UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058214 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066557 |
| 科学的試験名 | 血液透析患者におけるNT-porBNP測定の意義 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/30 |
| 最終更新日 | 2025/06/18 19:42:06 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
血液透析患者におけるNT-porBNP測定の意義
英語
The clinical significance of NT-proBNP measurement in patients undergoing hemodialysis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
血液透析患者におけるNT-porBNPの意義
英語
The clinical significance of NT-proBNP in patients undergoing hemodialysis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
血液透析患者におけるNT-porBNP測定の意義
英語
The clinical significance of NT-proBNP measurement in patients undergoing hemodialysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
血液透析患者におけるNT-proBNP
英語
NT-proBNP in hemodialysis patients
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
血液透析患者
英語
Hemodialysis patents
疾患区分1/Classification by specialty
| 腎臓内科学/Nephrology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
血液透析患者におけるドライウエィト設定や心筋の状態の把握におけるNT-rproBNPの意義を明らかにすること。
英語
To clarify the clinical significance of NT-proBNP in determining dry weight and assessing myocardial status in patients undergoing hemodialysis.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
サクビトリルバルサルタン投与後の、NT-rproBNPとBNPの関係を調べる。
英語
To investigate the relationship between NT-proBNP and BNP following sacubitril/valsartan administration.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
心臓超音波検査の各種パラメーターとNT-ptoBNPの関係
英語
The relationship between various echocardiographic parameters and NT-proBNP levels
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
サクビトリルバルサルタン投与後の、NT-rproBNPの検討
英語
Evaluation of NT-proBNP levels following sacubitril/valsartan administration
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 95 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
週2-3回定期血液透析中の患者
英語
Patients undergoing maintenance hemodialysis two to three times per week.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
特になし
英語
None
目標参加者数/Target sample size
168
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 良一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮崎 |
英語
| 名 | Ryoichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyazaki |
所属組織/Organization
日本語
藤田記念病院
英語
Fujita Memorial Hospital
所属部署/Division name
日本語
内科
英語
Iternal Medicine
郵便番号/Zip code
910-0004
住所/Address
日本語
福井市宝永4-15-7
英語
4-15-7, Houei, Fukui, Fukui City
電話/TEL
-81-776-21-1277
Email/Email
ryoichi@mitene.or.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 良一 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 宮崎 |
英語
| 名 | Ryoichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Miyazaki |
組織名/Organization
日本語
藤田記念病院
英語
Fujita Memorial Hospital
部署名/Division name
日本語
内科
英語
Iternal Medicine
郵便番号/Zip code
910-0004
住所/Address
日本語
福井市宝永4-16-11
英語
4-15-7, Houei, Fukui City
電話/TEL
+81-776-21-1277
試験のホームページURL/Homepage URL
http://www.fujita-mhp.jp/
Email/Email
ryoichi@mitene.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
その他
英語
Fujita Memorial Hospital
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
藤田記念病院
部署名/Department
日本語
内科
個人名/Personal name
日本語
宮崎 良一
英語
Ryichi Miyazaki
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
藤田記念病院
組織名/Division
日本語
Fujita Memorial Hospital
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
藤田記念病院
英語
Fujita Memorial Hospital
住所/Address
日本語
福井市宝永4-16-11
英語
4-15-7, Houei, Fukui City
電話/Tel
+81-0776-21-1277
Email/Email
ryoichi@mitene.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
SELECT
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://rrtjournal.biomedcentral.com
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://rrtjournal.biomedcentral.com
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
168
主な結果/Results
日本語
透析後のNT-proBNPとBNPはサクビトリルバルサルタン投与の有無に係わらず強い正の相関を示した。NT-proBNPと心臓超音波検査での左室重量係数は相関を示した。
英語
Post-dialysis NT-proBNP and BNP levels showed a strong positive correlation regardless of the administration of sacubitril/valsartan. NT-proBNP levels were also correlated with left ventricular mass index as assessed by echocardiography.
主な結果入力日/Results date posted
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
| 2025 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
藤田記念病院で週2-3回、定期血液透析を受けている患者。
英語
Patients undergoing maintenance hemodialysis two to three times per week at Fujita Memorial Hospital.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
2025年3月～7月の間経過観察予定
英語
The observation period is scheduled from March to July 2025.
有害事象/Adverse events
日本語
特になし。
英語
None
評価項目/Outcome measures
日本語
血液透析後のNT-proBNPとBNPの関係。NT-proBNPと心臓超音波検査の各種パラメーターの関係。
英語
The relationship between post-dialysis NT-proBNP and BNP levels, as well as the relationship between NT-proBNP and various echocardiographic parameters.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
特になし。
英語
None
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
特になし。
英語
None
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2024 | 年 | 02 | 月 | 13 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 09 | 月 | 15 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
特になし、
英語
None
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
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