UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058224
受付番号	R000066563
科学的試験名	ストレスマネジメントアプリを用いた気分改善に関する無作為化比較試験
一般公開日（本登録希望日）	2025/06/20
最終更新日	2025/06/19 17:03:45

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ストレスマネジメントアプリを用いた介入が大学生の気分に与える影響の検討：無作為化比較試験

英語
Effect of an App-Based Stress Management Intervention on Affect in University Students: A Randomized Controlled Trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アプリ介入による気分改善研究

英語
Affect Improvement by App-Based Stress Management

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ストレスマネジメントアプリを用いた気分改善に関する無作為化比較試験

英語
Randomized Controlled Trial on Affect Improvement Using an App-Based Stress Management Intervention

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アプリ介入による気分改善研究

英語
Affect Improvement by App-Based Stress Management

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
精神疾患全般

英語
Mental disorders

疾患区分1/Classification by specialty

精神神経科学/Psychiatry

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、金沢工業大学の学生を対象として、ストレスマネジメントアプリを用いた介入が気分（ポジティブ気分スコア、ネガティブ気分スコア、ポジティブ気分バランス）に与える影響を検証することである。研究開始当初は臨床試験登録の必要性を十分に認識していなかったため、本登録は研究実施後に行った。

英語
The purpose of this study was to examine the effects of an app-based stress management intervention on affect (positive affect score, negative affect score, and positive affect balance) among university students at Kanazawa Institute of Technology. This study was retrospectively registered after study initiation, due to an initial lack of full awareness regarding the need for trial registration.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
気分（ポジティブ気分スコア、ネガティブ気分スコア、ポジティブ気分バランス）について、介入前、介入後、フォローアップ（約3週間後）の3時点での変化を評価する。使用尺度は、Positive and Negative Affect Schedule（PANAS）を用いる。

英語
Changes in affect (positive affect score, negative affect score, and positive affect balance) will be assessed at three time points: pre-intervention, post-intervention, and follow-up (approximately three weeks after intervention). The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) will be used as the assessment tool.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
金沢工業大学に在籍する学生

英語
Students in Kanazawa Institute of Technology

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
日本語を理解できない

英語
We excluded the students who cannot understand Japanese.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名あゆみ

ミドルネーム

姓伏島

英語

名 Ayumi

ミドルネーム

姓 Fusejima

所属組織/Organization

日本語
金沢工業大学

英語
Kanazawa Institute of Technology

所属部署/Division name

日本語
メディア情報学部心理情報デザイン学科

英語
Department of Psychological Informatics and Design, College of Media and Informatics

郵便番号/Zip code

921-8501

住所/Address

日本語
石川県野々市市扇が丘7 1

英語
7-1 Ohgigaoka, Nonoichi, Ishikawa 921 8501, Japan

電話/TEL

076-248-1100

Email/Email

fusejima@neptune.kanazawa-it.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名あゆみ

ミドルネーム

姓伏島

英語

名 Ayumi

ミドルネーム

姓 Fusejima

組織名/Organization

日本語
金沢工業大学

英語
Kanazawa Institute of Technology

部署名/Division name

日本語
メディア情報学部心理情報デザイン学科

英語
Department of Psychological Informatics and Design, College of Media and Informatics

郵便番号/Zip code

921-8501

住所/Address

日本語
石川県野々市市扇が丘7 1

英語
7-1 Ohgigaoka, Nonoichi, Ishikawa 921 8501, Japan

電話/TEL

076-248-1100

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fusejima@neptune.kanazawa-it.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
金沢工業大学

英語
Kanazawa Institute of Technology

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
GOCCO Corporation.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社GOCCO.

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
金沢工業大学人を対象とする研究倫理審査委員会

英語
Human Subjects Research Ethics Review Committee at Kanazawa Institute of Technology

住所/Address

日本語
921-8501 石川県野々市市扇が丘7 1

英語
7-1 Ohgigaoka, Nonoichi, Ishikawa 921-8501, Japan

電話/Tel

076-248-1100

Email/Email

rinri-j at mlist.kanazawa-it.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 06 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.11560/jahpp.36.0_106

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
参加希望者65名を介入群33名，待機リスト群32名に割り振った。ITT解析における分析対象は，介入群28名，待機リスト群26名であった。アプリの介入によるネガティブ気分の低下やポジティブ気分バランスの向上がみられた。

英語
The participants were randomly assigned to either the intervention group or the waiting list group. The analysis in the ITT analysis included 28 participants in the intervention group and 26 participants in the waiting list group. The application-based intervention was found to reduce negative affect and improve positive affect balance.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 06 月 19 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

2023 年 12 月 02 日

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
介入群28名（男性11名，女性17名（19.5±1.8歳））
待機リスト群26名（男性12名，女性14名（19.3±1.8歳））

英語
Intervention group
age (SD): 19.5(1.8)
sex:M/F: 11/17
Wait-list group
age(SD): 19.3 (1.8)
sex:M/F: 12/14

参加者の流れ/Participant flow

日本語
金沢工業大学内の授業で参加を呼びかけた。インフォームドコンセントをおこない、書面による同意を得たのちに，研究に参加していただいた。

英語
We invited students to participate in classes at the Kanazawa Institute of Technology.　After informed consent was obtained in writing, participants were invited to participate in the study.

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
ログデータ(スクリーンタイム、実施内容と評価)
質問紙: PANAS
アプリ使用の感想

英語
Log data (screen time, content and evaluation of content)
Questionnaire: PANAS
Impression of application use

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

主たる結果の公表済み/Main results already published

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 03 月 29 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 03 月 29 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 05 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 07 月 16 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 06 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066563

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066563

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）