸血症、慢性腎臓病)
英語
Non-communicable diseases (diabetes, hypertension, dyslipidemia, hyperuricemia, chronic kidney disease)
疾患区分1/Classification by specialty
| 内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学（消化管）/Gastroenterology |
| 消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 循環器内科学/Cardiology |
| 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 腎臓内科学/Nephrology |
| 神経内科学/Neurology | 心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine |
| 感染症内科学/Infectious disease | 老年内科学/Geriatrics |
| 検査医学/Laboratory medicine | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
厚労省が管理するNDBデータのうち関東1都6県（東京都、神奈川県、埼玉県、千葉県、茨城県、群馬県、栃木県）の特定健診や医科・薬剤レセプトデータを用い、生活習慣病(糖尿病、高血圧、脂質異常症、高尿酸血症、慢性腎臓病)の都県別の正確な頻度を記述統計として得るとともに、それらのメカニズムを解明する．
英語
To investigate the current states of cardiometabolic diseases and other conditions and the underlying mechanisms, we examine the data of the NDB (about specific health checkups, diagnosed diseases and prescribed medicine) in the seven prefectures (Tokyo, Kanagawa, Saitama, Chiba, Ibaraki, Gunma, and Tochigi) of Japan's Kanto region.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
肥満、低体重、メタボリックシンドロームと、生活習慣病（糖尿病、高血圧、脂質異常症、高尿酸血症、慢性腎臓病）との関連
英語
The association between obesity, low body weight and metabolic syndrome and Non-communicable diseases (diabetes, hypertension, dyslipidemia, hyperuricemia, chronic kidney disease)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 74 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
関東1都6県在住の2008年～2018年に特定健診を受診した者
英語
Subjects who underwent health check-ups for 2008-2018 in the Kanto 7 Prefectures
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
特になし
英語
None
目標参加者数/Target sample size
10000000
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 啓 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中島 |
英語
| 名 | Kei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakajima |
所属組織/Organization
日本語
日本女子大学
英語
Japan Women's University
所属部署/Division name
日本語
食科学部栄養学科
英語
Dept. of Nutritional Science, Faculty of Food and Nutritional Sciences
郵便番号/Zip code
112-8681
住所/Address
日本語
東京都文京区目白台2-8-1
英語
2-8-1, Mejirodai, Bunkyo-ku
電話/TEL
03-5981-3427
Email/Email
nakajimak@fc.jwu.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 愛莉 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 関根 |
英語
| 名 | Airi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sekine |
組織名/Organization
日本語
日本女子大学
英語
Japan Women's University
部署名/Division name
日本語
食科学部栄養学科
英語
Dept. of Nutritional Science, Faculty of Food and Nutritional Sciences
郵便番号/Zip code
112-8681
住所/Address
日本語
東京都文京区目白台2-8-1
英語
2-8-1, Mejirodai, Bunkyo-ku
電話/TEL
03-5981-3427
試験のホームページURL/Homepage URL
https://mcm-www.jwu.ac.jp/~NDB-K7Ps/blog/
Email/Email
nakajimak@fc.jwu.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
日本女子大学
英語
Japan Women's University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
食科学部栄養学科
個人名/Personal name
日本語
中島 啓
英語
Kei Nakajima
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
The Research Institute in Japan Women's University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
日本女子大学総合研究所
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
日本女子大学 人を対象とした実験研究に関する倫理審査委員会
英語
Ethical committee for experimental research involving human subjects, Japan Women's University
住所/Address
日本語
東京都文京区目白台2-8-1
英語
2-8-1, Mejirodai, Bunkyo-ku
電話/Tel
03-5981-3775
Email/Email
n-shien@atlas.jwu.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
はい/YES
試験ID1/Study ID_1
2320
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
日本女子大学 食科学部栄養学科
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
中間解析等の途中公開/Partially published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
10183619
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2022 | 年 | 07 | 月 | 11 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 12 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
研究デザイン：横断および縦断解析
対象者：2008-2018年の間に特定健診を受診した40-74歳の人，各年度約700-1000万人．
解析項目：特定健診結果（体重，BMI，血圧，血液生化学検査および尿検査結果，標準的な質問票など），病名および薬剤レセプト情報
英語
Study design: cross-sectional and cohort study
Subjects: subjects aged 40-74 who underwent health check-ups for 2008-2018 in the seven prefectures (Tokyo, Kanagawa, Saitama, Chiba, Ibaraki, Gunma, and Tochigi) of Japan's Kanto region. The sample size ranged from 7 million to 10 million people annually.
Available data in this research: Clinical data from specific health checkups, diagnosed diseases and prescribed medication
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
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