UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000058219
受付番号	R000066561
科学的試験名	全身麻酔前後の体温変化に対する生体の概日リズムの影響の検討
一般公開日（本登録希望日）	2025/07/01
最終更新日	2025/06/19 13:52:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
全身麻酔前後の体温変化に対する生体の概日リズムの影響の検討

英語
Investigation of the effect of circadian rhythm on body temperature changes before and after general anesthesia

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
全身麻酔前後の体温変化と概日リズム

英語
body temperature changes and circadian rhythm before and after general anesthesia

科学的試験名/Scientific Title

日本語
全身麻酔前後の体温変化に対する生体の概日リズムの影響の検討

英語
Investigation of the effect of circadian rhythm on body temperature changes before and after general anesthesia

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
全身麻酔前後の体温変化と生体の概日リズムの関連の検討

英語
Body temperature changes and circadian rhythm before and after general anesthesia

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
呼吸器外科の症例（悪性・非悪性疾患）

英語
thoracic surgery cases (malignancy/no malignancy)

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器外科学/Chest surgery 麻酔科学/Anesthesiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
概日リズムが全身麻酔での体温低下に関連する可能性を検証することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to verify whether circadian rhythm is related to hypothermia during general anesthesia.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
全身麻酔における体温低下が概日リズムに関連する体温変動と関連があるかを明らかにする。

英語
To clarify whether hypothermia during general anesthesia is related to circadian rhythm-related body temperature fluctuations.

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
手術室退室時の体温

英語
Body temperature when leaving the operating room.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

120 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2022年1月1日～2024年12月31日の間に大阪公立大学医学部附属病院で全身麻酔下に待機的な呼吸器外科手術を行った症例

英語
Patients who underwent elective thoracic surgery under general anesthesia at Osaka Metropolitan University Hospital between January 1, 2022 and December 31, 2024

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1．局所麻酔のみで行った手術症例
2．手術時間5時間以上の症例
3．手術時間1時間未満の症例
4.　ASA（America Society of Anesthesiologist）Physical Status≧4の症例
5. 手術日において20歳未満の症例

英語
1. Cases where surgery was performed using only local anesthesia
2. Cases where surgery took 5 hours or more
3. Cases where surgery took less than 1 hour
4. Cases where ASA (America Society of Anesthesiologist) Physical Status was 4 or higher
5. Cases where the patient was under 20 years old on the day of surgery

目標参加者数/Target sample size

400

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名陽平

ミドルネーム

姓藤本

英語

名 Yohei

ミドルネーム

姓 Fujimoto

所属組織/Organization

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

所属部署/Division name

日本語
大学院医学研究科麻酔科学

英語
Department of Anesthesiology, School of Medicine

郵便番号/Zip code

5458585

住所/Address

日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
1-4-3, Asahimachi, Abenoku, Osaka City, Osaka

電話/TEL

0666452186

Email/Email

v21794t@omu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名陽平

ミドルネーム

姓藤本

英語

名 Yohei

ミドルネーム

姓 Fujimoto

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

部署名/Division name

日本語
大学院医学研究科麻酔科学

英語
Department of Anesthesiology, School of Medicine

郵便番号/Zip code

5458585

住所/Address

日本語
大阪府大阪市阿倍野区旭町1-4-3

英語
1-4-3, Asahimachi, Abenoku, Osaka City, Osaka

電話/TEL

0666452186

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

v21794t@omu.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
大阪公立大学

英語
Osaka Metropolitan University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪公立大学大学院医学研究　大阪公立大学医学部付属病院　倫理委員会

英語
Ethics Committee at Osaka Metropolitan University Graduate School of Medicine and Osaka Metropolitan University Hospital

住所/Address

日本語
大阪市阿倍野区旭町1-2-7　あべのメディックス6階

英語
6F Abeno Medix, 1-2-7 Asahimachi, Abenoku, Osaka City, Osaka

電話/Tel

06-6645-3456

Email/Email

graknkyethics@omu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025 年 07 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025 年 05 月 19 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 07 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
手術室入室時間が午前の症例と午後の症例で二群に分け、二群のデータを比較検討する。

英語
The patients will be divided into two groups depending on the operating room arrival, whether am or pm. The data from the two groups will be compared.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2025 年 06 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 06 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066561

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000066561

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）