UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000058209 |
|---|---|
| 受付番号 | R000066549 |
| 科学的試験名 | 潜因性脳梗塞における植込み型心電図記録計を用いた短期間モニタリングによる発作性心房細動検出の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2025/06/18 |
| 最終更新日 | 2025/06/18 13:18:12 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
短期間モニタリングによる発作性心房細動検出の検討
英語
Evaluation of short-term monitoring for detecting paroxysmal atrial fibrillation
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
短期間モニタリングによる発作性心房細動検出の検討
英語
Evaluation of short-term monitoring for detecting paroxysmal atrial fibrillation
科学的試験名/Scientific Title
日本語
潜因性脳梗塞における植込み型心電図記録計を用いた短期間モニタリングによる発作性心房細動検出の検討
英語
Evaluation of the detection of paroxysmal atrial fibrillation by short-term monitoring using an insertable cardiac monitoring in patients with cryptogenic stroke
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
潜因性脳梗塞における植込み型心電図記録計を用いた短期間モニタリングによる発作性心房細動検出の検討
英語
Evaluation of the detection of paroxysmal atrial fibrillation by short-term monitoring using an insertable cardiac monitoring in patients with cryptogenic stroke
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
脳卒中
英語
Stroke
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
潜因性脳梗塞に対する植込み型心電図記録計によって発作性心房細動がどの程度検出されるかを明らかにし、植込み型心電図記録計での3か月から１年程度の短期間でのモニタリングの有用性について検討することを目的とする
英語
This study aims to clarify the extent to which insertable cardiac monitors detect paroxysmal atrial fibrillation in patients with cryptogenic cerebral infarction at our hospital. It also aims to evaluate the usefulness of short-term (three months to one year) monitoring with these monitors.
目的2/Basic objectives2
安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
発作性心房細動の出現、脳卒中の発現率、患者満足度
英語
Incidence of paroxysmal atrial fibrillation, stroke incidence rate, patient satisfaction
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 適用なし/Not applicable |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 適用なし/Not applicable |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
当院で潜因性脳梗塞(Cryptogenic Stroke)と診断され植込み型心電図記録計が導入された患者
英語
This study focuses on patients who were diagnosed with cryptogenic stroke at our hospital and fitted with an implantable cardiac monitor.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 心房細動の既往がある患者
2) 経口抗凝固薬の永続的投与禁忌または適応患者
3) ペースメーカーまたは植込み型除細動器の適応患者
4) その他，担当医師により研究参加に不適切と判断された患者
英語
1) Patients with a history of atrial fibrillation.
Patients with contraindications or who are unsuitable candidates for long-term oral anticoagulant therapy.
Patients requiring a pacemaker or an implantable cardioverter-defibrillator.
4) Other patients deemed unsuitable for study participation by the attending physician.
目標参加者数/Target sample size
10
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 遼介 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 土井尻 |
英語
| 名 | Ryosuke |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Doijiri |
所属組織/Organization
日本語
秋田県立循環器・脳脊髄センター
英語
Akita Cerebrospinal and Cardiovascular center
所属部署/Division name
日本語
脳血管内科
英語
Cerebrovascular medicine
郵便番号/Zip code
010-0874
住所/Address
日本語
秋田県秋田市千秋久保田町6-10
英語
6-10 Senshu-Kubota-Machi, Akita
電話/TEL
018-833-0115
Email/Email
doijiri-ryousuke@akita-noken.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 河田 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 慎平 |
英語
| 名 | Shinpei |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kawata |
組織名/Organization
日本語
秋田県立循環器・脳脊髄センター
英語
Akita Cerebrospinal and Cardiovascular center
部署名/Division name
日本語
臨床研究推進室
英語
Clinical Research Promotion Office
郵便番号/Zip code
010-0874
住所/Address
日本語
秋田県秋田市千秋久保田町6-10
英語
6-10 Senshu-Kubota-Machi, Akita
電話/TEL
018-833-0115
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kawata@akita-hos.or.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
秋田県立循環器・脳脊髄センター（研究所）
英語
Akita Cerebrospinal and Cardiovascular Center
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
秋田県立循環器・脳脊髄センター（研究所）
英語
Akita Cerebrospinal and Cardiovascular Center
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
地方自治体/Local Government
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
秋田県立循環器・脳脊髄センター
英語
Akita Cerebrospinal and Cardiovascular Center
住所/Address
日本語
秋田県秋田市千秋久保田町6番10号
英語
6-10 Senshu-kubota-Machi, Akita, 010-0874, JAPAN
電話/Tel
018-833-0115
Email/Email
kawata@akita-hos.or.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2024 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 02 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2027 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
対象患者について観察する
英語
Observe the target patients.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 06 | 月 | 18 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000066549
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