UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
一般サプリメント摂取試験

英語
General supplement intake test

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
一般サプリメント摂取試験

英語
General supplement intake test

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ベースサプリの経口摂取による、健康診断値への影響の検証

英語
Verification of the effect of oral intake of base supplements on health checkup values

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
ベースサプリ試験

英語
Testing of base supplements

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy volunteer

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
サプリメントを摂取した際に健康診断数値が改善するかどうかの検証

英語
Verification of whether taking supplements improves health checkup results

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
健康診断値

英語
Health check value

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
体感アンケート結果

英語
Experience Survey Results

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験食品A-1（1粒/日）、A-2（4粒/日）、A-3（4粒/日）、を24週間継続摂取

英語
Test foods A-1 (1 capsule/day), A-2 (4 tablets/day), and A-3 (4 capsules/day) were taken continuously for 24 weeks.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者

英語
Healthy person

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
疾病の治療中(医薬品の服用を含む)または疾病の治療の必要があるあるいは今後治療予定がある者、試験責任医師によって不適当とみなされた者

英語
Those currently undergoing treatment for an illness (including taking medicines), those who need treatment for an illness, or those who are scheduled to undergo treatment in the future, and those who are deemed inappropriate by the principal investigator

目標参加者数/Target sample size

654

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	芳春
ミドルネーム
姓	又平

英語

名	Yoshiharu
ミドルネーム
姓	Matahira

所属組織/Organization

日本語
三生医薬株式会社

英語
Sunsho Pharmaceutical Co.,Ltd.

所属部署/Division name

日本語
研究開発本部

英語
Research and Development Division

郵便番号/Zip code

418-0019

住所/Address

日本語
静岡県富士宮市南陵12イノベーションセンター

英語
Innovation Center 12, Nanryo, Fujinomiya, Shizuoka

電話/TEL

0544-25-1484

Email/Email

y.matahira@sunsho.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昌洋
ミドルネーム
姓	黒野

英語

名	Masahiro
ミドルネーム
姓	Kurono

組織名/Organization

日本語
三生医薬株式会社

英語
Sunsho Pharmaceutical Co., Ltd.

部署名/Division name

日本語
製品開発部

英語
Product Development Section

郵便番号/Zip code

418-0019

住所/Address

日本語
静岡県富士宮市南陵12イノベーションセンター

英語
Innovation Center 12, Nanryo, Fujinomiya, Shizuoka

電話/TEL

0544-25-1484

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

masahiro.kurono@sunsho.co.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Sunsho Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
三生医薬株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Sunsho Pharmaceutical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
三生医薬株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
三生医薬株式会社倫理審査委員会

英語
Sunsho Pharmaceutical Co., Ltd. Ethics Review Board

住所/Address

日本語
静岡県富士市厚原1468

英語
1468 Atsuhara, Fuji, Shizuoka

電話/Tel

0545-73-0610

Email/Email

takahiro.fukumoto@sunsho.co.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2025

年

07

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2025

年

06

月

20

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2025

年

06

月

23

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2025

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2025

年

07

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

07

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066558

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